99% FDA-Approved Bacitracin API Of GMP/CEP Factory In China

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Supply your formulations with confidence using our USP-grade Bacitracin Active Pharmaceutical Ingredient (API).

局所、眼科、獣医学用途向けに開発された当社の バシトラシンAPI delivers the consistent potency required by global manufacturers and compounding pharmacies.

We don’t just supply APIs – we deliver end‑to‑end service excellence.

Our Bacitracin API is manufactured under strict current Good Manufacturing Practice (cGMP) conditions, meeting USP, EP, and ChP pharmacopoeial standards. Whether you’re a pharmaceutical manufacturer developing topical or ophthalmic formulations, a compounding pharmacy preparing patient-specific preparations, or an API buyer seeking reliable supply, we deliver consistency, traceability, and regulatory confidence with every batch.

バシトラシン API サプライヤーとして当社を選ぶ理由

#1. 海外MOH登録のためのGMP/CEP/USFDA承認:

当社のバシトラシンAPI工場は20年以上にわたり製造を行っており、米国およびカナダの多くのお客様から当社の生産施設の監査を受けています。.

#2。高品質:

USP42規格に厳密に準拠しています。

滅菌容器に包装された注射用粉末も取り揃えております。

#3。品質保証:

OCTAGONCHEMは 中国のバシトラシンAPIサプライヤー 商品受け取り後に品質上の問題が発生した場合には、全額返金または別のバッチへの無料交換を提供します。

バシトラシン API の用途と仕様

一貫した純度、信頼性、コンプライアンスで世界中のメーカーから信頼されています

Topical Antibiotic Preparations

Bacitracin is widely used in topical formulations to prevent and treat localized skin infections. First-aid antibiotic ointments containing Bacitracin (often in combination with neomycin and polymyxin B) are used to help prevent infection in minor cuts, burns, and scrapes. Its efficacy against common Gram-positive pathogens, including Staphylococci そして Streptococci, makes it a trusted component of over-the-counter and prescription topical antibiotic products.

Ophthalmic Applications

Bacitracin is indicated for the treatment of superficial ocular infections involving the conjunctiva and/or cornea caused by Bacitracin-susceptible organisms. It is formulated as a sterile ophthalmic ointment, often in combination with polymyxin B sulfate. Ophthalmic preparations containing Bacitracin are used for:

  • Superficial bacterial infections of the external eye and its adnexa

  • Corticosteroid-responsive ocular conditions with concurrent superficial bacterial infection or risk of infection

注射剤

Bacitracin for Injection, USP, is a sterile preparation for intramuscular administration. It is used for systemic antibiotic therapy in serious infections caused by susceptible organisms. A dose of 200–300 units/kg every 6 hours achieves serum levels of 0.2 to 2 mcg/mL in individuals with normal renal function. Bacitracin for Injection is typically administered only in hospital settings due to its nephrotoxicity profile.

調剤薬局アプリケーション

For compounding pharmacies, our Bacitracin API provides the flexibility to formulate:

  • Topical ointments and creams — for wound care and skin infections

  • Ophthalmic ointments — for ocular infections

  • Custom combination products — with neomycin, polymyxin B, or corticosteroids

  • Specialized preparations — for patients with sensitivities to other antibiotics

Bacitracin for prescription compounding is the purified, dried form intended for extemporaneous compounding by practicing pharmacists. For prescription compounding use, the label should indicate that it is not sterile and that the potency cannot be assured for longer than 60 days after opening — a critical consideration for compounding pharmacists managing beyond-use dating.

