99% Idrocortisone API del produttore GMP
Idrocortisone is a natural glucocorticoid, a cornerstone steroid hormone used for its potent anti-inflammatory and immunosuppressive effects.
Nostro API di idrocortisone è prodotto secondo le rigorose linee guida cGMP, garantendo il rispetto dei più elevati standard di purezza e consistenza per formulazioni orali, topiche, parenterali e composte.
Collabora con il tuo fornitore di fiducia di API di idrocortisone.
Unisciti a una rete globale di leader farmaceutici che si affidano a noi per una qualità costante e una fornitura affidabile.
Perché importare l'API di idrocortisone da noi?
#1. API di idrocortisone di alta qualità con GMP/DMF/WC/CEP
Nostro API di idrocortisone di grado farmaceutico è un prodotto approvato GMP ingrediente farmaceutico adatto alla preparazione di preparati e alla produzione di medicinali con certificati CEP/WC/FDA.
It meets USP/EP/BP/JP/KP/CP standards with a steady stock of tons.
We have a full refund policy to ensure worry-free shopping in case of any quality issues.
#2. Quantità minima d'ordine bassa con prezzi competitivi
Per soddisfare le esigenze delle farmacie specializzate in preparazioni galeniche e dei produttori di medicinali, offriamo quantitativi minimi d'ordine bassi per gli ordini di prova, così da poter iniziare.
Puoi iniziare con 100 grammi per provare la nostra qualità.
Applicazioni e specifiche dell'API di idrocortisone
Hydrocortisone Applications in Compounding
Formulazioni topiche: Creme, unguenti e lozioni per il trattamento di eczema, psoriasi e dermatite.
Soluzioni orali: Dosaggi personalizzati per l'insufficienza surrenalica.
Terapie combinate: Compatibile con antimicotici o antibiotici per effetti sinergici.
Scarica i documenti del produttore
Metodo di analisi di EP11.0
Metodo di analisi secondo USP-NF2024
Scheda di sicurezza (chiedetecela se ne avete bisogno)
Purezza ≥99%: Testato tramite HPLC/GC per la coerenza delle formulazioni.
Spedizione globale: Consegna affidabile con supporto doganale per oltre 100 paesi.
Certificato GMP/ISO: Prodotto in strutture approvate dalla FDA/EMA.
Imballaggi personalizzati: Da 1 kg a 25 kg, con sigilli antimanomissione.
Conformità normativa: DMF, CEP, MSDS e COA specifici del lotto inclusi.
Nome del prodotto: API di idrocortisone (Il treno della metropolitana)
Aspetto: Una polvere cristallina bianca
Solubilità: solubile in acqua fino a 100 mg/ml.
Numero CAS: 50-23-7
Formula molecolare: C21H30O5
Peso molecolare: 362,5 g/mol
Codice HS: 2937210000 (Cortisoni, idrocortisoni, ecc-可的松、氢化可的松等)
Idoneità alla spedizione via aerea/via mare/via ferroviaria come merci comuni: adatto. Può essere spedito per via aerea come merce comune.
Grado: Grado farmaceutico
Purezza o analisi: 99.0 %+ (Sostanza secca)
Standard: CP/EP/USP/JP/KP
Documenti del produttore disponibili: COA/MSDS/SDS/GMP/DMF/WC/CEP/FDA
Capacità di fornitura: Oltre 500 kg al mese
Quantità minima d'ordine: 0,1 KG
Idee sul prezzo dell'API di idrocortisone nel 2025: (Contattaci tramite WhatsApp per prezzi più aggiornati)
Tempi di consegna: 3~4 giorni per quantità inferiori a 50 KG
Stato delle scorte: Oltre 100 KG
Temperatura di spedizione: Temperatura ambiente
Magazzinaggio: Temperatura ambiente
Domande frequenti sul nostro API di idrocortisone
1. Quali sono i principali usi terapeutici dell'API di idrocortisone?
Idrocortisone, insieme al nostro API di acetato di idrocortisone, is a versatile corticosteroid used to replace natural cortisol in adrenal insufficiency (Addison’s disease). Its potent anti-inflammatory properties make it effective in treating many conditions, including skin disorders (eczema, psoriasis, contact dermatitis), allergic reactions, and ulcerative colitis, as well as in immunosuppression.
