99% FDA-Approved Bacitracin API Of GMP/CEP Factory In China
Supply your formulations with confidence using our USP-grade Bacitracin Active Pharmaceutical Ingredient (API).
Progettato per applicazioni topiche, oftalmiche e veterinarie, il nostro API di bacitracina delivers the consistent potency required by global manufacturers and compounding pharmacies.
We don’t just supply APIs – we deliver end‑to‑end service excellence.
Our Bacitracin API is manufactured under strict current Good Manufacturing Practice (cGMP) conditions, meeting USP, EP, and ChP pharmacopoeial standards. Whether you’re a pharmaceutical manufacturer developing topical or ophthalmic formulations, a compounding pharmacy preparing patient-specific preparations, or an API buyer seeking reliable supply, we deliver consistency, traceability, and regulatory confidence with every batch.
Perché sceglierci come fornitore di API di bacitracina?
#1. Approvazione GMP/CEP/USFDA per la registrazione presso il Ministero della Salute estero:
Il nostro stabilimento di produzione di Bacitracin API lo produce da oltre 20 anni. Molti clienti provenienti dagli Stati Uniti e dal Canada hanno visitato il nostro stabilimento produttivo.
#2. Alta qualità:
Rispetta rigorosamente gli standard USP42.
Disponiamo anche di polvere per iniezione confezionata in un contenitore sterile.
#3. Garanzia di qualità:
OCTAGONCHEM è un fornitore di API di bacitracina in Cina che offre un rimborso completo o la sostituzione gratuita di un altro lotto per qualsiasi problema di qualità che potrebbe verificarsi dopo averlo ricevuto.
Applicazioni e specifiche dell'API della bacitracina
Scelto dai produttori globali per purezza, affidabilità e conformità costanti
Topical Antibiotic Preparations
Bacitracin is widely used in topical formulations to prevent and treat localized skin infections. First-aid antibiotic ointments containing Bacitracin (often in combination with neomycin and polymyxin B) are used to help prevent infection in minor cuts, burns, and scrapes. Its efficacy against common Gram-positive pathogens, including Staphylococci E Streptococci, makes it a trusted component of over-the-counter and prescription topical antibiotic products.
Ophthalmic Applications
Bacitracin is indicated for the treatment of superficial ocular infections involving the conjunctiva and/or cornea caused by Bacitracin-susceptible organisms. It is formulated as a sterile ophthalmic ointment, often in combination with polymyxin B sulfate. Ophthalmic preparations containing Bacitracin are used for:
Superficial bacterial infections of the external eye and its adnexa
Corticosteroid-responsive ocular conditions with concurrent superficial bacterial infection or risk of infection
Formulazioni iniettabili
Bacitracin for Injection, USP, is a sterile preparation for intramuscular administration. It is used for systemic antibiotic therapy in serious infections caused by susceptible organisms. A dose of 200–300 units/kg every 6 hours achieves serum levels of 0.2 to 2 mcg/mL in individuals with normal renal function. Bacitracin for Injection is typically administered only in hospital settings due to its nephrotoxicity profile.
Applicazioni di farmacia galenica
For compounding pharmacies, our Bacitracin API provides the flexibility to formulate:
Topical ointments and creams — for wound care and skin infections
Ophthalmic ointments — for ocular infections
Custom combination products — with neomycin, polymyxin B, or corticosteroids
Specialized preparations — for patients with sensitivities to other antibiotics
Bacitracin for prescription compounding is the purified, dried form intended for extemporaneous compounding by practicing pharmacists. For prescription compounding use, the label should indicate that it is not sterile and that the potency cannot be assured for longer than 60 days after opening — a critical consideration for compounding pharmacists managing beyond-use dating.
Nome del prodotto: API di bacitracina (Bacitracina, 杆菌肽)
Aspetto: Una polvere da bianca a biancastra
Numero CAS: 1405-87-4
Formula molecolare: C66H102N17O16S
Peso molecolare: 1421,69 g/mol
Nome chimico: (4R)-4-[[(2S)-2-[[(4R)-2-[(1S,2S)-1-ammino-2-metilbutil]-4,5-diidro-1,3-tiazolo-4-carbonil]ammino]-4-metilpentanoil]ammino]-5-[[(2S,3S)-1-[[(3S,6R,9S,12R,15S,18R,21S)-3-(2-ammino-2-ossoetil)-18-(3-amminoprop acido yl)-12-benzil-15-[(2S)-butan-2-il]-6-(carbossimetil)-9-(1H-imidazol-5-ilmetil)-2,5,8,11,14,17,20-eptaoxo-1,4,7,10,13,16,19-eptazaciclopentacos-21-il]ammino]-3-metil-1-ossopentan-2-il]ammino]-5-ossopentanoico
Codice HS: 2941909099 (Altri antibiotici-其他抗菌素)
Idoneità alla spedizione aerea come merce comune: adatto. È sicuro spedire per via aerea in quanto bene comune.
