中国のGMPメーカーによる医薬品グレードの賦形剤
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#1. GMP製造ワークショップ:
当社の安定した製造プロセスにより、添加剤の品質が保証されています。すべての製品はGMP認定工場で製造されています。
当社の賦形剤、例えば ヒドロキシプロピルβ-シクロデキストリン、β-シクロデキストリン、 ベタデックススルホブチルエーテルナトリウム等は、USP および EP 規格の要件を満たしています。
#2. 競争力のある価格:
We will ensure the price you pay from us is no higher than our competitors’, as we are the largest cyclodextrin manufacturer in Northern China.
We cannot rule out lower offers from smaller players in this industry.
Why You Should Import Bulk Excipients From Us?
1. Pharmaceutical-Grade Purity
We deliver excipients that meet and exceed USP, Ph.Eur., BP, and JP specifications. Every batch undergoes rigorous quality control testing for identity, purity, heavy metals, microbial limits, and impurity profile.
2. GMP-Certified Manufacturing with Full Regulatory Support
Our manufacturing facilities operate under strict cGMP conditions と ISO認証. We provide comprehensive documentation for regulatory submissions:
分析証明書（CoA） per ICH guidelines
Method of Analysis (MOA) documentation
製品安全データシート（MSDS） in GHS format
安定性データ — accelerated and long-term
Complete impurity profile documentation
GMP認証 from recognized regulatory authorities
医薬品マスターファイル（DMF） access letters
Kosher, Halal, and Non-GMO certifications available
3. Supply Chain Reliability at Scale
Scalable capacity — From gram-level samples to multi-ton commercial orders
Global logistics — Seamless shipping to the US, EU, Asia-Pacific, and beyond
Flexible packaging — Customized to your production requirements
Large inventory — Maintained year-round to ensure rapid fulfillment
Rapid delivery — Samples shipped within 24 hours; bulk orders arranged within 72 hours
Competitive pricing — Cost advantages without compromising quality
4. Technical Partnership for Formulation Success
With the global pharmaceutical excipients market projected to grow at a CAGR of 6.15% toward USD 18.96 billion by 2034, success requires a partner who delivers more than just excipients. We help you win by providing:
Formulation optimization support — for tablets, capsules, injectables, topicals, and novel delivery systems
Regulatory guidance — for FDA, EMA, and global submissions
分析法開発 support
Custom particle size specifications to meet your formulation needs
Expert technical support from formulation scientists
Dedicated account management with rapid response
Bespoke blends — custom excipient combinations for your specific formulation requirements
5. Compounding Pharmacy and Research Solutions
Small-order flexibility — Custom quantities for compounding and R&D applications
Purity you can trust — High-grade excipients minimize cross-contamination risks
Technical guidance — Expert advice on storage, processing, and formulation
Reference standard availability — For analytical method development and quality control
賦形剤とは何ですか?
#1. 定義:
All materials in your medicine, except the active pharmaceutical ingredients, 賦形剤です。
私たちは医薬品に形を与えるために添加剤を使用します。
賦形剤は、医薬品の有効性、安定性、安全性も保証します。
API 特性と剤形に基づいて賦形剤を選択します。
錠剤の内容物はすべてリーフレットに記載されています。
有効成分は除外します。その他はすべて賦形剤です。
賦形剤は医薬品製剤の基本材料であり、必須成分です。
These excipients are the basis for enabling medicine production and development.
医薬品の製剤化や製造において重要な役割を果たしていると言えます。
The excipient provides our drug with a dosage form that offers improved efficacy and reduced adverse reactions.
Plus, pharmaceutical manufacturers rely on the quality and diversity of excipients to develop new dosage forms.
多くの賦形剤は、薬物の安定性と可溶性を向上させる API キャリアとして使用できます。
We will also need certain excipients for sustained- and controlled-release dosages.
These excipients are so vital that they will significantly affect the drug’s quality and safety
#2. 分類
There are more than 66 excipient types used in our medicines.
以下のように、ソース、機能、用途によって分類できます。
#2.1. 出典:
天然、半天然、合成。
#2.2. 化学構造
化学構造によって、無機化合物と有機化合物に分けることができます。
無機化合物には、無機酸、無機塩、無機塩基が含まれます。
有機化合物は、酸、塩基、塩、アルコール、フェノール、エステル、エーテル、セルロース、糖に分けられます。
#2.3. 機能と用途
①注射剤：抗酸化剤、共溶媒、等張化剤。
②経口固形製剤：滑沢剤、充填剤、粘着剤、希釈剤。
③経口液剤：分散剤、安定剤、懸濁剤。
④外用薬：固着防止剤、香味剤、噴射剤。
#2.4. 投与経路
Oral, injection, mucosal, transdermal, or local administration; nasal or oral inhalation; and eye administration.
医薬品製造における一般的な添加剤
#1. 希釈剤
The diluent (or filler) fills the tablet to its required weight or volume to facilitate tableting.
The diameter of the tablet is generally at least 6mm, and the weight is more than 100mg.
If the primary drug in the tablet is only a few milligrams or less, we cannot make it into a tablet without adding appropriate fillers.
一般的な希釈剤には、デンプン、砂糖、デキストリン、ラクトース、α化デンプン、微結晶セルロース、および硫酸カルシウム、リン酸水素カルシウム、薬用炭酸カルシウムなどの無機塩が含まれます。
#2. 崩壊剤
崩壊剤とは、胃の中で錠剤を素早く細かい粒子に崩壊させる物質です。
Materials used as disintegrants are dry starch, sodium carboxymethyl starch (CMS-Na), substituted hydroxypropyl cellulose (L-HPC), and crospovidone (PVP), an effervescent disintegrant (on encountering water, it can produce carbon dioxide in an acid-base system).
The most commonly used acid-base system consists of citric acid, tartaric acid, and either sodium bicarbonate or sodium carbonate.
#3. 湿潤剤
Wetting agents are non-adhesive liquids that make other materials more viscous by wetting them, thereby producing granules. Examples include 蒸留水とエタノール。
#4. 接着剤
Adhesive excipients include sugar powder and syrup, starch slurry, polyvinylpyrrolidone (PVP), cellulose derivatives (MMC, HPMC, CMC-Na, L-HPC, EC), gelatin slurry, and dextrin.
#5.潤滑剤
潤滑剤の賦形剤には、ステアリン酸マグネシウム、微粒子シリカゲル、ポリエチレングリコール 400 および 6000 などが含まれます。
#6. 吸収剤
吸収性賦形剤としては軽質酸化マグネシウムなどが挙げられる。
このリストは継続され、より多くの新しい分子を含むリストがステージに上がり続けます。