99% FDA-Approved Bacitracin API Of GMP/CEP Factory In China
Supply your formulations with confidence using our USP-grade Bacitracin Active Pharmaceutical Ingredient (API).
국소, 안과 및 수의학 분야에 적용 가능하도록 설계된 당사의 제품은 바시트라신 API delivers the consistent potency required by global manufacturers and compounding pharmacies.
We don’t just supply APIs – we deliver end‑to‑end service excellence.
Our Bacitracin API is manufactured under strict current Good Manufacturing Practice (cGMP) conditions, meeting USP, EP, and ChP pharmacopoeial standards. Whether you’re a pharmaceutical manufacturer developing topical or ophthalmic formulations, a compounding pharmacy preparing patient-specific preparations, or an API buyer seeking reliable supply, we deliver consistency, traceability, and regulatory confidence with every batch.
왜 저희를 바시트라신 API 공급업체로 선택해야 할까요?
#1. 해외 보건부 등록을 위한 GMP/CEP/USFDA 승인:
저희 바시트라신 원료의약품(API) 공장은 20년 이상 생산 경험을 보유하고 있습니다. 미국과 캐나다의 많은 고객사들이 저희 생산 시설을 직접 방문하여 검증했습니다.
#2. 고품질:
USP42 표준을 엄격히 준수합니다.
우리는 또한 멸균 용기에 포장된 주사용 분말도 판매합니다.
#3. 품질 보증:
OCTAGONCHEM은 중국의 바시트라신 API 공급업체 제품을 받은 후 품질에 문제가 발생할 경우 전액 환불 또는 다른 배치로의 무료 교환을 제공합니다.
바시트라신 API 적용 분야 및 사양
일관된 순도, 신뢰성 및 규정 준수로 글로벌 제조업체의 신뢰를 받고 있습니다.
Topical Antibiotic Preparations
Bacitracin is widely used in topical formulations to prevent and treat localized skin infections. First-aid antibiotic ointments containing Bacitracin (often in combination with neomycin and polymyxin B) are used to help prevent infection in minor cuts, burns, and scrapes. Its efficacy against common Gram-positive pathogens, including Staphylococci 그리고 Streptococci, makes it a trusted component of over-the-counter and prescription topical antibiotic products.
Ophthalmic Applications
Bacitracin is indicated for the treatment of superficial ocular infections involving the conjunctiva and/or cornea caused by Bacitracin-susceptible organisms. It is formulated as a sterile ophthalmic ointment, often in combination with polymyxin B sulfate. Ophthalmic preparations containing Bacitracin are used for:
Superficial bacterial infections of the external eye and its adnexa
Corticosteroid-responsive ocular conditions with concurrent superficial bacterial infection or risk of infection
주사제형
Bacitracin for Injection, USP, is a sterile preparation for intramuscular administration. It is used for systemic antibiotic therapy in serious infections caused by susceptible organisms. A dose of 200–300 units/kg every 6 hours achieves serum levels of 0.2 to 2 mcg/mL in individuals with normal renal function. Bacitracin for Injection is typically administered only in hospital settings due to its nephrotoxicity profile.
조제 약국 신청서
For compounding pharmacies, our Bacitracin API provides the flexibility to formulate:
Topical ointments and creams — for wound care and skin infections
Ophthalmic ointments — for ocular infections
Custom combination products — with neomycin, polymyxin B, or corticosteroids
Specialized preparations — for patients with sensitivities to other antibiotics
Bacitracin for prescription compounding is the purified, dried form intended for extemporaneous compounding by practicing pharmacists. For prescription compounding use, the label should indicate that it is not sterile and that the potency cannot be assured for longer than 60 days after opening — a critical consideration for compounding pharmacists managing beyond-use dating.
모습: 흰색 또는 미색 분말
CAS 번호: 1405-87-4
분자식: C66H102N17O16S
분자량: 1421.69 g/mol
화학명: (4R)-4-[[(2S)-2-[[(4R)-2-[(1S,2S)-1-아미노-2-메틸부틸]-4,5-디하이드로-1,3-티아졸-4-카르보닐]아미노]-4-메틸펜타노일]아미노]-5-[[(2S,3S)-1-[[(3S,6R,9S,12R,15S,18R,21S)-3-(2-아미노-2-옥소에틸)-18-(3-아미노프로프 12-벤질-15-[(2S)-부탄-2-일]-6-(카르복시메틸)-9-(1H-이미다졸-5-일메틸)-2,5,8,11,14,17,20-헵타옥소-1,4,7,10,13,16,19-헵타자사이클로펜타코스-21-일]아미노]-3-메틸-1-옥소펜탄-2-일]아미노]-5-옥소펜탄산
HS 코드: 2941909099 (기타항생제-其他抗菌素)
일반 물품으로서 항공 운송에 적합적합합니다. 일반 상품처럼 항공 운송하기에 안전합니다.
