99% アムホテリシンB API GMP工場
アンホテリシンB 全身性カンジダ症、アスペルギルス症、クリプトコッカス髄膜炎などの重篤な真菌感染症の救命治療に使用される重要な抗真菌剤です。
OCTAGONCHEMは、高純度の信頼できるグローバルサプライヤーです。 アムホテリシンB有効医薬品成分（API）当社は、世界中の製薬メーカー、API 輸入業者、調剤薬局に cGMP 準拠の API を提供することに特化しています。
当社のアムホテリシン B API は、重要な抗真菌治療薬としての一貫性、効力、安全性を確保するために、厳格な品質管理の下で製造されています。
注射剤の開発、完成した剤形の製造、患者固有の薬剤の調合など、どのような場合でも、当社の信頼性の高いサプライ チェーンと広範なドキュメントがお客様の規制要件と品質要件をサポートします。
なぜ当社からアムホテリシン B API を輸入するのですか?
#1. GMP/DMF利用可能:
中国NMPAは当社のアムホテリシンB API製造ラインを承認しており、当社の製造施設には適正製造規範（GMP）証明書が発行されています。
#2。低MOQ：
リポソーム注射グレード粉末の最小注文数量は1kgから、局所タイプは100グラムからとなります。
弊社では、お客様の特定の研究室研究ニーズに合わせたカスタマイズされたパッケージをご提供します。
#3。より速い配送：
標準パッケージをご利用の場合、2 日以内に発送し、FedEx の追跡情報を提供できます。
アムホテリシンB APIの用途と仕様
用途:
アムホテリシンB API 黄色からオレンジ色の粉末です。
これは水には溶けませんが、脂質には溶けやすいため、リポソーム注射剤として使用されることが多いです。
アンフォテリシンはエルゴステロールに結合して膜を脱分極させ、細胞膜の透過性を変化させます。
This allows key intracellular components to leak out of cells, leading to bacterial cell death.
製品名: Amphotericin B APIs (二性霉素B)
外観: オレンジから黄色の粉末
CAS番号: 1397-89-3
分子式: C47H73NO17
分子量: 924.1 g/モル
化学名: (1R,3S,5R,6R,9R,11R,15S,16R,17R,18S,19E,21E,23E,25E,27E,29E,31E,33R,35S,36R,37S)-33-[(2R,3S,4S,5S,6R)-4-アミノ-3,5-ジヒドロキシ-6-メチルオキサン-2-イル]オキシ-1,3,5,6,9,11,17,37-オクタヒドロキシ-15,16,18-トリメチル-13-オキソ-14,39-ジオキサビシクロ[33.3.1]ノナトリアコンタ-19,21,23,25,27,29,31-ヘプタエン-36-カルボン酸
HSコード: 2941909099 (その他の抗生物質-その他抗菌素)
一般貨物として航空輸送に適している: 航空輸送に適しています。
学年: 医薬品グレード（経口/注射/リポソーム）
純度またはアッセイ/効力: 80%~99% (Different grades have different purities)
標準: 現在のUSP規格
利用可能な証明書: GMP/DMF
入手可能な文書: COA/MSDS
供給能力: 年間100kg
最小注文数量: 100G
2025年の経口アムホテリシンB APIバルク価格予想: ご希望のグレードに応じて、1kgあたり1,800～11,000～20,000米ドルです。（最新の価格については、WhatsAppまたはメールで直接お問い合わせください。）
リードタイム: 10KG未満の数量の場合は5〜7日、1KG未満の注文の場合は3〜4日。
在庫状況: 20kg以上
配送温度: 局所用グレードの場合は室温、注射用グレードの場合は2〜8℃。
局所グレードの技術データ:
乾燥減量: NMT5.0%
燃焼残留物: NMT3.0%
アムホテリシンAの限界: NMT15%
アッセイ: NLT750ug/mg
微生物の限界総好気性菌数：NMT100cfu/g、サルモネラ菌：陰性、大腸菌：陰性。
残留溶媒：エタノール：NMT5000ppm、アセトン：NMT5000ppm
中国のトップクラスのAをお探しならフォテリシンB GMPメーカー様、メッセージをお送りください。参考としてお見積りをご提示いたします。当社は、すべてのお客様に付加価値を提供することに常に努めております。
アムホテリシン B API サプライヤーとして当社を選ぶ理由
- 15年以上の専門知識:抗真菌および腫瘍学の活動に重点を置き、50 か国以上に API を供給してきた数十年の経験。
- エンドツーエンドのサポート:処方前の指導から購入後の技術サポートまで、当社の研究開発チームはあらゆる段階でお客様をサポートします。
- 持続可能な調達：倫理的な原材料調達と環境に優しい梱包オプション（リサイクル可能なドラム、生分解性サシェ）。
- 24時間365日対応のカスタマーアクセス:緊急のお問い合わせ、注文追跡、サプライ チェーンの最適化を担当する専任のアカウント マネージャー。
アムホテリシンB APIに関するよくある質問
1. アンフォテリシン B API の主な治療用途は何ですか?
