99% S-Adenosyl-L-Methionin der GMP-Fabrik
Ademetionin (SAMe) ist ein wichtiges, aber empfindliches Molekül. Unser S-Adenosyl-L-Methionindisulfat-Tosylatsalz Die Form wurde speziell entwickelt, um höchste Stabilität und Zuverlässigkeit für Ihre anspruchsvollsten leberschützenden, antidepressiven und nutrazeutischen Produkte zu gewährleisten.
Optimierte Stabilität: Die einzigartige Disulfat-Tosylat-Salzkonfiguration bietet außergewöhnlichen Schutz vor feuchtigkeits- und hitzebedingter Zersetzung und gewährleistet so eine längere Haltbarkeit und gleichbleibende Wirksamkeit im Endprodukt.
Pharmazeutische Reinheit: Streng kontrollierte Herstellungsprozesse ergeben ein Produkt mit einem gleichbleibenden Gehalt von >99%, wodurch unbekannte Verunreinigungen minimiert und Ihre behördlichen Einreichungen vereinfacht werden.
Bewährte Lieferkette: Wir garantieren eine transparente und zuverlässige Lieferkette, die Ihre Bedürfnisse von klinischen Prüfmaterialien bis hin zur kommerziellen Produktion im vollen Umfang abdeckt.
Arbeiten Sie mit Ihrem vertrauenswürdigen SAMe-API-Anbieter zusammen.
Wir verstehen die Herausforderungen bei der Beschaffung von hochwertigem, stabilem SAMe.
Here’s how we solve them:
1. Unübertroffene Stabilität und Bioverfügbarkeit
Problem: SAMe baut sich schnell ab, was zu Bestandsverschwendung und beeinträchtigter Wirksamkeit führt.
Unsere Lösung:
Patentierte Stabilisierungstechnologie: Dual-layer encapsulation ensures a 24-month shelf life (vs. the industry standard of 12 months).
Von Drittanbietern verifiziert: Unabhängige Labore bestätigen eine Reinheit von >99% (COA auf Anfrage erhältlich).
2. Compliance und Transparenz
Problem: Regulatorische Risiken durch nicht rückverfolgbare oder nicht konforme Rohstoffe.
Unsere Lösung:
Vollständige Dokumentation: Chargenspezifische Analysezertifikate (COA).
GMP- und NSF-zertifiziert: Ideal für Apotheken, die USP-Konformität benötigen.
S-Adenosyl-L-Methionin Anwendungen und Spezifikationen
Herstellerdokumente herunterladen
Analysemethode nach USP-NF2024
Sicherheitsdatenblatt (Fragen Sie uns danach, wenn Sie es benötigen)
Wichtige Anwendungen für Ihr Unternehmen
Compounding-Apotheken
Psychische Gesundheit: SAMe + 5-HTP oder Methylfolat für Depressions-/Angstprotokolle.
Gesundheit der Gelenke: SAMe + Glucosamin/Chondroitin bei Osteoarthritis.
Benutzerdefinierte Dosierungen: Tabletten-, Kapsel- oder sublinguale Formulierungen.
Ergänzungsimporteure
White-Label-Formeln: SAMe + B vitamins for liver support.
Verpackungsfertig: Vorgemischtes SAMe mit magensaftresistenten Beschichtungen für Einzelhandelsmarken.
Produktname: Bulk S-Adenosyl-L-Methionin-Disulfat-Tosylat (Dasselbe Disulfattosylat) (中文名:腺苷蛋氨酸对甲苯磺酸二硫酸盐)
Aussehen: Ein weißes kristallines Pulver
Löslichkeit: Wasserlöslich
CAS-Nummer:97540-22-2 als Salz (200393-05-1 als Basis)
Summenformel: C19H32N6O11S3
Molekulargewicht: 616,7 g/mol
HS-Code: 2938909090 (其他天然或合成再制的苷及其盐等)
Suitability for shipment by air/sea/rail as common goods: geeignet. Es kann sicher als normale Ware per Luftfracht versendet werden.
Grad: Pharmaqualität
Reinheit oder Gehalt: 99,01 TP3T als min. (durch HPLC)
Normen: USP/EP
Herstellerdokumente verfügbar: WC/COA/MSDS/SDS/HALAL/KOSCHER
Lieferfähigkeit: Über 300 kg pro Monat
Mindestbestellmenge: 1 KG
Lieferzeit: 3 bis 4 Tage für Mengen unter 100 kg
Lagerstatus: Über 100 KG
Versandtemperatur: Raumtemperatur
Lagerung: Raumtemperatur
Häufig gestellte Fragen zu unserem Bulk SAMe
1. Was ist Ademetionindisulfattosylat und wie unterscheidet es sich von anderen SAMe-Salzen?
Ademetionine Disulfate Tosylate is a specific salt form of S-Adenosylmethionine (SAMe). The key difference lies in its chemical stability. The disulfate-tosylate moiety is designed to better protect the labile sulfonium ion in the SAMe molecule, resulting in superior resistance to degradation compared to more common salts such as 1,4-butanedisulfonate. This makes it an excellent choice for formulations requiring a longer shelf life or those manufactured in challenging climates.
