99% FDA-Approved Bacitracin API Of GMP/CEP Factory In China
Supply your formulations with confidence using our USP-grade Bacitracin Active Pharmaceutical Ingredient (API).
Diseñado para aplicaciones tópicas, oftálmicas y veterinarias, nuestro API de bacitracina delivers the consistent potency required by global manufacturers and compounding pharmacies.
We don’t just supply APIs – we deliver end‑to‑end service excellence.
Our Bacitracin API is manufactured under strict current Good Manufacturing Practice (cGMP) conditions, meeting USP, EP, and ChP pharmacopoeial standards. Whether you’re a pharmaceutical manufacturer developing topical or ophthalmic formulations, a compounding pharmacy preparing patient-specific preparations, or an API buyer seeking reliable supply, we deliver consistency, traceability, and regulatory confidence with every batch.
¿Por qué elegirnos como su proveedor de API de bacitracina?
#1. Aprobación GMP/CEP/USFDA para registro en el Ministerio de Salud extranjero:
Nuestra fábrica de ingredientes activos de bacitracina lleva más de 20 años fabricándolo. Numerosos clientes de EE. UU. y Canadá han auditado nuestras instalaciones de producción.
#2. Alta calidad:
Cumpliendo estrictamente con los estándares USP42.
También disponemos de polvo de grado inyectable envasado en un recipiente estéril.
#3. Garantía de calidad:
OCTAGONCHEM es un Proveedor de API de bacitracina en China que ofrece un reembolso completo o un cambio gratuito de otro lote por cualquier problema de calidad que pueda surgir después de recibirlo.
Aplicaciones y especificaciones de la API de bacitracina
Fabricantes globales confían en nosotros por su pureza, confiabilidad y cumplimiento constantes
Descargar documentos del fabricante
Certificado de autenticidad del lote número HBN2312208U
Certificado de autenticidad del lote número HBN2502203U
MSDS (Hoja de datos de seguridad del material)
Espectro de HPLC (cromatografía líquida de alta resolución)
Espectro de RMN de 1H (resonancia magnética nuclear de 1H)
Espectro de RMN de 13 CN (resonancia magnética nuclear de 13C)
Topical Antibiotic Preparations
Bacitracin is widely used in topical formulations to prevent and treat localized skin infections. First-aid antibiotic ointments containing Bacitracin (often in combination with neomycin and polymyxin B) are used to help prevent infection in minor cuts, burns, and scrapes. Its efficacy against common Gram-positive pathogens, including Staphylococci y Streptococci, makes it a trusted component of over-the-counter and prescription topical antibiotic products.
Ophthalmic Applications
Bacitracin is indicated for the treatment of superficial ocular infections involving the conjunctiva and/or cornea caused by Bacitracin-susceptible organisms. It is formulated as a sterile ophthalmic ointment, often in combination with polymyxin B sulfate. Ophthalmic preparations containing Bacitracin are used for:
Superficial bacterial infections of the external eye and its adnexa
Corticosteroid-responsive ocular conditions with concurrent superficial bacterial infection or risk of infection
Formulaciones inyectables
Bacitracin for Injection, USP, is a sterile preparation for intramuscular administration. It is used for systemic antibiotic therapy in serious infections caused by susceptible organisms. A dose of 200–300 units/kg every 6 hours achieves serum levels of 0.2 to 2 mcg/mL in individuals with normal renal function. Bacitracin for Injection is typically administered only in hospital settings due to its nephrotoxicity profile.
Aplicaciones de farmacia de compuestos
For compounding pharmacies, our Bacitracin API provides the flexibility to formulate:
Topical ointments and creams — for wound care and skin infections
Ophthalmic ointments — for ocular infections
Custom combination products — with neomycin, polymyxin B, or corticosteroids
Specialized preparations — for patients with sensitivities to other antibiotics
Bacitracin for prescription compounding is the purified, dried form intended for extemporaneous compounding by practicing pharmacists. For prescription compounding use, the label should indicate that it is not sterile and that the potency cannot be assured for longer than 60 days after opening — a critical consideration for compounding pharmacists managing beyond-use dating.