Our bulk Amphotericin B API is used as the active ingredient in antifungal medications. It is critically important for the treatment of severe, systemic fungal infections and leishmaniasis. These infections are often life-threatening and can affect immunocompromised patients, such as those undergoing chemotherapy, organ transplant recipients, or individuals with HIV/AIDS.
2. どのような形態のアムホテリシン B API を供給していますか?
We primarily supply conventional Topical-grade Amphotericin B raw materials, the standard form used in many antifungal injections. Additionally, we offer high-purity grades suitable for developing advanced drug delivery systems, including リポソームアンホテリシンB formulations (such as Ambisome® generics). Please get in touch with our technical sales team to discuss the grade that best suits your application.
3. メーカーですか、それともトレーダーですか？DMFを提供できますか？
OCTAGONCHEM is a distributor of the Amphotericin B API. Yes, we maintain a fully updated and active 医薬品マスターファイル（DMF） for our Amphotericin B API to support commercial order quantities. This document is submitted to regulatory agencies to support our customers’ drug application filings and streamline their approval process.
4. どのような品質認証や基準に準拠していますか?
当社の製造施設と製造工程は、世界的な規制基準を満たすように設計されています。 現行適正製造規範（cGMP）. Our Amphotericin B API consistently meets the specifications of major pharmacopeias, including:
USP（米国薬局方）
EP (European Pharmacopeia)
JP (Japanese Pharmacopeia)
各バッチには、その同一性、純度、効力、安全性を証明する包括的な分析証明書 (COA) が添付されています。
5. 各出荷ごとにどのような書類が提供されますか?
ご注文ごとに、スムーズな通関と品質保証を確保するための完全な書類一式が提供されます。
分析証明書（C of A）： バッチ固有の分析結果。
製品安全データシート（MSDS/SDS）： 安全な取り扱いと輸送のため。
商業送り状と梱包明細書。
原産地証明書。
6. 最小注文数量（MOQ）とリードタイムはどれくらいですか?
当社の標準 最小注文数量（MOQ）は1キログラムです. ただし、調剤薬局や研究開発部門のニーズを理解しており、評価用の少量のご注文にも対応可能です。具体的なご要望や緊急のご要望については、お気軽にお問い合わせください。.
7. アンフォテリシン B API はどのように保管すればよいですか。また、その保存期間はどのくらいですか?
アムホテリシンBは光に敏感で熱に不安定な化合物です。 密閉された遮光容器で2℃～8℃の温度に管理して保存する（冷蔵保存、冷凍しないこと）これらの条件下では、典型的な保存期間は 24ヶ月 製造日から1年間です。正確な有効期限は分析証明書と製品ラベルに記載されています。
8. アンフォテリシン B のカスタム合成または契約製造は提供していますか?
はい、私たちは カスタム合成および契約製造. これには、独自の製剤ニーズを満たすための、特定の粒子サイズ、純度、または塩形態の開発が含まれます。革新的な薬物送達システムを開発されている場合、または独自グレードの製品が必要な場合は、当社の研究開発チームがお客様との協業をお手伝いいたします。プロジェクトの詳細について、お気軽にお問い合わせください。.
9. 調剤薬局です。貴社のAPIは無菌調剤に適していますか？
Absolutely. Our high-purity, low-endotoxin-grade Amphotericin B API is an excellent choice for sterile compounding pharmacies preparing patient-specific antifungal formulations. We provide the necessary documentation to support your compounding activities. It is crucial to follow all USP <797> and <800> guidelines when handling sterile and hazardous drugs during compounding.
10. アンフォテリシン B の安定性と溶解性は製剤にどのような影響を与えますか?
アムホテリシンBは水に溶けにくいため、静脈内投与にはデオキシコール酸との併用、またはリポソーム複合体として製剤化されます。光、熱、および極端なpHに対して不安定であるため、製造時には慎重な取り扱いが必要です。当社の技術データシートには、溶解性と安定性に関する詳細な情報が記載されており、製剤科学者のプロセス開発をサポートします。.
11. アンホテリシン A とアンホテリシン B の違いは何ですか?
これは重要な技術的違いです。どちらもポリエンマクロライド系抗生物質ですが、 ストレプトマイセス 細菌、 アンホテリシンBは治療上重要であり、真菌病原体に対して非常に強力である。. Amphotericin A has minimal antifungal activity. All our products are アンホテリシンB, the only form used in human and veterinary medicine.
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