99% ヒドロコルチゾン API GMP 製造業者

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ヒドロコルチゾン is a natural glucocorticoid, a cornerstone steroid hormone used for its potent anti-inflammatory and immunosuppressive effects.

私たちの ヒドロコルチゾンAPI 厳格な cGMP ガイドラインに従って製造されており、経口、局所、非経口、および配合製剤の純度と一貫性の最高基準を満たしていることが保証されています。.

信頼できるヒドロコルチゾン API サプライヤーと提携しましょう。.

一貫した品質と信頼できる供給を当社に頼る製薬業界のリーダーのグローバルネットワークにご参加ください。.

なぜ当社からヒドロコルチゾン API を輸入するのですか?

#1。GMP/DMF/WC/CEP準拠の高品質ヒドロコルチゾンAPI

私たちの 医薬品グレードのヒドロコルチゾンAPI GMP認定です CEP/WC/FDA 認証を取得し、調合や医薬品製造に適した医薬品成分。

It meets USP/EP/BP/JP/KP/CP standards with a steady stock of tons.

We have a full refund policy to ensure worry-free shopping in case of any quality issues.

#2. 低MOQと競争力のある価格

調剤薬局や医薬品メーカーのニーズに応えるため、当社では、すぐに始められるように試用注文の最小発注数量（MOQ）を低く設定しています。

まずは100グラムから始めて、当社の品質をお試しいただけます。

ヒドロコルチゾン API の用途と仕様

Hydrocortisone Applications in Compounding

局所製剤: 湿疹、乾癬、皮膚炎の治療のためのクリーム、軟膏、ローション。
経口溶液: 副腎機能不全に対するカスタム投与量。
併用療法: 抗真菌剤や抗生物質と併用することで相乗効果が得られます。

メーカー文書のダウンロード

品質保証書

EP11.0による分析方法

USP-NF2024による分析方法

MSDS（必要な場合はお問い合わせください）

≥99%純度: 配合の一貫性についてHPLC/GCテスト済み。

グローバル配送: 100 か国以上への通関サポートを備えた信頼性の高い配送。

GMP/ISO認証: FDA/EMA 認定施設で製造されています。

カスタムパッケージ: 1kgから25kgまで、不正開封防止シール付き。

規制コンプライアンス: DMF、CEP、MSDS、バッチ固有の COA が含まれています。

製品名: ヒドロコルチゾンAPI (酸化可能な松)

外観：白色の結晶性粉末

溶解度: 水に100mg/mlまで溶解します。

CAS番号: 50-23-7

分子式: C21H30O5

分子量: 362.5 g/mol

化学名: (8S,9S,10R,11S,13S,14S,17R)-11,17-ジヒドロキシ-17-(2-ヒドロキシアセチル)-10,13-ジメチル-2,6,7,8,9,11,12,14,15,16-デカヒドロ-1H-シクロペンタ[a]フェナントレン-3-オン

HSコード: 2937210000 (コルチゾン、ヒドロコルチゾン、etc-可的松、氢化可的松等)

一般貨物として航空・海上・鉄道輸送に適している: 適しています。一般貨物として航空輸送しても問題ありません。

学年: 医薬品グレード

純度または分析: 99.0 %+ (乾燥物)

標準: CP/EP/USP/JP/KP

メーカーの文書が入手可能: COA/MSDS/SDS/GMP/DMF/WC/CEP/FDA

供給能力: 月500kg以上

最小注文数量: 0.1キログラム

2025年のヒドロコルチゾンAPI価格予想: (最新の価格についてはWhatsAppでお問い合わせください)

リードタイム50kg未満の場合は3～4日

在庫状況: 100kg以上

配送温度: 室温

ストレージ: 室温

ヒドロコルチゾンAPIに関するよくある質問

1. ヒドロコルチゾン API の主な治療用途は何ですか?
ヒドロコルチゾンは、 ヒドロコルチゾン酢酸塩API, is a versatile corticosteroid used to replace natural cortisol in adrenal insufficiency (Addison’s disease). Its potent anti-inflammatory properties make it effective in treating many conditions, including skin disorders (eczema, psoriasis, contact dermatitis), allergic reactions, and ulcerative colitis, as well as in immunosuppression.

2. 製造施設は cGMP に準拠し、監査を受けていますか?
Yes, our manufacturing facility is fully compliant with current Good Manufacturing Practices (cGMP). We are regularly audited and have been successfully approved by several international regulatory bodies (US FDA, EDQM/TGA). We are prepared to support customers with official regulatory audits.

3. 申請をサポートするためにどのような規制文書を提供していますか?
当社は、規制申請を効率化するための包括的な書類を提供しており、これには以下が含まれます。

すべてのバッチに分析証明書 (COA) が付きます。.
米国 FDA の医薬品マスターファイル (DMF) および/または EMA の有効物質マスターファイル (ASMF/CEP)。.
安定性データ（加速および長期）。.
製品安全データシート（MSDS）。
包括的な規制サポートパッケージ。.

4. ヒドロコルチゾン API の粒子サイズをカスタマイズできますか?
はい、粒子サイズは経口固形製剤のバイオアベイラビリティ、そして局所製剤のテクスチャーと有効性に非常に重要であることを理解しています。当社は標準的な粒子サイズ分布をご提供しており、お客様の特定の処方要件を満たすカスタマイズされた微粉化についてもご相談に応じます。.

5. 最小注文数量（MOQ）とリードタイムはどれくらいですか?
Our standard MOQ is 1 kilogram. However, we are committed to supporting businesses of all sizes, including compounding pharmacies that may require smaller quantities. Please get in touch with us to discuss your specific needs. Standard lead times are 3-5 days after your payment is confirmed, with expedited options available for high-volume customers.

6. ヒドロコルチゾン API は安定性試験でどのような結果が出ましたか?
当社のヒドロコルチゾンAPIは、推奨保管条件下で優れた安定性を示します。長期および加速安定性試験により、製品が保管期間中、仕様範囲内に維持されることが確認されています。詳細な安定性データは、機密保持契約に基づき、ご要望に応じてご提供いたします。.

7. 推奨される保管および取り扱い条件は何ですか?
遮光性の高い密閉容器に入れて、室温（通常15～30℃）で保管してください。光と湿気を避けて保管してください。他の強力な原薬と同様に、取り扱い時には適切な工学的管理と個人用保護具（PPE）を使用し、作業者の曝露を最小限に抑えてください。.

8. ヒドロコルチゾンには異なるグレード（例：局所用と経口用）がありますか?
Our standard Hydrocortisone API is highly pure and suitable for all dosage forms, including oral, topical, and parenteral. The primary differentiation often lies in the particle size, which we can customize. The CoA and DMF support its use in all these applications.

9. ヒドロコルチゾン API と一般的な賦形剤との適合性はどのようなものですか?
ヒドロコルチゾンは、錠剤、クリーム、軟膏に使用される標準的な医薬品添加剤と一般的に適合性があります。ただし、特定の製剤や新規製剤については、製剤設計段階において適合性試験を実施することをお勧めします。これらの事項については、当社の技術チームがご相談に応じます。.

10. 当社は調剤薬局です。USP <795>および<797>への準拠に関するサポートは提供していただけますか？
はい、もちろんです。私たちは医薬品調剤における極めて重要な品質要件を理解しています。各バッチに詳細なCoA（品質証明書）を添付することで、USP <795>（非滅菌）および<797>（滅菌）に定められた調剤製剤の基準を満たすために必要な、同一性、強度、純度、品質に関するデータをご提供いたします。.