製品名: バシトラシンAPI (バシトラシナ, 杆菌肽)

外観: 白色からオフホワイト色の粉末

CAS番号: 1405-87-4

分子式: C66H102N17O16S

分子量: 1421.69 g/モル

化学名: (4R)-4-[[(2S)-2-[[(4R)-2-[(1S,2S)-1-アミノ-2-メチルブチル]-4,5-ジヒドロ-1,3-チアゾール-4-カルボニル]アミノ]-4-メチルペンタノイル]アミノ]-5-[[(2S,3S)-1-[[(3S,6R,9S,12R,15S,18R,21S)-3-(2-アミノ-2-オキソエチル)-18-(3-アミノプロパイル)-12-ベンジル-15-[(2S)-ブタン-2-イル]-6-(カルボキシメチル)-9-(1H-イミダゾール-5-イルメチル)-2,5,8,11,14,17,20-ヘプタオキソ-1,4,7,10,13,16,19-ヘプタザシクロペンタコス-21-イル]アミノ]-3-メチル-1-オキソペンタン-2-イル]アミノ]-5-オキソペンタン酸

HSコード: 2941909099 (その他の抗生物質-その他抗菌素)

一般貨物として航空輸送に適している: 適しています。一般貨物として航空輸送しても安全です。.

学年: 医薬品グレード(非滅菌/滅菌)

純度または分析: 99%

標準: 現在のUSP規格

メーカー証明書あり: GMP/WC/COPP

メーカーの文書が入手可能: COA/MSDS/MOA

供給能力: 200kg / 月

最小注文数量: 100G

2024年の価格予想: 1100USD/1KG (最新の価格についてはWhatsAppでお問い合わせください)

リードタイム: 5KG未満の場合は2〜3日、500g未満の場合は1〜2日。

在庫状況: 20kg以上

配送温度: 室温

ストレージ: 2~8℃(長時間)

バシトラシンAPIに関するよくある質問

Q1. 貴社のバシトラシン API は、欧州および北米における FDA 承認製剤の製造および薬局調剤に適していますか?

A1. はい、そうです。

当社のバシトラシン API は、中国 GMP (NMPA)、CoPP (米国 FDA)、CEP (EDQM/EMA) の認定を受けています。.

これらの3つの証明書により、バシトラシンAPIをヨーロッパと米国に輸出することが可能になります。 医薬品有効成分 人間の医薬品の製造および薬局の調剤に使用します。.

Q2. 注射用バシトラシンと局所用APIの価格は同じですか?

A2. 現在はそうです。

当社の滅菌注射グレードのバシトラシンAPIは、注射剤の製造にご利用いただけます。滅菌済みおよび非滅菌の原料をご用意しております。局所用/非滅菌グレードをご希望の場合は、滅菌タイプと同じ価格となります。

Q3. バシトラシンAPIは微粒子化されていますか?軟膏剤として微粒子状のものが必要なのですが。

A3. はい、そうです。

私たちの バシトラシン原料 100ミクロン未満の粒度分布(PSD)100%の微粉です。その他の粒子サイズをご希望の場合は、それに応じた微粉化処理も可能です。

Q4. 輸送中に注射用バシトラシンAPIを安定させるために、パッケージに氷袋を追加していただけますか?

A4. We may consider adding ice bags for orders during the summer when temperatures exceed 40 Degrees Celsius. However, for seasons with temperatures below room temperature, it is safe not to use ice bags.

Q5. バシトラシンAPIの最小注文数量(MOQ)はいくらですか?

A5. お客様のご要望に合わせて、最小発注量(MOQ)を柔軟にご指定いただけます。100グラムでも500グラムでも、ご要望に応じて再梱包いたします。詳しくは、お気軽にお問い合わせください。

Q6. バシトラシンAPIのリードタイムはどれくらいですか?

A6. リードタイムは、ご注文数量や特定の粒度分布(PSD)などの品質要件によって異なります。

弊社の通常のバシトラシン API をご注文の場合、50 kg 未満の注文であれば 3 ~ 5 営業日以内に商品を発送できます。

Q7. バシトラシンAPIの登録書類は提供していますか?

A7. はい、あります。

当社では、お客様からのご注文に対して、分析証明書 (COA)、製品安全データシート (MSDS)、分析方法 (MOA) を提供します。

10 KG 未満の商用注文には DMF は提供されません。.

Q8. バシトラシンAPIの品質はどのように保証していますか?

A8. 当社は厳格なGMPガイドラインに従い、厳格な品質管理および保証手順を実施して、高品質基準を維持しています。. 

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