2. Was sind die wichtigsten therapeutischen Anwendungsgebiete von Ademetionindisulfattosylat?
Diese API wird bei der Herstellung von verschreibungspflichtigen und nutrazeutischen Produkten verwendet für:
Lebergesundheit: Behandlung von intrahepatischer Cholestase, alkoholbedingter Lebererkrankung und medikamenteninduzierter Leberschädigung.
Psychisches Wohlbefinden: Behandlung der Major Depression und verwandter Stimmungsstörungen.
Gesundheit der Gelenke: Linderung von Schmerzen und Entzündungen im Zusammenhang mit Arthrose.
3. Wie hoch ist Ihre Mindestbestellmenge (MOQ)?
Wir bieten flexible Mindestbestellmengen (MOQs), um den unterschiedlichen Bedürfnissen unserer Kunden gerecht zu werden. Unsere Standard-MOQ für Neukunden beträgt 1 kg zu Evaluierungszwecken. Für Apotheken mit eigener Herstellung können wir auch kleinere Erstbestellungen annehmen. Für größere Mengen bieten wir wettbewerbsfähige, gestaffelte Preise an.
4. Stellen Sie uns Muster für unsere Forschungs- und Entwicklungsarbeit sowie für Qualitätsprüfungen zur Verfügung?
Ja, wir stellen qualifizierten Unternehmen, darunter Pharmaherstellern und Apotheken mit eigener Herstellung, kostenlose Muster für Forschung und Entwicklung, Validierung analytischer Methoden und die Herstellung von Pilotchargen zur Verfügung. Jedes Muster wird mit einem chargenspezifischen Analysezertifikat (COA) geliefert.
5. Welche konkreten Empfehlungen zur Lagerung und Handhabung geben Sie angesichts der Empfindlichkeit des Materials?
Um die Integrität zu wahren, muss die API gespeichert werden unter -20 °C oder darunter Das Produkt sollte in seinem originalen, dicht verschlossenen Behälter aufbewahrt und vor Licht und Feuchtigkeit geschützt werden. Vor dem Öffnen sollte es in einer trockenen Umgebung auf Raumtemperatur gebracht werden, um Kondensation zu vermeiden. Für die Formulierung empfehlen wir die Verwendung von Verarbeitungsräumen mit niedriger Luftfeuchtigkeit.
6. Welche Arzneibuchstandards halten Sie ein?
Unser Ademetionindisulfattosylat wird gemäß den Spezifikationen von Europäisches Arzneibuch (Ph. Eur..) und die Arzneibuch der Vereinigten Staaten (USP). Unser Qualitätsmanagementsystem gewährleistet die Chargenkonsistenz gemäß diesen Standards.
7. Welche technischen Daten und Dokumentationen können wir erwarten?
Sie erhalten mit jeder Lieferung ein chargenspezifisches Analysezertifikat (COA). Zusätzlich stellen wir Ihnen ein vollständiges Sicherheitsdatenblatt (SDS), ein detailliertes technisches Dossier sowie verfügbare Stabilitätsdaten (beschleunigte und Langzeitstabilität) zur Verfügung, um Sie bei der Formulierungsentwicklung und der Begründung der Haltbarkeit zu unterstützen.
8. Ist dieser Wirkstoff für die Herstellung von Rezepturapotheken geeignet?
Absolut. Unser Ademetionindisulfat-Tosilat-Pulver ist ein idealer Rohstoff für Apotheken, die individuelle Darreichungsformen wie Kapseln oder Lutschtabletten herstellen. Seine erhöhte Stabilität ist ein wesentlicher Vorteil in der Apotheke, wo die Lagerbedingungen schwanken können.
9. Welche Dokumentation wird für den Nachweis der Einhaltung der Apothekenvorschriften bereitgestellt?
Wir liefern alle notwendigen Unterlagen für die Prüfung und Einhaltung der Vorschriften in der Apotheke, einschließlich eines detaillierten Analysezertifikats (CoA) zur Bestätigung der Reinheit und eines umfassenden Sicherheitsdatenblatts (SDS) für die sichere Handhabung.
10. Sind Ihre Produktionsanlagen zertifiziert?
Unsere Produktion erfolgt in einem GMP-zertifiziert Einrichtung, die auch ISO 9001:2015 Zertifizierung für Qualitätsmanagement. Wir begrüßen Kunden- und Fremdaudits und unterziehen uns diesen regelmäßig.
11. Wie lange ist Ihre übliche Lieferzeit?
Bei Standardbestellungen beträgt unsere Lieferzeit 3–5 Tage. Wir halten strategische Lagerbestände für wichtige Produkte vor, um auch dringende Anfragen bedienen zu können. Bei größeren Bestellmengen erhalten Sie nach Auftragsbestätigung einen verbindlichen Produktions- und Versandplan.
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