99% FDA-Approved Bacitracin API Of GMP/CEP Factory In China
Supply your formulations with confidence using our USP-grade Bacitracin Active Pharmaceutical Ingredient (API).
Unsere Produkte wurden für die topische, ophthalmologische und veterinärmedizinische Anwendung entwickelt. Bacitracin-API delivers the consistent potency required by global manufacturers and compounding pharmacies.
We don’t just supply APIs – we deliver end‑to‑end service excellence.
Our Bacitracin API is manufactured under strict current Good Manufacturing Practice (cGMP) conditions, meeting USP, EP, and ChP pharmacopoeial standards. Whether you’re a pharmaceutical manufacturer developing topical or ophthalmic formulations, a compounding pharmacy preparing patient-specific preparations, or an API buyer seeking reliable supply, we deliver consistency, traceability, and regulatory confidence with every batch.
Warum sollten Sie uns als Ihren Bacitracin-API-Lieferanten wählen?
#1. GMP/CEP/USFDA-Zulassung für die Registrierung beim ausländischen Gesundheitsministerium:
Unsere Bacitracin-API-Fabrik produziert diesen Wirkstoff seit über 20 Jahren. Zahlreiche Kunden aus den USA und Kanada haben unsere Produktionsstätte geprüft.
#2. Hohe Qualität:
Strikte Einhaltung der USP42-Standards.
Wir haben auch Pulver in Injektionsqualität, verpackt in einem sterilen Behälter.
#3. Qualitätsgarantie:
OCTAGONCHEM ist ein Bacitracin-API-Lieferant in China das eine volle Rückerstattung oder einen kostenlosen Umtausch gegen eine andere Charge für alle Qualitätsprobleme bietet, die nach Erhalt auftreten können.
Bacitracin API-Anwendungen und Spezifikationen
Weltweit vertrauen Hersteller auf gleichbleibende Reinheit, Zuverlässigkeit und Konformität
Herstellerdokumente herunterladen
Topical Antibiotic Preparations
Bacitracin is widely used in topical formulations to prevent and treat localized skin infections. First-aid antibiotic ointments containing Bacitracin (often in combination with neomycin and polymyxin B) are used to help prevent infection in minor cuts, burns, and scrapes. Its efficacy against common Gram-positive pathogens, including Staphylococci Und Streptococci, makes it a trusted component of over-the-counter and prescription topical antibiotic products.
Ophthalmic Applications
Bacitracin is indicated for the treatment of superficial ocular infections involving the conjunctiva and/or cornea caused by Bacitracin-susceptible organisms. It is formulated as a sterile ophthalmic ointment, often in combination with polymyxin B sulfate. Ophthalmic preparations containing Bacitracin are used for:
Superficial bacterial infections of the external eye and its adnexa
Corticosteroid-responsive ocular conditions with concurrent superficial bacterial infection or risk of infection
Injizierbare Formulierungen
Bacitracin for Injection, USP, is a sterile preparation for intramuscular administration. It is used for systemic antibiotic therapy in serious infections caused by susceptible organisms. A dose of 200–300 units/kg every 6 hours achieves serum levels of 0.2 to 2 mcg/mL in individuals with normal renal function. Bacitracin for Injection is typically administered only in hospital settings due to its nephrotoxicity profile.
Compounding-Apothekenanwendungen
For compounding pharmacies, our Bacitracin API provides the flexibility to formulate:
Topical ointments and creams — for wound care and skin infections
Ophthalmic ointments — for ocular infections
Custom combination products — with neomycin, polymyxin B, or corticosteroids
Specialized preparations — for patients with sensitivities to other antibiotics
Bacitracin for prescription compounding is the purified, dried form intended for extemporaneous compounding by practicing pharmacists. For prescription compounding use, the label should indicate that it is not sterile and that the potency cannot be assured for longer than 60 days after opening — a critical consideration for compounding pharmacists managing beyond-use dating.
Produktname: Bacitracin-APIs (Bacitracin, 杆菌肽)
Aussehen: Ein weißes bis cremefarbenes Pulver
CAS-Nummer: 1405-87-4
Summenformel: C66H102N17O16S
Molekulargewicht: 1421,69 g/mol
Chemischer Name: (4R)-4-[[(2S)-2-[[(4R)-2-[(1S,2S)-1-Amino-2-methylbutyl]-4,5-dihydro-1,3-thiazol-4-carbonyl]amino]-4-methylpentanoyl]amino]-5-[[(2S,3S)-1-[[(3S,6R,9S,12R,15S,18R,21S)-3-(2-Amino-2-oxoethyl)-18-(3-aminoprop yl)-12-Benzyl-15-[(2S)-butan-2-yl]-6-(carboxymethyl)-9-(1H-imidazol-5-ylmethyl)-2,5,8,11,14,17,20-heptaoxo-1,4,7,10,13,16,19-heptazacyclopentacos-21-yl]amino]-3-methyl-1-oxopentan-2-yl]amino]-5-oxopentansäure
HS-Code: 2941909099 (Andere Antibiotika-其他抗菌素)
Eignung für den Lufttransport als gewöhnliche WareGeeignet. Es kann als gewöhnliches Gut sicher per Luftfracht versendet werden.
