Source 99% Hydrocortisone Acetate API Of GMP Factory
酢酸ヒドロコルチゾン 送達とパフォーマンスを最適化するために戦略的に設計された強力なコルチコステロイドエステルです。.
溶解度は ヒドロコルチゾン塩基, making it the preferred choice for prolonged local action in topical creams and ointments, as well as in intra-articular or soft-tissue injections.
私たちの ヒドロコルチゾン酢酸塩API is manufactured in accordance with strict cGMP guidelines, ensuring exceptional purity and consistency for your critical formulations.
At OctagonChem, we supply Hydrocortisone API (CAS 50-23-7) that meets the rigorous demands of generic pharmaceutical manufacturers, branded drug developers, and specialty compounding pharmacies worldwide.
なぜ当社からヒドロコルチゾン酢酸エステル API を輸入するのですか?
≥99%純度: 配合の一貫性についてHPLC/GCテスト済み。
グローバル配送: 10 か国以上への通関サポートを備えた信頼性の高い配送。
GMP/ISO認証: FDA/EMA 認定施設で製造されています。
カスタムパッケージ: 1kgから25kgまで、不正開封防止シール付き。
規制コンプライアンス: DMF、CEP、MSDS、バッチ固有の COA が含まれています。
#1。GMP/DMF/WC/CEP準拠の高品質ヒドロコルチゾンAPI
私たちの ヒドロコルチゾン酢酸塩API GMP認定です CEP、WC、FDA 証明書を伴った、調合および医薬品製造に適した医薬品成分。
It meets USP/EP/BP/JP/KP/CP standards with a steady stock of tons.
#2. 低MOQと競争力のある価格
調剤薬局や医薬品メーカーのニーズに応えるため、当社では、すぐに始められるように試用注文の最小発注数量(MOQ)を低く設定しています。
まずは100グラムから始めて、当社の品質をお試しいただけます。
#3. 品質保証
We have a 100% refund policy and free exchanges for any quality issues.
ヒドロコルチゾン酢酸塩APIの用途と仕様
製薬メーカー向け
Generic and branded topical formulations (creams, ointments, gels) for inflammatory dermatoses
Systemic formulations (oral tablets, IV injections) for adrenal insufficiency and severe inflammatory conditions
Ophthalmic suspensions and ointments for conjunctivitis, uveitis, and corneal injury
Rectal suppositories for ulcerative colitis and hemorrhoidal inflammation
Combination products with antimicrobial agents for infected inflammatory conditions
Sterile and non-sterile grade options for parenteral and topical applications
Micronized grades specifically designed around various formulation requirements
調剤薬局向け
Patient-specific topical formulations with customized concentrations for dermatological conditions
Compounded ear drops for external otitis (e.g., acetic acid/hydrocortisone combinations)
Custom-strength oral suspensions (e.g., 2.5 mg/mL) for pediatric or geriatric patients
Suppositories with tailored excipient systems for rectal administration
Small-batch flexibility with full traceability and COA documentation
Alternative salt forms (acetate, sodium succinate, sodium phosphate) for specific formulation needs
外観:白色の結晶性粉末
溶解度: 水に溶けます。
CAS番号: 50-03-3
分子式: C23H32O6
分子量: 404.5 g/mol
HSコード: 2937210000 (コルチゾン、ヒドロコルチゾン、etc-可的松、氢化可的松等)
一般貨物として航空・海上・鉄道輸送に適している: 適しています。一般貨物として航空輸送しても問題ありません。
学年: 医薬品グレード
純度または分析: 99.0 %+ (乾燥物)
標準: CP/EP/USP/JP/KP
メーカーの文書が入手可能: COA/MSDS/SDS/GMP/DMF/WC/CEP/FDA
供給能力: 月500kg以上
最小注文数量: 0.1キログラム
2025年のヒドロコルチゾン酢酸エステルAPIの価格予想: (最新の価格についてはWhatsAppでお問い合わせください)
リードタイム50kg未満の場合は3~4日
在庫状況: 100kg以上
配送温度: 室温
ストレージ: 室温
ヒドロコルチゾン酢酸塩APIに関するよくある質問
1. ヒドロコルチゾン塩基とヒドロコルチゾン酢酸塩の主な違いは何ですか?
