99% チオプロニン API GMP メーカー
Tiopronin (also known as Thiopronin) is a sulfhydryl‑containing compound derived from the amino acid glycine. It acts as a reducing agent, forming soluble mixed disulfides with cystine and preventing the formation of cystine kidney stones in patients with cystinuria. Additionally, tiopronin has hepatoprotective and free-radical-scavenging properties, making it useful for liver disease and as a mucolytic adjunct in certain respiratory conditions.
私たちの Tiopronin Raw Material is manufactured in a GMP‑compliant facility with strict control over related substances, residual solvents, and particle size.
It is suitable for oral tablets (100 mg, 200 mg, 300 mg, branded as Thiola®), compounded capsules, and, less commonly, ophthalmic solutions for certain indications.
チオプロニンAPIを当社から輸入する理由
まず、厳格な GMP ガイドラインにより高品質が保証されます。
私たちの チオプロニンAPI cGMPガイドラインに従って製造されています。.
したがって、この API は、特に薬局の調合において、人間の消費用の完成剤を製造するのに適しています。
2番目：安定した在庫による安定供給
OCTAGONCHEMは100～200キロの回転在庫を持つサプライヤーです。
常連のお客様からのご注文数量により在庫状況は多少変動しますが、柔軟な生産計画により迅速な供給を実現しております。.
「チオプロニンAPI：シスチン尿症の治療と調剤に不可欠」
メーカー文書のダウンロード
Tiopronin Bulk Powder 特徴的な臭いのある白色から淡白色の粉末です。
有機硫黄化合物なので、良い匂いでも心地よい匂いでもありません。
チオプロニンは水またはエタノールに溶け、クロロホルムまたはエーテルにはほとんど溶けません。
一方、チオプロニンは還元分子であるため、高温や日光にさらされるとすぐに酸化してしまいます。
用途:
Tiopronin API is used in the following pharmaceutical and compounding applications:
Oral tablets (immediate release) – for the prevention of cystine kidney stones in patients with cystinuria (a rare genetic disorder). Typical maintenance dose: 200–600 mg three times daily (adjusted to reduce urinary cystine levels below 200–300 mg/L). Branded as Thiola® (US) and Thiola EC® (EU, enteric‑coated).
Compounded oral capsules – for patients who cannot swallow tablets, require custom dosing (e.g., 50 mg, 150 mg, 250 mg), or need to avoid excipients in commercial products.
Compounded oral suspensions (flavored) – for pediatric patients with cystinuria (rare but occurs in children) or geriatric patients with dysphagia.
Hepatoprotective adjunct (off‑label) – for alcoholic liver disease, non‑alcoholic steatohepatitis (NASH), and certain types of hepatitis (limited evidence; used in some countries).
Compounded ophthalmic solutions (investigational) – for the treatment of corneal cystine crystals in cystinosis (a different disorder; tiopronin has been used off‑label as a topical thiol agent).
Research formulations for mucolytic applications – due to its ability to break disulfide bonds in mucus (similar to N‑acetylcysteine).
製品名: Tiopronin APIs （チオプロニナ、硫普罗宁）
CAS番号: 1953-02-2
分子式: C5H9NO3S
分子量: 163.20 g/mol
化学名: [2-(2-スルファニルプロパノイルアミノ)酢酸; N-(2-メルカプトプロピオニル)グリシン
HSコード: 2930909099 (その他の有機硫黄化合物-その他の有機硫黄化合物)
一般貨物として航空輸送に適している: 適しています。一般貨物として航空輸送しても問題ありません。
学年: 医薬品グレード
純度または分析: 99%
標準: 現在のエンタープライズ/USP標準
メーカー証明書あり: GMP/ISO
メーカーの文書が入手可能: COA/DMF/MSDS
供給能力: 年間1000kg以上
最小注文数量: 1kg
リードタイム: 50KG未満の場合は5〜6日、10KG未満の場合は3〜4日。
在庫状況: 100kg以上
配送温度: 室温
ストレージ: 室温
技術データ:
溶液の透明度と色: 無色透明
融点: 96～99℃
乾燥減量: NMT0.5%
燃焼残留物: NMT0.1%
硫酸塩: NMT0.048%
関連物質: NMT 2.0%
として: NMT2ppm
鉄: NMT5ppm
アッセイ: NLT98.5%
チオプロニン API サプライヤーとして当社を選ぶ理由
として a key player in China’s pharmaceutical industry, OCTAGONCHEM is excited to offer you a great opportunity to import Tiopronin active pharmaceutical ingredients (APIs) from China at affordable prices and help you reduce your purchasing costs. しかし、それだけではありません。高品質、顧客満足、革新に対する妥協のない取り組みにより、当社はチオプロニン API の優先製造業者としての地位を確立しています。.
