Source 99% Hydrocortisone Acetate API Of GMP Factory
히드로코르티손 아세테이트 강력한 코르티코스테로이드 에스테르로, 전달과 성능을 최적화하도록 전략적으로 설계되었습니다.
그것은보다 낮은 용해도를 제공합니다 히드로코르티손 염기, making it the preferred choice for prolonged local action in topical creams and ointments, as well as in intra-articular or soft-tissue injections.
우리의 히드로코르티손 아세테이트 API is manufactured in accordance with strict cGMP guidelines, ensuring exceptional purity and consistency for your critical formulations.
At OctagonChem, we supply Hydrocortisone API (CAS 50-23-7) that meets the rigorous demands of generic pharmaceutical manufacturers, branded drug developers, and specialty compounding pharmacies worldwide.
왜 우리에게서 히드로코르티손 아세테이트 API를 수입해야 합니까?
≥99% 순도: HPLC/GC로 제형의 일관성을 테스트했습니다.
글로벌 배송: 10개국 이상에 대한 통관 지원을 통한 안정적인 배송.
GMP/ISO 인증: FDA/EMA 승인 시설에서 제조되었습니다.
맞춤형 포장: 1kg에서 25kg까지, 변조 방지 밀봉 처리됨.
규정 준수: DMF, CEP, MSDS, 배치별 COA가 포함되어 있습니다.
#1. GMP/DMF/WC/CEP 인증을 받은 고품질 히드로코르티손 API
우리의 히드로코르티손 아세테이트 소금 API GMP 승인을 받았습니다 CEP, WC, FDA 인증을 받은 합성 및 제약 제조에 적합한 제약 성분입니다.
It meets USP/EP/BP/JP/KP/CP standards with a steady stock of tons.
#2. 경쟁력 있는 가격으로 최소 주문 수량(MOQ)이 낮습니다.
조제 약국과 의약품 제조업체의 요구를 충족하기 위해, 우리는 시험 주문에 대한 최소 주문 수량을 낮게 제공하여 제품 출시를 촉진합니다.
100그램으로 시작해서 우리의 품질을 시험해보세요.
#3. 품질 보증
We have a 100% refund policy and free exchanges for any quality issues.
히드로코르티손 아세테이트 API 응용 분야 및 사양
제조업체 문서 다운로드
COA
EP11.0에 의한 분석 방법
USP-NF2024 분석 방법
MSDS (필요하시면 문의하세요)
제약 제조업체를 위한 정보
Generic and branded topical formulations (creams, ointments, gels) for inflammatory dermatoses
Systemic formulations (oral tablets, IV injections) for adrenal insufficiency and severe inflammatory conditions
Ophthalmic suspensions and ointments for conjunctivitis, uveitis, and corneal injury
Rectal suppositories for ulcerative colitis and hemorrhoidal inflammation
Combination products with antimicrobial agents for infected inflammatory conditions
Sterile and non-sterile grade options for parenteral and topical applications
Micronized grades specifically designed around various formulation requirements
조제 약국용
Patient-specific topical formulations with customized concentrations for dermatological conditions
Compounded ear drops for external otitis (e.g., acetic acid/hydrocortisone combinations)
Custom-strength oral suspensions (e.g., 2.5 mg/mL) for pediatric or geriatric patients
Suppositories with tailored excipient systems for rectal administration
Small-batch flexibility with full traceability and COA documentation
Alternative salt forms (acetate, sodium succinate, sodium phosphate) for specific formulation needs
제품명: 하이드로코르티손 아세테이트 API(醋酸氢化可的松)
모습: 흰색 결정성 분말
용해도: 물에 녹는다.
CAS 번호: 50-03-3
분자식: C23H32O6
분자량: 404.5g/mol
HS 코드: 2937210000 (코르티손, 하이드로코르티손 등-可的松、氢化可的松等)
일반 물품으로서 항공/해상/철도로 운송 가능: 적합합니다. 일반 물품처럼 항공 운송이 안전합니다.
등급: 제약 등급
순도 또는 검정: 99.0 %+ (건조물질)
표준: CP/EP/USP/JP/KP
제조업체 문서 사용 가능: COA/MSDS/SDS/GMP/DMF/WC/CEP/FDA
공급 능력: 한 달에 500KG 이상
최소주문수량: 0.1kg
2025년 히드로코르티손 아세테이트 API 가격 아이디어: (더 최신 가격을 알아보려면 WhatsApp으로 문의하세요)
리드타임: 50KG 미만 수량의 경우 3~4일 소요
재고 현황: 100KG 이상
배송 온도: 실온
저장: 실온
히드로코르티손 아세테이트 API에 대한 FAQ
1. 히드로코르티손 베이스와 히드로코르티손 아세테이트의 주요 차이점은 무엇입니까?
