Pharmazeutische Hilfsstoffe von GMP-Herstellern in China
Kontaktieren Sie uns jetzt!
#1. GMP-Herstellungsworkshops:
Unser kontinuierlicher Herstellungsprozess sichert die Qualität unserer Hilfsstoffe. Wir produzieren alle unsere Produkte in GMP-zertifizierten Werkstätten.
Unsere Hilfsstoffe, wie Hydroxypropyl-Beta-Cyclodextrin, Beta-Cyclodextrin, Betadex Sulfobutylether-Natriumusw. erfüllen die Anforderungen der USP- und EP-Standards.
#2. Wettbewerbsfähige Preise:
We will ensure the price you pay from us is no higher than our competitors’, as we are the largest cyclodextrin manufacturer in Northern China.
We cannot rule out lower offers from smaller players in this industry.
Why You Should Import Bulk Excipients From Us?
1. Pharmaceutical-Grade Purity
We deliver excipients that meet and exceed USP, Ph.Eur., BP, and JP specifications. Every batch undergoes rigorous quality control testing for identity, purity, heavy metals, microbial limits, and impurity profile.
2. GMP-Certified Manufacturing with Full Regulatory Support
Our manufacturing facilities operate under strict cGMP conditions mit ISO-Zertifizierung. We provide comprehensive documentation for regulatory submissions:
Analysezertifikat (CoA) per ICH guidelines
Method of Analysis (MOA) documentation
Sicherheitsdatenblatt (MSDS) in GHS format
Stabilitätsdaten — accelerated and long-term
Complete impurity profile documentation
GMP-Zertifizierung from recognized regulatory authorities
Arzneimittelstammdatei (DMF) access letters
Kosher, Halal, and Non-GMO certifications available
3. Supply Chain Reliability at Scale
Scalable capacity — From gram-level samples to multi-ton commercial orders
Global logistics — Seamless shipping to the US, EU, Asia-Pacific, and beyond
Flexible packaging — Customized to your production requirements
Large inventory — Maintained year-round to ensure rapid fulfillment
Rapid delivery — Samples shipped within 24 hours; bulk orders arranged within 72 hours
Competitive pricing — Cost advantages without compromising quality
4. Technical Partnership for Formulation Success
With the global pharmaceutical excipients market projected to grow at a CAGR of 6.15% toward USD 18.96 billion by 2034, success requires a partner who delivers more than just excipients. We help you win by providing:
Formulation optimization support — for tablets, capsules, injectables, topicals, and novel delivery systems
Regulatory guidance — for FDA, EMA, and global submissions
Entwicklung analytischer Methoden support
Custom particle size specifications to meet your formulation needs
Expert technical support from formulation scientists
Dedicated account management with rapid response
Bespoke blends — custom excipient combinations for your specific formulation requirements
5. Compounding Pharmacy and Research Solutions
Small-order flexibility — Custom quantities for compounding and R&D applications
Purity you can trust — High-grade excipients minimize cross-contamination risks
Technical guidance — Expert advice on storage, processing, and formulation
Reference standard availability — For analytical method development and quality control
Was sind Hilfsstoffe?
Definition:
All materials in your medicine, except the active pharmaceutical ingredients, sind Hilfsstoffe.
Wir verwenden Hilfsstoffe, um unseren Arzneimitteln eine Form zu geben.
Hilfsstoffe gewährleisten außerdem die Wirksamkeit, Stabilität und Sicherheit unserer Arzneimittel.
Wir wählen Hilfsstoffe auf Grundlage der API-Eigenschaften und der Darreichungsformen aus.
Den gesamten Inhalt Ihrer Pillen sehen Sie auf der Packungsbeilage.
Sie schließen die Wirkstoffe aus; alle anderen sind Hilfsstoffe.
Hilfsstoffe sind Grundstoffe und wesentliche Bestandteile pharmazeutischer Präparate.
These excipients are the basis for enabling medicine production and development.