理由は以下の通りです。
#1. 厳格な品質管理と品質問題に対する許容度0
OCTAGONCHEMは、品質保証ポリシーを誇りとしています。万が一品質に問題がございましたら、全額返金または無料交換を承ります。.
当社は厳格な品質管理措置を講じているため、その約束を守ります。
#2. API業界における実証済みの専門知識
OCTAGONCHEMは、医薬品輸出業界で数十年にわたる経験を有し、信頼できるサプライヤーとしての地位を確立しています。大手製薬会社との良好なビジネス関係は、すべてのお客様に卓越した品質をお届けするという当社の献身的な姿勢を物語っています。
#3. 一流の製造施設
Our Tiopronin API production facilities are newly built and equipped with the latest intelligent technology, enabling us to operate at the highest standards in the current pharmaceutical industry. Our advanced facilities also give us an advantage during official audits by the USFDA, TGA, and similar authorities.
Choosing OCTAGONCHEM as your supplier of tiopronin means you will be free from quality issues and have a stable, uninterrupted supply for your manufacturing schedules.
We look forward to any inquiries you may have as we begin our successful relationship.
チオプロニンAPIに関するよくある質問
#Q1. チオプロニンAPIの品質を確保するためにどのような対策を講じていますか？
A1. As a GMP manufacturer, ensure Tiopronin API quality by adhering to GMP guidelines.
We demonstrate our high quality through testing, primarily using three methods to ensure the quality of our tiopronin raw material.
純度：HPLCまたはLC-Mass
当社では輸出前にバッチごとに純度をテストしています。
材料が倉庫から出荷される前に、品質が良好であることを確認する必要があります。
Our purity requirement for bulk tiopronin is a minimum of 98.5%. Usually, the actual results exceed 99%.
構造：1HNMR
We don’t test 1H NMR on every batch, but we can do so for you. If you need it
You can also use HPLC to identify the material by comparing it with the RS testing spectrum. Once the retention times of the peaks correspond, it is the same material.
重金属の場合：元素分析と原子吸光
FDA や他の薬局方では元素分析が求められていないため、通常はこの製品に対して元素分析は行いません。.
ご要望があれば、第三者試験機関にて試験させていただきます。.
#Q2. Can you supply Tiopronin APIs for compounding pharmacies?
A2. もちろんです。
当社は、配合用途に特化した高品質のチオプロニン API を提供しています。
#Q3. チオプロニンAPIの最小注文数量（MOQ）はいくらですか？
A3: 通常、GMP工場からの最小注文数量（MOQ）は標準梱包単位25kgからです。しかし、薬局のお客様により良いサービスを提供するため、1kg単位での再梱包にも対応いたします。.
1kg 未満のさらに少量のご要望の場合は、サンプルをお送りできるかどうか直接お問い合わせください。
#4. チオプロニンAPIのリードタイムはどれくらいですか？
A4. チオプロニンAPIの平均リードタイムは、25kg、50kg、100kgなどの標準梱包単位で約4～5日です。
If you need repackaging into 1kg, 5kg, etc., it will take about 6~8 days.
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