주요 차이점은 아세트산 에스테르기입니다. 이러한 화학적 변형으로 인해 히드로코르티손 아세테이트는 염기성 형태보다 용해도가 떨어집니다. 이는 국소 및 주사용 제형에 중요한 장점으로, 도포 또는 주사 부위에서 약물의 체류 시간을 연장하여 전신 흡수 가능성을 낮추면서 지속적인 국소 항염 효과를 제공합니다.
2. 히드로코르티손 아세테이트 API는 어떤 복용 형태에 가장 적합합니까?
히드로코르티손 아세테이트는 다음의 경우에 선호되는 API입니다.
국소 제형: 피부 질환에 사용하는 크림, 연고, 로션.
주사용 현탁액: 관절 내, 활액낭 내 또는 연조직 주사를 위한 멸균 현탁액입니다.
일반적으로 기제 형태가 더 흔한 경구 전신 치료에 사용되지 않습니다.
3. 귀하의 제조 시설은 cGMP를 준수하고 감사를 받을 준비가 되어 있습니까?
네, 저희 시설은 엄격한 cGMP 기준에 따라 운영되며 정기적으로 감사를 받고 있습니다. 검증된 성공적인 검사 실적을 보유하고 있으며, 고객 및 규제 당국의 감사를 지원할 만반의 준비를 갖추고 있어 규정 준수를 보장합니다.
4. 어떤 규제 문서를 제공하시나요?
당사는 귀하의 규제 제출(ANDA, MAA 등)을 간소화하기 위한 완전한 패키지를 제공합니다. 여기에는 다음이 포함됩니다.
모든 배치에 대한 분석 인증서(COA).
Drug Master File (DMF) for the US FDA and/or a Certificate of Suitability to the European Pharmacopeia (CEP).
안정성 데이터(가속 및 장기).
물질안전보건자료(MSDS).
요청 시 자세한 규제 지원 패키지를 제공해 드립니다.
5. 히드로코르티손 아세테이트의 경우 입자 크기가 왜 중요한가요? 입자 크기를 맞춤 설정할 수 있나요?
입자 크기는 두 가지 주요 이유 때문에 중요합니다.
국소 제품: A finer, more consistent particle size ensures a smooth texture, even distribution within the base, and an enhanced skin feel.
주사용 현탁액: 이는 제품의 주사성, 현탁액 안정성, 조직 내성에 직접적인 영향을 미칩니다.
당사는 고객의 특정 제형 요구 사항을 충족하기 위해 맞춤형 미크론화를 전문으로 하며 제어된 입자 크기 분포를 제공할 수 있습니다.
6. 히드로코르티손 아세테이트 API의 최소 주문 수량(MOQ)은 얼마입니까?
Our standard MOQ is 1 kilogram. However, we are strongly committed to supporting the compounding pharmacy sector and can accommodate smaller, more flexible order quantities. Please get in touch with us to discuss your specific volume requirements.
7. 이 API의 안정성을 유지하기 위한 저장 조건은 무엇입니까?
Store in a well-closed, light-resistant container in a cool, dry place. The recommended long-term storage condition is at a controlled room temperature, typically 15-25°C or 2-8°C, depending on the specific stability data. Protect from light and moisture.
8. 안정성 연구에서 히드로코르티손 아세테이트 API의 성능은 어떻습니까?
Our product demonstrates excellent chemical and physical stability under recommended storage conditions. Our ongoing stability program, conducted in accordance with ICH guidelines, confirms that the product retains its identity, purity, and potency throughout its shelf life. Summary reports are available under a Confidentiality Agreement.
9. 저희는 조제 약국입니다. USP <795> 규정 준수를 어떻게 지원해 주시나요?
우리는 다음을 제공하여 조제 약국을 지원합니다.
신원, 강도, 품질 및 순도를 검증하는 세부적인 배치별 분석 인증서(COA)입니다.
당사 API가 cGMP 시설에서 제조되었다는 문서입니다.
기술 데이터 시트 및 취급 정보.
이 문서는 비멸균 혼합 제제에 대한 USP <795> 요구 사항을 충족하는 데 필수적입니다.
10. 주문의 일반적인 리드타임은 얼마입니까?
저희의 표준 리드타임은 결제 또는 주문 확인 후 4~6일입니다. 이를 통해 철저한 품질 관리 테스트 및 출고가 가능합니다. 투명한 주문 추적 서비스를 제공하며, 긴급 주문도 가능합니다. 자세한 일정은 문의해 주세요.
11. 멸균된 히드로코르티손 아세테이트 API를 공급해 주실 수 있나요?
We supply non-sterile Hydrocortisone Acetate API. The pharmaceutical manufacturer typically performs terminal sterilization or aseptic processing into a final sterile injectable suspension as part of their finished-dosage-form process, because the API itself is not stable under standard sterilization methods.
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