2. Il tuo stabilimento di produzione è conforme alle cGMP e sottoposto a verifica?
Yes, our manufacturing facility is fully compliant with current Good Manufacturing Practices (cGMP). We are regularly audited and have been successfully approved by several international regulatory bodies (US FDA, EDQM/TGA). We are prepared to support customers with official regulatory audits.
3. Quale documentazione normativa fornite a supporto delle nostre dichiarazioni?
Forniamo un dossier completo per semplificare le vostre richieste normative, che include:
Certificato di analisi (COA) per ogni lotto.
Drug Master File (DMF) per la FDA statunitense e/o Active Substance Master File (ASMF/CEP) per l'EMA.
Dati di stabilità (accelerati e a lungo termine).
Scheda di sicurezza dei materiali (MSDS).
Un pacchetto completo di supporto normativo.
4. È possibile personalizzare la dimensione delle particelle dell'API di idrocortisone?
Sì, sappiamo che la dimensione delle particelle è fondamentale per la biodisponibilità nei dosaggi solidi orali e per la consistenza/efficacia dei prodotti topici. Offriamo distribuzioni granulometriche standard e possiamo collaborare con voi per fornire una micronizzazione personalizzata per soddisfare le vostre specifiche esigenze di formulazione.
5. Qual è la quantità minima d'ordine (MOQ) e i tempi di consegna?
Our standard MOQ is 1 kilogram. However, we are committed to supporting businesses of all sizes, including compounding pharmacies that may require smaller quantities. Please get in touch with us to discuss your specific needs. Standard lead times are 3-5 days after your payment is confirmed, with expedited options available for high-volume customers.
6. Come si comporta il vostro API di idrocortisone negli studi di stabilità?
Il nostro API di idrocortisone dimostra un'eccellente stabilità nelle condizioni di conservazione raccomandate. I nostri studi di stabilità a lungo termine e accelerati confermano che il prodotto rimane entro le specifiche per tutta la sua durata di conservazione. I dati completi sulla stabilità sono disponibili su richiesta, previo accordo di riservatezza.
7. Quali sono le condizioni di conservazione e manipolazione consigliate?
Conservare in un contenitore ermetico e resistente alla luce a temperatura ambiente controllata, in genere 15-30 °C. Proteggere dalla luce e dall'umidità. Come per tutti gli API potenti, durante la manipolazione devono essere utilizzati adeguati controlli tecnici e dispositivi di protezione individuale (DPI) per ridurre al minimo l'esposizione degli operatori.
8. Offrite diversi gradi di idrocortisone (ad esempio, per uso topico o orale)?
Our standard Hydrocortisone API is highly pure and suitable for all dosage forms, including oral, topical, and parenteral. The primary differentiation often lies in the particle size, which we can customize. The CoA and DMF support its use in all these applications.
9. Qual è la compatibilità del vostro API di idrocortisone con gli eccipienti comuni?
L'idrocortisone è generalmente compatibile con gli eccipienti farmaceutici standard utilizzati in compresse, creme e unguenti. Tuttavia, per formulazioni specifiche e innovative, consigliamo di condurre studi di compatibilità come parte del lavoro di pre-formulazione. Il nostro team tecnico è a disposizione per consulenze su questi argomenti.
10. Siamo una farmacia specializzata in farmaci preparati. Fornite supporto per la conformità agli standard USP <795> e <797>?
Assolutamente sì. Comprendiamo i requisiti di qualità critici per la preparazione farmaceutica. Forniamo CoA dettagliati con ogni lotto, assicurandovi di disporre dei dati necessari su identità, concentrazione, purezza e qualità per soddisfare gli standard delineati nelle norme USP <795> (Non sterile) e <797> (Sterile) per le preparazioni composte.
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