Man kann sagen, dass sie eine Schlüsselrolle bei der Formulierung und Herstellung pharmazeutischer Präparate spielen.
The excipient provides our drug with a dosage form that offers improved efficacy and reduced adverse reactions.
Plus, pharmaceutical manufacturers rely on the quality and diversity of excipients to develop new dosage forms.
Viele Hilfsstoffe können als API-Träger dienen, um die Stabilität und Solubilisierung von Arzneimitteln zu verbessern.
We will also need certain excipients for sustained- and controlled-release dosages.
These excipients are so vital that they will significantly affect the drug’s quality and safety
#2. Klassifizierung
There are more than 66 excipient types used in our medicines.
Wir können sie unten nach ihren Quellen, Funktionen und Verwendungen klassifizieren.
#2.1. Quelle:
Natürlich, halbnatürlich und synthetisch.
Chemische Struktur
Nach ihrer chemischen Struktur können wir sie in anorganische und organische Verbindungen unterteilen.
Zu den anorganischen Verbindungen zählen anorganische Säuren, anorganische Salze und anorganische Basen.
Organische Verbindungen können in Säuren, Basen, Salze, Alkohole, Phenole, Ester, Ether, Zellulosen und Zucker unterteilt werden.
#2.3. Funktion und Verwendung
①Injektionen: Antioxidantien, Co-Lösungsmittel und isotonische Regulatoren.
2. Feste orale Präparate: Gleitmittel, Füllstoffe, Klebstoffe, Verdünnungsmittel.
3. Flüssige orale Präparate: Dispergiermittel, Stabilisatoren und Suspensionsmittel.
④Äußerliche Arzneimittel: Trennmittel, Aromastoffe, Treibmittel.
#2.4. Verabreichungsweg
Oral, injection, mucosal, transdermal, or local administration; nasal or oral inhalation; and eye administration.
Gängige Hilfsstoffe für die Arzneimittelherstellung
#1. Verdünnungsmittel
The diluent (or filler) fills the tablet to its required weight or volume to facilitate tableting.
The diameter of the tablet is generally at least 6mm, and the weight is more than 100mg.
If the primary drug in the tablet is only a few milligrams or less, we cannot make it into a tablet without adding appropriate fillers.
Typische Verdünnungsmittel sind Stärke, Zucker, Dextrin, Laktose, vorverkleisterte Stärke, mikrokristalline Cellulose und anorganische Salze wie Calciumsulfat, Calciumhydrogenphosphat und medizinisches Calciumcarbonat.
Sprengmittel
Ein Sprengmittel ist eine Substanz, die die Tablette in unserem Magen schnell in feine Partikel zerlegt.
Materials used as disintegrants are dry starch, sodium carboxymethyl starch (CMS-Na), substituted hydroxypropyl cellulose (L-HPC), and crospovidone (PVP), an effervescent disintegrant (on encountering water, it can produce carbon dioxide in an acid-base system).
The most commonly used acid-base system consists of citric acid, tartaric acid, and either sodium bicarbonate or sodium carbonate.
#3. Netzmittel
Wetting agents are non-adhesive liquids that make other materials more viscous by wetting them, thereby producing granules. Examples include destilliertes Wasser und Ethanol.
#4. Klebstoffe
Adhesive excipients include sugar powder and syrup, starch slurry, polyvinylpyrrolidone (PVP), cellulose derivatives (MMC, HPMC, CMC-Na, L-HPC, EC), gelatin slurry, and dextrin.
#5. Schmierstoffe
Zu den Schmiermittelträgerstoffen gehören Magnesiumstearat, mikronisiertes Kieselgel, Polyethylenglykol 400 und 6000 usw.
#6. Absorptionsmittel
Zu den absorbierenden Hilfsstoffen zählen beispielsweise leichtes Magnesiumoxid usw.
Diese Liste lässt sich fortsetzen, und es kommt immer eines mit neuen Molekülen auf die Bühne.