99% Hidrocortisona API de Fabricante GMP
hidrocortisona is a natural glucocorticoid, a cornerstone steroid hormone used for its potent anti-inflammatory and immunosuppressive effects.
Nuestro API de hidrocortisona Se fabrica bajo estrictas directrices cGMP, lo que garantiza que cumple con los más altos estándares de pureza y consistencia para formulaciones orales, tópicas, parenterales y compuestas.
Asóciate con tu proveedor de confianza de API de hidrocortisona.
Únase a una red global de líderes farmacéuticos que confían en nosotros para obtener una calidad constante y un suministro fiable.
¿Por qué importar API de hidrocortisona de nosotros?
#1. API de hidrocortisona de alta calidad con GMP/DMF/WC/CEP
Nuestro Principio activo de hidrocortisona de grado farmacéutico Está aprobado por GMP Ingrediente farmacéutico adecuado para la preparación y fabricación de medicamentos con certificados CEP/WC/FDA.
It meets USP/EP/BP/JP/KP/CP standards with a steady stock of tons.
We have a full refund policy to ensure worry-free shopping in case of any quality issues.
#2. Pedido mínimo bajo a precios competitivos
Para satisfacer las necesidades de las farmacias de compuestos y los fabricantes de medicamentos, ofrecemos MOQ bajos para pedidos de prueba para poner las cosas en marcha.
Puedes empezar con 100 gramos para probar nuestra calidad.
Aplicaciones y especificaciones de la API de hidrocortisona
Hydrocortisone Applications in Compounding
Formulaciones tópicas:Cremas, ungüentos y lociones para el tratamiento del eczema, psoriasis y dermatitis.
Soluciones orales:Dosis personalizadas para la insuficiencia suprarrenal.
Terapias combinadas:Compatible con antifúngicos o antibióticos para efectos sinérgicos.
Descargar documentos del fabricante
Método de análisis según EP11.0
Método de análisis según USP-NF2024
MSDS (Consúltenos si la necesita)
≥99% PurezaProbado mediante HPLC/GC para garantizar la consistencia de las formulaciones.
Envíos globales:Entrega confiable con soporte aduanero para más de 100 países.
Certificación GMP/ISO:Fabricado en instalaciones aprobadas por la FDA/EMA.
Embalaje personalizado:Desde 1kg hasta 25kg, con precinto antimanipulación.
Cumplimiento normativo:DMF, CEP, MSDS y COA específico del lote incluido.
Nombre del producto: API de hidrocortisona (El hombre que se despierta)
Apariencia:Un polvo cristalino blanco
Solubilidad:soluble en agua hasta 100mg/ml.
Número CAS: 50-23-7
Fórmula molecular: C21H30O5
Peso molecular:362,5 g/mol
Código HS: 2937210000 (Cortisonas, hidrocortisonas, etc-可的松、氢化可的松等)
Aptitud para ser enviado por aire/mar/ferrocarril como mercancías comunes: Adecuado. Se puede enviar por vía aérea sin ningún problema, como si fuera una mercancía común.
Calificación: Grado farmacéutico
Pureza o Ensayo:99.0 %+ (Sustancia seca)
Normas:CP/EP/USP/JP/KP
Documentos del fabricante disponibles: Certificado de autenticidad (COA)/Hoja de datos de seguridad (MSDS)/Hoja de datos de seguridad (SDS)/BPF/DMF/WC/CEP/FDA
Capacidad de suministro:Más de 500 kg al mes
Cantidad mínima de pedido:0,1 kilogramos
Ideas de precios de API de hidrocortisona en 2025:(Contáctanos por WhatsApp para precios más actualizados)
Plazo de entrega:3~4 días para cantidades inferiores a 50 KG
Estado del stock:Más de 100 kg
Temperatura de envío:Temperatura ambiente
Almacenamiento:Temperatura ambiente
Preguntas frecuentes sobre nuestra API de hidrocortisona
1. ¿Cuáles son los principales usos terapéuticos del API de hidrocortisona?