Grado: Pharma-Grade (non sterile/sterile)
Purezza o analisi: 99%
Standard: Standard USP attuali
Certificati del produttore disponibili: GMP/WC/COPP
Documenti del produttore disponibili: COA/MSDS/MOA
Capacità di fornitura: 200 kg al mese
Quantità minima d'ordine: 100G
Idee di prezzo nel 2024: 1100 USD/1 kg (Contattaci tramite WhatsApp per prezzi più aggiornati)
Tempi di consegna: 2~3 giorni per quantità inferiori a 5 kg, 1~2 giorni per ordini inferiori a 500 g.
Stato delle scorte: Oltre 20 kg
Temperatura di spedizione: Temperatura ambiente
Magazzinaggio: 2~8 °C (Lungo periodo)
Domande frequenti sull'API di bacitracina
D1. Il vostro principio attivo (API) della bacitracina è adatto alla produzione di formulazioni approvate dalla FDA e alla preparazione farmaceutica in Europa e Nord America?
A1. Sì, lo è.
Il nostro API di bacitracina è certificato secondo le GMP cinesi (NMPA), CoPP (FDA statunitense) e CEP (EDQM/EMA).
Questi tre certificati ci consentono di esportare l'API di bacitracina in Europa e negli Stati Uniti come principio attivo farmaceutico per l'uso nella produzione di medicinali per uso umano e nella preparazione di preparati farmaceutici.
D2. Avete lo stesso prezzo per la bacitracina iniettabile e per l'API topico?
A2. Attualmente sì.
Il nostro API di bacitracina sterile per iniezione può essere utilizzato per la produzione di iniezioni. Forniamo materie prime sia sterili che non sterili. Se avete bisogno del grado topico/non sterile, applicheremo lo stesso prezzo del tipo sterile.
D3. Il vostro API di bacitracina è micronizzato? Ne abbiamo bisogno in particelle fini per un unguento.
A3. Sì, lo è.
Nostro materia prima di bacitracina è una polvere micronizzata con una distribuzione granulometrica (PSD) di 100% inferiore a 100 micron. Se avete bisogno di altre dimensioni delle particelle, possiamo micronizzarle di conseguenza.
D4. Aggiungerete sacchetti di ghiaccio alla confezione per stabilizzare l'API di bacitracina per iniezione durante il trasporto?
A4. We may consider adding ice bags for orders during the summer when temperatures exceed 40 Degrees Celsius. However, for seasons with temperatures below room temperature, it is safe not to use ice bags.
D5. Qual è la quantità minima d'ordine (MOQ) per la Bacitracin API?
A5. Il nostro quantitativo minimo d'ordine (MOQ) è flessibile in base alle vostre esigenze. Che si tratti di 100 o 500 grammi, riconfezionamo di conseguenza. Vi preghiamo di contattarci direttamente per maggiori informazioni.
D6. Quali sono i tempi di consegna per l'API di Bacitracina?
A6. I nostri tempi di consegna dipendono dalle quantità ordinate e dai requisiti di qualità, come la distribuzione granulometrica specifica (PSD).
Se ordini la nostra normale API di bacitracina, possiamo spedire la merce entro 3-5 giorni lavorativi per ordini inferiori a 50 kg.
D7. Fornite documenti di registrazione per l'API Bacitracina?
A7. Sì, lo facciamo.
Per tutti gli ordini effettuati dai nostri clienti, forniremo un Certificato di analisi (COA), una Scheda di dati di sicurezza del materiale (MSDS) e un Metodo di analisi (MOA).
Non forniamo DMF per ordini commerciali inferiori a 10 kg.
D8. Come viene garantita la qualità dell'API Bacitracina?
A8. Seguiamo rigorose linee guida GMP e adottiamo rigorose procedure di controllo e garanzia della qualità per mantenere i nostri elevati standard qualitativi.
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