99% Tiopronin API des GMP-Herstellers
Tiopronin (also known as Thiopronin) is a sulfhydryl‑containing compound derived from the amino acid glycine. It acts as a reducing agent, forming soluble mixed disulfides with cystine and preventing the formation of cystine kidney stones in patients with cystinuria. Additionally, tiopronin has hepatoprotective and free-radical-scavenging properties, making it useful for liver disease and as a mucolytic adjunct in certain respiratory conditions.
Unser Tiopronin Raw Material is manufactured in a GMP‑compliant facility with strict control over related substances, residual solvents, and particle size.
It is suitable for oral tablets (100 mg, 200 mg, 300 mg, branded as Thiola®), compounded capsules, and, less commonly, ophthalmic solutions for certain indications.
Warum Tiopronin-API von uns importieren?
Erstens garantieren strenge GMP-Richtlinien eine hohe Qualität.
Unser Tiopronin API wird gemäß den cGMP-Richtlinien hergestellt.
Daher eignet sich dieser API zur Herstellung fertiger Dosierungen für den menschlichen Verzehr, insbesondere für die Apothekenmischung.
Zweitens: Stetige Versorgung mit stabilem Bestand
OCTAGONCHEM ist ein Lieferant mit einem rotierenden Lagerbestand von 100–200 Kilo.
Der Lagerbestand kann aufgrund der Bestellmengen unserer Stammkunden geringfügig variieren, wir gewährleisten jedoch eine schnelle Lieferung durch unsere flexiblen Produktionspläne.
„Tiopronin-API: Unverzichtbar für die Behandlung und Herstellung von Cystinurie“
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Tiopronin Bulk Powder ist ein weißes bis cremefarbenes Pulver mit charakteristischem Geruch.
Da es sich um eine organische Schwefelverbindung handelt, riecht es weder gut noch angenehm.
Tiopronin ist in Wasser oder Ethanol löslich und in Chloroform oder Ether sehr schwer löslich.
Da Tiopronin ein reduzierendes Molekül ist, wird es bei hohen Temperaturen und Sonnenlicht schnell ranzig.
Anwendungen:
Tiopronin API is used in the following pharmaceutical and compounding applications:
Oral tablets (immediate release) – for the prevention of cystine kidney stones in patients with cystinuria (a rare genetic disorder). Typical maintenance dose: 200–600 mg three times daily (adjusted to reduce urinary cystine levels below 200–300 mg/L). Branded as Thiola® (US) and Thiola EC® (EU, enteric‑coated).
Compounded oral capsules – for patients who cannot swallow tablets, require custom dosing (e.g., 50 mg, 150 mg, 250 mg), or need to avoid excipients in commercial products.
Compounded oral suspensions (flavored) – for pediatric patients with cystinuria (rare but occurs in children) or geriatric patients with dysphagia.
Hepatoprotective adjunct (off‑label) – for alcoholic liver disease, non‑alcoholic steatohepatitis (NASH), and certain types of hepatitis (limited evidence; used in some countries).
Compounded ophthalmic solutions (investigational) – for the treatment of corneal cystine crystals in cystinosis (a different disorder; tiopronin has been used off‑label as a topical thiol agent).
Research formulations for mucolytic applications – due to its ability to break disulfide bonds in mucus (similar to N‑acetylcysteine).
Produktname: Tiopronin APIs (Tiopronina, 硫普罗宁)
CAS-Nummer: 1953-02-2
Summenformel: C5H9NO3S
Molekulargewicht: 163,20 g/mol
Chemischer Name: [2-(2-Sulfanylpropanoylamino)essigsäure; N-(2-Mercaptopropionyl)glycin]
HS-Code: 2930909099 (Andere organische Schwefelverbindungen-其他有机硫化合物)
Eignung für den Lufttransport als gewöhnliche Ware: geeignet. Es kann sicher als normale Ware per Luftfracht versendet werden.
Grad: Pharma-Qualität
Reinheit oder Gehalt: 99%
Normen: Aktuelle Enterprise/USP-Standards
Herstellerzertifikate verfügbar: GMP/ISO
Herstellerdokumente verfügbar: COA/DMF/Sicherheitsdatenblatt
Lieferfähigkeit: 1000+ kg pro Jahr
Mindestbestellmenge: 1 kg
Lieferzeit: 5–6 Tage für Mengen unter 50 kg, 3–4 Tage für Bestellungen unter 10 kg.