Nombre del producto: API de bacitracina (Bacitracina, 杆菌肽)
Apariencia:Un polvo de color blanco a blanquecino
Número CAS: 1405-87-4
Fórmula molecular:C66H102N17O16S
Peso molecular:1421,69 g/mol
Nombre químico: (4R)-4-[[(2S)-2-[[(4R)-2-[(1S,2S)-1-amino-2-metilbutil]-4,5-dihidro-1,3-tiazol-4-carbonil]amino]-4-metilpentanoil]amino]-5-[[(2S,3S)-1-[[(3S,6R,9S,12R,15S,18R,21S)-3-(2-amino-2-oxoetil)-18-(3-aminoprop ácido il)-12-bencil-15-[(2S)-butan-2-il]-6-(carboximetil)-9-(1H-imidazol-5-ilmetil)-2,5,8,11,14,17,20-heptaoxo-1,4,7,10,13,16,19-heptazaciclopentacos-21-il]amino]-3-metil-1-oxopentan-2-il]amino]-5-oxopentanoico
Código HS: 2941909099 (Otros antibióticos-其他抗菌素)
Aptitud para ser enviados por vía aérea como mercancías comunes:adecuado. Es seguro enviar por aire como un bien común.
Calificación: Grado farmacéutico (no estéril/estéril)
Pureza o Ensayo: 99%
Normas:Estándares USP actuales
Certificados del fabricante disponibles:BPF/WC/COPP
Documentos del fabricante disponibles: Certificado de autenticidad/ficha de datos de seguridad/modo de autorización
Capacidad de suministro:200 kg por mes
Cantidad mínima de pedido:100 g
Ideas de precios en 2024:1100USD/1KG (Contáctanos por WhatsApp para precios más actualizados)
Plazo de entrega:2~3 días para cantidades inferiores a 5 KG, 1~2 días para pedidos inferiores a 500 g.
Estado del stock:Más de 20 kg
Temperatura de envío:Temperatura ambiente
Almacenamiento: 2~8 °C (tiempo prolongado)
Preguntas frecuentes sobre la API de bacitracina
P1. ¿Su API de bacitracina es apto para la fabricación de formulaciones aprobadas por la FDA y la preparación de compuestos farmacéuticos en Europa y Norteamérica?
A1. Sí, lo es.
Nuestra API de bacitracina está certificada según GMP china (NMPA), CoPP (FDA de EE. UU.) y CEP (EDQM/EMA).
Estos tres certificados nos permiten exportar API de bacitracina a Europa y EE. UU. como ingrediente farmacéutico activo para uso en la producción de medicamentos humanos y compuestos farmacéuticos.
P2. ¿Tienen el mismo precio la bacitracina inyectable y el API tópico?
A2. Actualmente sí.
Nuestro API de bacitracina estéril para inyección se puede utilizar para producir inyecciones. Suministramos materias primas estériles y no estériles. Si necesita la versión tópica/no estéril, le cobraremos el mismo precio que la versión estéril.
P3. ¿Su ingrediente activo de bacitracina está micronizado? Lo necesitamos en partículas finas para un ungüento.
A3. Sí, lo es.
Nuestro materia prima de bacitracina Es un polvo micronizado con una distribución de tamaño de partícula (PSD) de 100% inferior a 100 micras. Si necesita otros tamaños de partícula, podemos micronizarlos según sus necesidades.
P4. ¿Se añadirán bolsas de hielo al paquete para estabilizar el ingrediente activo de bacitracina inyectable durante el transporte?
A4. We may consider adding ice bags for orders during the summer when temperatures exceed 40 Degrees Celsius. However, for seasons with temperatures below room temperature, it is safe not to use ice bags.
P5. ¿Cuál es la cantidad mínima de pedido (MOQ) para el API de bacitracina?
A5. Nuestro pedido mínimo se adapta a sus necesidades. Ya sean 100 o 500 gramos, lo reenvasaremos según sus necesidades. Para más información, contáctenos directamente.
P6. ¿Cuál es su plazo de entrega para el API de bacitracina?
A6. Nuestro plazo de entrega depende de la cantidad de su pedido y de los requisitos de calidad, como la distribución del tamaño de partícula (PSD) específica.
Si solicita nuestra API de bacitracina habitual, podemos enviar la mercancía en un plazo de 3 a 5 días laborables para pedidos inferiores a 50 kg.
P7. ¿Proporcionan documentos de registro para el API de Bacitracina?
A7. Sí, lo hacemos.
Proporcionaremos un Certificado de análisis (COA), una Hoja de datos de seguridad del material (MSDS) y un Método de análisis (MOA) para cualquier pedido que realicen nuestros clientes.
No proporcionamos DMF para pedidos comerciales de menos de 10 KG.
P8. ¿Cómo se garantiza la calidad del ingrediente activo de la bacitracina?
A8. Seguimos estrictas normas GMP y llevamos a cabo rigurosos procedimientos de control y aseguramiento de calidad para mantener nuestros altos estándares de calidad.
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