Grad: Pharma-Grade (unsteril/steril)
Reinheit oder Gehalt: 99%
Normen: Aktuelle USP-Standards
Herstellerzertifikate verfügbar: GMP/WC/COPP
Herstellerdokumente verfügbar: COA/MSDS/MOA
Lieferfähigkeit: 200 kg pro Monat
Mindestbestellmenge: 100G
Preisideen im Jahr 2024: 1100 USD/1 kg (Kontaktieren Sie uns per WhatsApp für aktuellere Preise)
Lieferzeit: 2–3 Tage für Mengen unter 5 kg, 1–2 Tage für Bestellungen unter 500 g.
Lagerstatus: Über 20 kg
Versandtemperatur: Raumtemperatur
Lagerung: 2~8 °C (Lange Zeit)
Häufig gestellte Fragen zum Bacitracin-API
F1: Ist Ihr Bacitracin-API für die Herstellung von FDA-zugelassenen Formulierungen und die Herstellung in Apotheken in Europa und Nordamerika geeignet?
A1. Ja, das ist es.
Unser Bacitracin-API ist nach chinesischem GMP (NMPA), CoPP (US FDA) und CEP (EDQM/EMA) zertifiziert.
Diese drei Zertifikate ermöglichen uns den Export von Bacitracin-API nach Europa und in die USA als pharmazeutischer Wirkstoff zur Verwendung bei der Herstellung von Humanarzneimitteln und pharmazeutischen Zubereitungen.
F2. Verfügen Sie über den gleichen Preis für Bacitracin zur Injektion und API zur topischen Anwendung?
A2. Derzeit ja.
Unser steriler Bacitracin-API in Injektionsqualität eignet sich zur Herstellung von Injektionen. Wir liefern sowohl sterile als auch unsterile Rohstoffe. Für die topische/unsterile Variante berechnen wir den gleichen Preis wie für die sterile Variante.
F3. Ist Ihr Bacitracin-API mikronisiert? Wir benötigen es in feiner Partikelform für eine Salbe.
A3. Ja, das ist es.
Unser Bacitracin-Rohstoff ist ein mikronisiertes Pulver mit einer Partikelgrößenverteilung (PSD) von 100% kleiner als 100 Mikrometer. Sollten Sie andere Partikelgrößen benötigen, können wir diese gerne entsprechend mikronisieren.
F4. Legen Sie der Verpackung Eisbeutel bei, um den injizierbaren Bacitracin-API während des Transports zu stabilisieren?
A4. We may consider adding ice bags for orders during the summer when temperatures exceed 40 Degrees Celsius. However, for seasons with temperatures below room temperature, it is safe not to use ice bags.
F5. Wie hoch ist Ihre Mindestbestellmenge (MOQ) für Bacitracin-API?
A5. Unsere Mindestbestellmenge passt sich Ihren Bedürfnissen an. Ob 100 Gramm oder 500 Gramm, wir verpacken entsprechend. Für weitere Informationen kontaktieren Sie uns bitte direkt.
F6. Wie lange ist Ihre Vorlaufzeit für Bacitracin API?
A6. Unsere Lieferzeit hängt von Ihren Bestellmengen und Qualitätsanforderungen ab, beispielsweise von der spezifischen Partikelgrößenverteilung (PSD).
Wenn Sie unseren regulären Bacitracin-API bestellen, können wir die Ware bei Bestellungen unter 50 kg innerhalb von 3 bis 5 Werktagen versenden.
F7. Stellen Sie Registrierungsdokumente für Bacitracin API zur Verfügung?
A7. Ja, das tun wir.
Wir stellen für alle Bestellungen unserer Kunden ein Analysezertifikat (COA), ein Sicherheitsdatenblatt (MSDS) und eine Analysemethode (MOA) zur Verfügung.
Wir bieten keinen DMF für gewerbliche Bestellungen unter 10 kg an.
F8. Wie stellen Sie die Qualität des Bacitracin-API sicher?
A8. Wir befolgen strikt die GMP-Richtlinien und führen strenge Qualitätskontroll- und -sicherungsverfahren durch, um unsere hohen Qualitätsstandards aufrechtzuerhalten.
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