99% FDA-Approved Bacitracin API Of GMP/CEP Factory In China
Supply your formulations with confidence using our USP-grade Bacitracin Active Pharmaceutical Ingredient (API).
Conçus pour des applications topiques, ophtalmiques et vétérinaires, nos API de bacitracine delivers the consistent potency required by global manufacturers and compounding pharmacies.
We don’t just supply APIs – we deliver end‑to‑end service excellence.
Our Bacitracin API is manufactured under strict current Good Manufacturing Practice (cGMP) conditions, meeting USP, EP, and ChP pharmacopoeial standards. Whether you’re a pharmaceutical manufacturer developing topical or ophthalmic formulations, a compounding pharmacy preparing patient-specific preparations, or an API buyer seeking reliable supply, we deliver consistency, traceability, and regulatory confidence with every batch.
Pourquoi nous choisir comme fournisseur d'API de bacitracine ?
#1. Approbation GMP/CEP/USFDA pour l'enregistrement auprès des ministères de la Santé étrangers :
Notre usine de fabrication de bacitracine (API) produit ce médicament depuis plus de 20 ans. De nombreux clients des États-Unis et du Canada ont audité notre site de production.
#2. Haute qualité :
Conforme strictement aux normes USP42.
Nous proposons également de la poudre de qualité injectable conditionnée dans un récipient stérile.
#3. Garantie de qualité :
OCTAGONCHEM est un fournisseur d'API de bacitracine en Chine qui offre un remboursement complet ou un échange gratuit d'un autre lot pour tout problème de qualité pouvant survenir après l'avoir reçu.
Applications et spécifications de l'API de bacitracine
Approuvé par les fabricants mondiaux pour sa pureté, sa fiabilité et sa conformité constantes
Topical Antibiotic Preparations
Bacitracin is widely used in topical formulations to prevent and treat localized skin infections. First-aid antibiotic ointments containing Bacitracin (often in combination with neomycin and polymyxin B) are used to help prevent infection in minor cuts, burns, and scrapes. Its efficacy against common Gram-positive pathogens, including Staphylococci et Streptococci, makes it a trusted component of over-the-counter and prescription topical antibiotic products.
Ophthalmic Applications
Bacitracin is indicated for the treatment of superficial ocular infections involving the conjunctiva and/or cornea caused by Bacitracin-susceptible organisms. It is formulated as a sterile ophthalmic ointment, often in combination with polymyxin B sulfate. Ophthalmic preparations containing Bacitracin are used for:
Superficial bacterial infections of the external eye and its adnexa
Corticosteroid-responsive ocular conditions with concurrent superficial bacterial infection or risk of infection
Formulations injectables
Bacitracin for Injection, USP, is a sterile preparation for intramuscular administration. It is used for systemic antibiotic therapy in serious infections caused by susceptible organisms. A dose of 200–300 units/kg every 6 hours achieves serum levels of 0.2 to 2 mcg/mL in individuals with normal renal function. Bacitracin for Injection is typically administered only in hospital settings due to its nephrotoxicity profile.
Applications de la pharmacie de préparation
For compounding pharmacies, our Bacitracin API provides the flexibility to formulate:
Topical ointments and creams — for wound care and skin infections
Ophthalmic ointments — for ocular infections
Custom combination products — with neomycin, polymyxin B, or corticosteroids
Specialized preparations — for patients with sensitivities to other antibiotics
Bacitracin for prescription compounding is the purified, dried form intended for extemporaneous compounding by practicing pharmacists. For prescription compounding use, the label should indicate that it is not sterile and that the potency cannot be assured for longer than 60 days after opening — a critical consideration for compounding pharmacists managing beyond-use dating.
Nom du produit: API de bacitracine (Bacitracine, 杆菌肽)
Apparence:Une poudre blanche à blanc cassé
Numéro CAS: 1405-87-4
Formule moléculaire: C66H102N17O16S
Poids moléculaire: 1421,69 g/mol
Nom chimique: (4R)-4-[[(2S)-2-[[(4R)-2-[(1S,2S)-1-amino-2-méthylbutyl]-4,5-dihydro-1,3-thiazole-4-carbonyl]amino]-4-méthylpentanoyl]amino]-5-[[(2S,3S)-1-[[(3S,6R,9S,12R,15S,18R,21S)-3-(2-amino-2-oxoéthyl)-18-(3-aminoprop yl)-12-benzyl-15-[(2S)-butan-2-yl]-6-(carboxyméthyl)-9-(1H-imidazol-5-ylméthyl)-2,5,8,11,14,17,20-heptaoxo-1,4,7,10,13,16,19-heptazacyclopentacos-21-yl]amino]-3-méthyl-1-oxopentan-2-yl]amino]-5-oxopentanoïque
Code SH: 2941909099 (Autres antibiotiques-其他抗菌素)
Aptitude à être expédié par avion en tant que marchandise courante: convient. Son transport aérien est sans danger en tant que marchandise courante.
