Source 98% Pure SM-102 From GMP Factory

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SM-102—also known as Lipid H, LNP-102、 そして Heptadecan-9-yl 8-((2-hydroxyethyl)(6-oxo-6-(undecyloxy)hexyl)amino)octanoate—is a synthetic ionizable amino-cationic lipid optimized for nucleic acid delivery.

Its chemical structure features an ionizable amine headgroup that is neutral at physiological pH (7.4) and becomes positively charged at acidic pH (e.g., within endosomes), thereby enabling efficient encapsulation of nucleic acids and facilitating endosomal escape.

SM-102 is available in multiple grades to support the entire development lifecycle:

  • Research Grade — for early-stage R&D and proof-of-concept studies

  • GLP Grade — for toxicology studies and preclinical development

  • GMP Grade — for clinical trials and commercial manufacturing

  • Excipient Grade — for approved pharmaceutical products

当社から SM-102 を購入する理由は何ですか?

#1。高純度:

HPLCによる純度測定では、99%以上です。純度をご確認いただくには、最新の試験スペクトルについてお問い合わせください。.

Its clean, clear 1H NMR spectrum can also confirm its purity.

You can see it is very pure from the clear peaks of hydrogen groups, rather than being tangled with chaotic peaks.

#2。ほとんどの試薬会社よりもお得な価格:

There are many online vendors for it due to the COVID-19 outbreak; you can see the cost on their websites.

Online prices range from 4,000 USD to 6,000 USD per gram, even if you need 1 g.

1Gの価格は500ドル未満で、5G以上ご注文の場合は卸売価格をご提供できます。.

SM-102とは何ですか?

SM-102(バルク)
SM-102 化学構造

メーカー文書のダウンロード

品質保証書

MOA(必要な場合はお尋ねください)

製品安全データシート

1HNMR

CAS番号: 2089251-47-6

分子量:710.182 mol/g

分子式:C44H87NO5

化学名:9-ヘプタデカニル8-{(2-ヒドロキシエチル)[6-オキソ-6-(ウンデシルオキシ)ヘキシル]アミノ}オクタン酸

SM-102 は、他の脂質と組み合わせて脂質ナノ粒子を形成するために使用する合成アミノ脂質です。

SM-102 delivers mRNA-based vaccines, primarily serving as part of the drug-delivery system for the Moderna COVID-19 vaccine.

SM-102に関するよくある質問

Q1: SM-102 の主な医薬品としての機能は何ですか?

答え: SM-102はイオン化可能なカチオン性脂質です。その主な機能は、脂質ナノ粒子(LNP)における重要な構造的および機能的構成要素として機能することです。有効医薬品成分(API)(典型的にはmRNAなどの核酸)をカプセル化し、細胞内への取り込みとエンドソームからの脱出を促進して、APIを細胞質内に送達し、そこで機能を発揮します。.

Q2: SM-102 は cGMP ガイドラインに従って製造されていますか?

答え: はい。当社のSM-102は、現行の適正製造基準(cGMP)を厳格に遵守した施設で製造されています。これにより、製品の品質と純度が保証されます。. 

Q3: 各バッチにはどのようなドキュメントが提供されますか?

答え: 当社は、お客様の品質と規制のニーズをサポートするために、一連のドキュメントを提供しています。

  • 分析証明書(CoA): 純度、同一性、不純物など、特定のバッチのすべての品質管理テストの結果を詳細に説明します。.

  • 製品安全データシート(MSDS/SDS): Provides information on safety, handling, and disposal.

  • 安定性データ: ご要望に応じて、お客様独自の安定性研究および保存期間の決定をサポートするためにご利用いただけます。.

Q4: 当社はAPI輸入業者です。規制や物流に関する主な考慮事項は何ですか?

答え: 国際的なAPIおよび添加剤輸入の複雑さを理解しています。当社は以下のサービスを提供しています。

  • 完全な規制文書: 目的地の国の税関および規制機関に必要なすべての書類。.

  • コールドチェーン物流: 当社は温度に敏感な材料の出荷と取り扱いを専門としており、到着時の製品の完全性を保証します。.

  • バッチ間の一貫性: Our rigorous QC ensures that every shipment meets the same high standards, simplifying your import and quality-verification processes.

Q5: SM-102 は標準的な LNP 製剤プロセスにどのように統合されますか?

答え: SM-102は通常、DSPC(リン脂質)、コレステロール(安定性向上のため)、PEG脂質(ステルス性と安定性向上のため)などの他の脂質とエタノール相で混合して使用されます。その後、この相を核酸(例:mRNA)を含む水性緩衝液と、マイクロフルイディクスやTジャンクションミキシングなどの高速混合技術を用いて混合することで、自発的に安定したLNPを形成します。正確なモル比は製剤によって異なります。.

Q6: LNP 製剤における SM-102 の典型的なモル比はどれくらいですか?

答え: 最適な比率は処方と対象用途によって異なりますが、SM-102は主要なカチオン性脂質としてよく使用されます。mRNAワクチンに使用されるものなど、多くの公開されている処方では、モル比が約 50:10:38.5:1.5 (SM-102:DSPC:コレステロール:PEG脂質)。特定のAPIに最適な比率を決定するために、実現可能性調査を実施することをお勧めします。.

Q7: 調剤薬局の場合、取り扱いと処方に関して考慮すべきことは何ですか?

答え: SM-102 を使用する調剤薬局は、厳格な無菌技術を遵守する必要があります。.

主な考慮事項は次のとおりです。

  • ストレージ: 安定性を保つために、光と湿気を避けて -20°C で保管する必要があります。.

  • 溶解度: SM-102 は、LNP の調製に一般的に使用される溶媒であるエタノールに溶けます。.

  • ドキュメント: 当社のような cGMP グレードの材料を使用することで、調合された製剤が患者の安全と規制遵守に不可欠な必要な純度と文書化の基準を満たすことが保証されます。.

Q8: What are the shelf life and recommended storage conditions?

答え: SM-102の保存期間は 24ヶ月 未開封で製造日から -20℃ ± 5℃ 不活性雰囲気(窒素など)下で、光から保護して保管してください。凍結融解を繰り返すことは避けてください。.

Q9: カスタム脂質合成または処方サポートを提供していますか?

答え: 当社の主力製品は高純度の標準品SM-102ですが、カスタムプロジェクトにも対応できる専門知識を有しています。アナログ合成や製剤開発サポートに関する具体的なご要望については、当社のテクニカルセールスチームまでお気軽にお問い合わせください。.

Q10: サンプルをリクエストするにはどうすればよいですか? また、最小注文数量 (MOQ) はいくらですか?

答え: 条件を満たしたB2Bのお客様には評価サンプルをご提供いたします。「クイック見積もり」ボタンからお問い合わせを送信してください。担当者がご連絡し、お客様のニーズ、サンプルの在庫状況、最小発注量(パッケージと仕向地によって異なります)についてご相談させていただきます。.

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