등급: Pharma-Grade (비멸균/멸균)
순도 또는 검정: 99%
표준: 현재 USP 표준
제조업체 인증서 사용 가능: GMP/WC/COPP
제조업체 문서 사용 가능: COA/MSDS/MOA
공급 능력: 한 달에 200KG
최소주문수량: 100G
2024년 가격 아이디어: 1100USD/1KG (최신 가격은 WhatsApp으로 문의해주세요)
리드타임: 5KG 미만 주문 시 2~3일, 500g 미만 주문 시 1~2일이 소요됩니다.
재고 현황: 20KG 이상
배송 온도: 실온
저장: 2~8°C (장시간)
바시트라신 API에 대한 FAQ
Q1. 귀사의 바시트라신 API는 유럽과 북미 지역의 FDA 승인 제형 제조 및 약국 조제에 적합합니까?
A1. 네, 그렇습니다.
당사의 바시트라신 원료의약품(API)은 중국 GMP(NMPA), CoPP(미국 FDA) 및 CEP(EDQM/EMA) 인증을 획득했습니다.
이 세 가지 인증을 통해 우리는 유럽과 미국에 바시트라신 API를 수출할 수 있게 되었습니다. 활성 약제 성분 인체 의약품 및 약제 조제 생산에 사용하기 위함.
Q2. 주사제 바시트라신과 국소제 API의 가격은 동일합니까?
A2. 현재는 그렇습니다.
당사의 멸균 주사 등급 바시트라신 API는 주사제 생산에 사용될 수 있습니다. 멸균 및 비멸균 원료를 모두 공급합니다. 국소/비멸균 등급을 원하시는 경우, 멸균 등급과 동일한 가격으로 제공됩니다.
Q3. 바시트라신 API는 미분화된 제품인가요? 연고를 만들려면 미세 입자 형태가 필요합니다.
A3. 네, 그렇습니다.
우리의 바시트라신 원료 100%의 입자 크기 분포(PSD)를 갖는 미분화된 분말입니다. 다른 입자 크기가 필요하시면 그에 맞춰 미분화해 드립니다.
Q4. 주사제 등급의 바시트라신 API를 운송 중에 안정화하기 위해 포장재에 얼음 주머니를 추가하시겠습니까?
A4. We may consider adding ice bags for orders during the summer when temperatures exceed 40 Degrees Celsius. However, for seasons with temperatures below room temperature, it is safe not to use ice bags.
Q5. 바시트라신 API의 최소 주문 수량(MOQ)은 얼마인가요?
A5. 최소 주문 수량(MOQ)은 고객님의 필요에 따라 유연하게 조정 가능합니다. 100g이든 500g이든, 필요에 따라 재포장해 드립니다. 자세한 내용은 문의해 주세요.
Q6. 바시트라신 API의 리드타임은 얼마나 되나요?
A6. 리드타임은 주문 수량 및 특정 입자 크기 분포(PSD)와 같은 품질 요구 사항에 따라 달라집니다.
일반 바시트라신 API를 주문하시면 50kg 미만 주문에 대해 영업일 기준 3~5일 이내에 상품을 배송해 드립니다.
Q7. 바시트라신 API에 대한 등록 서류를 제공하시나요?
A7. 네, 그렇습니다.
고객이 주문하는 모든 제품에 대해 분석 인증서(COA), 물질안전보건자료(MSDS), 분석 방법(MOA)을 제공합니다.
당사는 10kg 미만의 상업 주문에 대해서는 DMF를 제공하지 않습니다.
Q8. 바시트라신 API의 품질은 어떻게 보장하나요?
A8. 당사는 엄격한 GMP 지침을 준수하고 철저한 품질 관리 및 보증 절차를 수행하여 높은 품질 기준을 유지하고 있습니다.