Lagerstatus: Über 100 kg
Versandtemperatur: Raumtemperatur
Lagerung: Raumtemperatur
Technische Daten:
Klarheit und Farbe der Lösung: Klar und farblos
Schmelzpunkt: 96~99°C
Trocknungsverlust: NMT0.5%
Glührückstände: NMT0.1%
Sulfat: NMT0.048%
Verwandte Substanzen: NMT 2.0%
Als: NMT2ppm
Fe: NMT5ppm
Untersuchung: NLT98.5%
Warum sollten Sie uns als Ihren Tiopronin-API-Lieferanten wählen?
Als a key player in China’s pharmaceutical industry, OCTAGONCHEM is excited to offer you a great opportunity to import Tiopronin active pharmaceutical ingredients (APIs) from China at affordable prices and help you reduce your purchasing costs. Aber das ist noch nicht alles; unser kompromissloses Engagement für höchste Qualität, Kundenzufriedenheit und Innovation hat uns zu Ihrem bevorzugten Hersteller von Tiopronin API gemacht.
Unten ist der Grund:
#1. Strenge Qualitätskontrolle und Null-Toleranz für Qualitätsprobleme
Wir bei OCTAGONCHEM sind stolz auf unsere Qualitätsgarantie. Sollten Sie Qualitätsprobleme feststellen, erhalten Sie eine vollständige Rückerstattung oder einen kostenlosen Umtausch.
Aufgrund unserer strengen Qualitätskontrollmaßnahmen können wir dieses Versprechen halten.
#2. Nachgewiesene Expertise in der API-Branche
Mit jahrzehntelanger Erfahrung im Pharmaexport hat sich OCTAGONCHEM als zuverlässiger Lieferant etabliert. Unsere erfolgreichen Geschäftsbeziehungen mit führenden Pharmaunternehmen spiegeln unser Engagement wider, allen unseren Kunden Spitzenleistungen zu bieten.
#3. Erstklassige Produktionsanlagen
Our Tiopronin API production facilities are newly built and equipped with the latest intelligent technology, enabling us to operate at the highest standards in the current pharmaceutical industry. Our advanced facilities also give us an advantage during official audits by the USFDA, TGA, and similar authorities.
Choosing OCTAGONCHEM as your supplier of tiopronin means you will be free from quality issues and have a stable, uninterrupted supply for your manufacturing schedules.
We look forward to any inquiries you may have as we begin our successful relationship.
Häufig gestellte Fragen zu unserer Tiopronin-API
#Q1. Welche Maßnahmen ergreifen Sie, um die Qualität Ihres Tiopronin-API sicherzustellen?
A1. As a GMP manufacturer, ensure Tiopronin API quality by adhering to GMP guidelines.
We demonstrate our high quality through testing, primarily using three methods to ensure the quality of our tiopronin raw material.
Für Reinheit: HPLC oder LC-Masse
Wir testen die Reinheit jeder Charge vor dem Export.
Wir müssen sicherstellen, dass die Qualität gut ist, bevor die Materialien unser Lager verlassen.
Our purity requirement for bulk tiopronin is a minimum of 98.5%. Usually, the actual results exceed 99%.
Für die Struktur: 1HNMR
We don’t test 1H NMR on every batch, but we can do so for you. If you need it
You can also use HPLC to identify the material by comparing it with the RS testing spectrum. Once the retention times of the peaks correspond, it is the same material.
Für Schwermetalle: Elementaranalyse und Atomabsorptionsspektrometrie
Wir führen für dieses Produkt üblicherweise keine Elementaranalyse durch, da dies weder von der FDA noch von anderen Arzneibüchern vorgeschrieben ist.
Wir werden solche Anforderungen bei einer externen Prüfstelle überprüfen lassen, sofern Sie uns solche mitteilen.
#Q2. Can you supply Tiopronin APIs for compounding pharmacies?
A2. Absolut ja.
Wir bieten hochwertige Tiopronin-API speziell für Compounding-Anwendungen.
#Q3. Was ist Ihr MOQ für Tiopronin API?
A3: Normalerweise beginnt die Mindestbestellmenge (MOQ) ab Werk gemäß GMP-Richtlinien bei einer Standardverpackungseinheit von 25 kg. Um unseren Apothekenkunden jedoch einen besseren Service zu bieten, sind wir bereit, 1 kg als Mindestbestellmenge abzufüllen.
Sollten Sie einen noch geringeren Bedarf, unter 1kg haben, nehmen Sie bitte direkt Kontakt mit uns auf, um zu sehen, ob wir eine entsprechende Bemusterung durchführen können.
#4. Wie lange ist Ihre Vorlaufzeit für den Tiopronin-API?
A4. Die durchschnittliche Lieferzeit für unseren Tiopronin-API beträgt etwa 4 bis 5 Tage für Standardverpackungseinheiten, z. B. 25 kg, 50 kg, 100 kg usw.
If you need repackaging into 1kg, 5kg, etc., it will take about 6~8 days.
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