主な違いは酢酸エステル基です。この化学修飾により、酢酸ヒドロコルチゾンは基剤よりも溶解性が低くなります。これは局所製剤および注射剤にとって重要な利点であり、塗布または注射部位における薬剤の滞留時間を延長することで、全身吸収の可能性を低減しながら持続的な局所抗炎症効果をもたらします。.
2. ヒドロコルチゾン酢酸エステル API はどの剤形に最適ですか?
酢酸ヒドロコルチゾンは、以下の用途に適した API です。
局所製剤: 皮膚疾患用のクリーム、軟膏、ローション。.
注射用懸濁液: 関節内(関節内)、滑液包内、または軟部組織への注射用の滅菌懸濁液。.
一般的に、塩基形態がより一般的である経口全身療法には使用されません。.
3. 製造施設は cGMP に準拠しており、監査の準備ができていますか?
はい、当社の施設は厳格なcGMP基準に基づいて運営されており、定期的に監査を受けています。検査の成功実績も豊富で、コンプライアンス確保のため、お客様や規制当局の監査をサポートする準備も万端です。.
4. どのような規制文書を提供していますか?
当社は、規制申請(ANDA、MAA など)を効率化するための包括的なパッケージを提供しています。これには以下が含まれます。
すべてのバッチに分析証明書 (COA) が付きます。.
Drug Master File (DMF) for the US FDA and/or a Certificate of Suitability to the European Pharmacopeia (CEP).
安定性データ(加速および長期)。.
製品安全データシート(MSDS)。
リクエストに応じて詳細な規制サポート パッケージを提供します。.
5. ヒドロコルチゾン酢酸塩にとって粒子サイズが重要なのはなぜですか? また、カスタマイズできますか?
粒子サイズが重要な理由は主に 2 つあります。
局所用製品: A finer, more consistent particle size ensures a smooth texture, even distribution within the base, and an enhanced skin feel.
注射用懸濁液: これは、製品の注射性、懸濁液の安定性、組織耐性に直接影響します。.
当社は、お客様の特定の配合ニーズを満たすカスタム微粉化を専門としており、制御された粒度分布を提供できます。.
6. ヒドロコルチゾン酢酸エステル API の最小注文数量 (MOQ) はいくらですか?
Our standard MOQ is 1 kilogram. However, we are strongly committed to supporting the compounding pharmacy sector and can accommodate smaller, more flexible order quantities. Please get in touch with us to discuss your specific volume requirements.
7. この API の安定性を維持するための保管条件は何ですか?
Store in a well-closed, light-resistant container in a cool, dry place. The recommended long-term storage condition is at a controlled room temperature, typically 15-25°C or 2-8°C, depending on the specific stability data. Protect from light and moisture.
8. ヒドロコルチゾン酢酸エステル API は安定性試験でどのような結果が出ましたか?
Our product demonstrates excellent chemical and physical stability under recommended storage conditions. Our ongoing stability program, conducted in accordance with ICH guidelines, confirms that the product retains its identity, purity, and potency throughout its shelf life. Summary reports are available under a Confidentiality Agreement.
9. 当社は調剤薬局です。USP <795>への準拠をどのようにサポートしていただけますか?
当社は、以下のサービスを通じて調剤薬局をサポートしています。
同一性、強度、品質、純度を検証する、バッチ固有の詳細な分析証明書 (COA)。.
当社の API が cGMP 施設で製造されていることを示す文書。.
技術データシートと取り扱い情報。.
この文書は、非滅菌配合製剤に関する USP <795> の要件を満たすために不可欠です。.
10. 注文の標準的なリードタイムはどれくらいですか?
標準的なリードタイムは、お支払いまたはご注文確認後4~6日です。これにより、徹底した品質管理テストを実施し、出荷いたします。透明性の高い注文追跡システムを提供しており、お急ぎのご注文にも対応可能です。具体的な納期についてはお問い合わせください。.
11.滅菌ヒドロコルチゾン酢酸エステル API を供給できますか?
We supply non-sterile Hydrocortisone Acetate API. The pharmaceutical manufacturer typically performs terminal sterilization or aseptic processing into a final sterile injectable suspension as part of their finished-dosage-form process, because the API itself is not stable under standard sterilization methods.