Grade: Qualité pharmaceutique (non stérile/stérile)
Pureté ou dosage: 99%
Normes: Normes USP actuelles
Certificats du fabricant disponibles: BPF/WC/COPP
Documents du fabricant disponibles: COA/MSDS/MOA
Capacité d'approvisionnement: 200 kg par mois
Quantité minimale de commande: 100G
Idées de prix en 2024: 1100USD/1KG (Contactez-nous par WhatsApp pour des prix plus actualisés)
Délai de mise en œuvre: 2 à 3 jours pour les quantités inférieures à 5 kg, 1 à 2 jours pour les commandes inférieures à 500 g.
État des stocks: Plus de 20 kg
Température d'expédition: Température ambiante
Stockage: 2~8 °C (Longue durée)
FAQ sur l'API de bacitracine
Q1. Votre API de bacitracine est-elle adaptée à la fabrication de formulations approuvées par la FDA et à la préparation de médicaments en Europe et en Amérique du Nord ?
A1. Oui, c'est vrai.
Notre API de bacitracine est certifiée conforme aux BPF chinoises (NMPA), aux CoPP (FDA américaine) et aux CEP (EDQM/EMA).
Ces trois certificats nous permettent d'exporter l'API de bacitracine vers l'Europe et les États-Unis en tant que ingrédient pharmaceutique actif pour une utilisation dans la production de médicaments à usage humain et la préparation de médicaments en pharmacie.
Q2. Proposez-vous le même prix pour la bacitracine injectable et l'API topique ?
A2. Actuellement oui.
Notre principe actif de bacitracine stérile de qualité injectable peut être utilisé pour la production de préparations injectables. Nous fournissons des matières premières stériles et non stériles. Si vous avez besoin de la qualité topique/non stérile, nous facturerons le même prix que pour la version stérile.
Q3. Votre principe actif de bacitracine est-il micronisé ? Nous en avons besoin sous forme de fines particules pour une pommade.
A3. Oui, c'est vrai.
Notre matière première de bacitracine Il s'agit d'une poudre micronisée dont la distribution granulométrique (DSP) de 100% est inférieure à 100 microns. Si vous avez besoin d'autres granulométries, nous pouvons les microniser.
Q4. Ajouterez-vous des sacs de glace à l'emballage pour stabiliser l'API de bacitracine injectable pendant le transport ?
A4. We may consider adding ice bags for orders during the summer when temperatures exceed 40 Degrees Celsius. However, for seasons with temperatures below room temperature, it is safe not to use ice bags.
Q5. Quelle est votre quantité minimum de commande (MOQ) pour l'API de bacitracine ?
A5. Notre quantité minimale de commande s'adapte à vos besoins. Que ce soit 100 ou 500 grammes, nous reconditionnerons vos produits en conséquence. Pour plus d'informations, veuillez nous contacter directement.
Q6. Quel est votre délai de livraison pour l'API de bacitracine ?
A6. Notre délai de livraison dépend des quantités commandées et des exigences de qualité, telles que la distribution granulométrique (PSD) spécifique.
Si vous commandez notre API de bacitracine régulière, nous pouvons expédier les marchandises dans un délai de 3 à 5 jours ouvrables pour les commandes inférieures à 50 kg.
Q7. Fournissez-vous des documents d'enregistrement pour l'API de bacitracine ?
A7. Oui, nous le faisons.
Nous fournirons un certificat d'analyse (COA), une fiche de données de sécurité (MSDS) et une méthode d'analyse (MOA) pour toutes les commandes passées par nos clients.
Nous ne fournissons pas de DMF pour les commandes commerciales inférieures à 10 kg.
Q8. Comment garantissez-vous la qualité de l'API de bacitracine ?
A8. Nous suivons des directives BPF strictes et menons des procédures rigoureuses de contrôle et d'assurance qualité pour maintenir nos normes de qualité élevées.
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