La hidrocortisona, junto con nuestra API de acetato de hidrocortisona, is a versatile corticosteroid used to replace natural cortisol in adrenal insufficiency (Addison’s disease). Its potent anti-inflammatory properties make it effective in treating many conditions, including skin disorders (eczema, psoriasis, contact dermatitis), allergic reactions, and ulcerative colitis, as well as in immunosuppression.
2. ¿Su planta de fabricación cumple con las normas cGMP y está auditada?
Yes, our manufacturing facility is fully compliant with current Good Manufacturing Practices (cGMP). We are regularly audited and have been successfully approved by several international regulatory bodies (US FDA, EDQM/TGA). We are prepared to support customers with official regulatory audits.
3. ¿Qué documentación regulatoria nos proporcionan para respaldar nuestras solicitudes?
Le proporcionamos un expediente completo para agilizar sus presentaciones regulatorias, que incluye:
Certificado de Análisis (COA) para cada lote.
Archivo Maestro de Medicamentos (DMF) para la FDA de EE. UU. y/o Archivo Maestro de Sustancias Activas (ASMF/CEP) para la EMA.
Datos de estabilidad (acelerada y a largo plazo).
Hoja de datos de seguridad del material (MSDS).
Un paquete integral de apoyo regulatorio.
4. ¿Se puede personalizar el tamaño de partícula del API de hidrocortisona?
Sí, comprendemos que el tamaño de partícula es fundamental para la biodisponibilidad en dosis orales sólidas y para la textura y eficacia de los productos tópicos. Ofrecemos distribuciones de tamaño de partícula estándar y podemos colaborar con usted para proporcionarle una micronización personalizada que cumpla con los requisitos específicos de su formulación.
5. ¿Cuál es su cantidad mínima de pedido (MOQ) y su plazo de entrega?
Our standard MOQ is 1 kilogram. However, we are committed to supporting businesses of all sizes, including compounding pharmacies that may require smaller quantities. Please get in touch with us to discuss your specific needs. Standard lead times are 3-5 days after your payment is confirmed, with expedited options available for high-volume customers.
6. ¿Cómo se comporta su API de hidrocortisona en los estudios de estabilidad?
Nuestro principio activo de hidrocortisona demuestra una excelente estabilidad en las condiciones de almacenamiento recomendadas. Nuestros estudios de estabilidad a largo plazo y acelerada confirman que el producto se mantiene dentro de las especificaciones durante su vida útil. Los datos completos de estabilidad están disponibles previa solicitud, sujetos a un acuerdo de confidencialidad.
7. ¿Cuáles son las condiciones recomendadas de almacenamiento y manipulación?
Almacenar en un recipiente hermético y opaco a temperatura ambiente controlada, generalmente entre 15 y 30 °C. Proteger de la luz y la humedad. Como con todos los principios activos farmacéuticos (API) potentes, se deben utilizar controles de ingeniería adecuados y equipo de protección personal (EPP) durante su manipulación para minimizar la exposición del operador.
8. ¿Ofrecen diferentes grados de hidrocortisona (por ejemplo, para uso tópico frente a uso oral)?
Our standard Hydrocortisone API is highly pure and suitable for all dosage forms, including oral, topical, and parenteral. The primary differentiation often lies in the particle size, which we can customize. The CoA and DMF support its use in all these applications.
9. ¿Cuál es la compatibilidad de su API de hidrocortisona con los excipientes comunes?
La hidrocortisona suele ser compatible con los excipientes farmacéuticos habituales utilizados en comprimidos, cremas y pomadas. No obstante, para formulaciones específicas e innovadoras, recomendamos realizar estudios de compatibilidad como parte del trabajo previo a la formulación. Nuestro equipo técnico está a su disposición para asesorarle en este sentido.
10. Somos una farmacia de preparación magistral. ¿Ofrecen apoyo para el cumplimiento de las normas USP <795> y <797>?
Por supuesto. Comprendemos los requisitos críticos de calidad para la preparación de medicamentos. Proporcionamos certificados de análisis detallados con cada lote, garantizando que usted cuente con los datos necesarios sobre identidad, potencia, pureza y calidad para cumplir con los estándares establecidos en la USP <795> (No estéril) y <797> (Estéril) para preparaciones magistrales.
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