99% 티오프로닌 API GMP 제조업체
Tiopronin (also known as Thiopronin) is a sulfhydryl‑containing compound derived from the amino acid glycine. It acts as a reducing agent, forming soluble mixed disulfides with cystine and preventing the formation of cystine kidney stones in patients with cystinuria. Additionally, tiopronin has hepatoprotective and free-radical-scavenging properties, making it useful for liver disease and as a mucolytic adjunct in certain respiratory conditions.
우리의 Tiopronin Raw Material is manufactured in a GMP‑compliant facility with strict control over related substances, residual solvents, and particle size.
It is suitable for oral tablets (100 mg, 200 mg, 300 mg, branded as Thiola®), compounded capsules, and, less commonly, ophthalmic solutions for certain indications.
왜 우리에게서 Tiopronin API를 수입해야 합니까?
첫째, 엄격한 GMP 지침으로 높은 품질이 보장됩니다.
우리의 티오프로닌 API 본 제품은 cGMP 지침에 따라 생산됩니다.
따라서 이 API는 특히 약국에서 조제를 위해 인간이 소비할 완제된 복용량을 생산하는 데 적합합니다.
둘째: 안정적인 재고 확보로 안정적인 공급
OCTAGONCHEM은 100~200kg의 재고량을 순환적으로 보유하고 있는 공급업체입니다.
재고 상황은 단골 고객의 주문량에 따라 다소 변동될 수 있지만, 유연한 생산 계획을 통해 신속한 공급을 보장합니다.
"티오프로닌 API: 시스틴뇨증 치료 및 복합제에 필수"
제조업체 문서 다운로드
Tiopronin Bulk Powder 흰색 또는 거의 흰색의 분말이며 특유의 냄새가 납니다.
유기 유황 화합물이기 때문에 냄새가 좋지 않고 기분도 좋지 않습니다.
티오프로닌은 물이나 에탄올에 잘 녹고, 클로로포름이나 에테르에는 매우 약하게 녹습니다.
한편, 환원 분자인 티오프로닌은 고온과 햇빛에 노출되면 빠르게 산패됩니다.
응용 프로그램:
Tiopronin API is used in the following pharmaceutical and compounding applications:
Oral tablets (immediate release) – for the prevention of cystine kidney stones in patients with cystinuria (a rare genetic disorder). Typical maintenance dose: 200–600 mg three times daily (adjusted to reduce urinary cystine levels below 200–300 mg/L). Branded as Thiola® (US) and Thiola EC® (EU, enteric‑coated).
Compounded oral capsules – for patients who cannot swallow tablets, require custom dosing (e.g., 50 mg, 150 mg, 250 mg), or need to avoid excipients in commercial products.
Compounded oral suspensions (flavored) – for pediatric patients with cystinuria (rare but occurs in children) or geriatric patients with dysphagia.
Hepatoprotective adjunct (off‑label) – for alcoholic liver disease, non‑alcoholic steatohepatitis (NASH), and certain types of hepatitis (limited evidence; used in some countries).
Compounded ophthalmic solutions (investigational) – for the treatment of corneal cystine crystals in cystinosis (a different disorder; tiopronin has been used off‑label as a topical thiol agent).
Research formulations for mucolytic applications – due to its ability to break disulfide bonds in mucus (similar to N‑acetylcysteine).
제품명: Tiopronin APIs (티오프로니나, 硫普罗宁)
CAS 번호: 1953-02-2
분자식: C5H9NO3S
분자량: 163.20 g/mol
화학명: [2-(2-설파닐프로파노일아미노)아세트산; N-(2-메르캅토프로피오닐)글리신]
HS 코드: 2930909099 (기타유기황화합물-其他유机硫화합물)
일반 물품으로서 항공 운송에 적합: 적합합니다. 일반 물품처럼 항공 운송이 안전합니다.
등급: 제약 등급
순도 또는 검정: 99%
표준: 현재 엔터프라이즈/USP 표준
제조업체 인증서 사용 가능: GMP/ISO
제조업체 문서 사용 가능: COA/DMF/MSDS
공급 능력: 연간 1000kg 이상
최소주문수량: 1kg
리드타임: 50KG 미만 주문 시 5~6일, 10KG 미만 주문 시 3~4일이 소요됩니다.
재고 현황: 100KG 이상
배송 온도: 실온
저장: 실온
기술 데이터:
용액의 투명도 및 색상: 투명하고 무색
녹는점: 96~99°C
건조 감량: NMT0.5%
점화 시 잔류물: NMT0.1%
황산염: NMT0.048%
관련 물질: NMT 2.0%
처럼: NMT2ppm
철: NMT5ppm
시험: NLT98.5%
왜 저희를 티오프로닌 API 공급업체로 선택해야 할까요?
처럼 a key player in China’s pharmaceutical industry, OCTAGONCHEM is excited to offer you a great opportunity to import Tiopronin active pharmaceutical ingredients (APIs) from China at affordable prices and help you reduce your purchasing costs. 하지만 그게 전부가 아닙니다. 더 높은 품질, 고객 만족, 그리고 혁신에 대한 변함없는 헌신 덕분에 저희는 티오프로닌 API 분야에서 고객 여러분이 가장 선호하는 제조업체로 자리매김했습니다.
그 이유는 다음과 같습니다.
#1. 엄격한 품질 관리 및 품질 문제에 대한 무관용 원칙
옥타곤켐은 품질 보증 정책을 자랑스럽게 생각합니다. 제품에 품질 문제가 발생할 경우 전액 환불 또는 무료 교환을 해드립니다.
우리는 엄격한 품질 관리 조치를 통해 그 약속을 지킬 수 있습니다.
#2. API 업계에서 입증된 전문성
수십 년간 제약 수출 업계에서 쌓아온 경험을 바탕으로 OCTAGONCHEM은 신뢰할 수 있는 공급업체로 자리매김했습니다. 최고의 제약 회사들과 맺어 온 성공적인 사업 관계는 모든 고객에게 최상의 서비스를 제공하고자 하는 저희의 헌신을 보여줍니다.
#3. 최고 수준의 제조 시설
Our Tiopronin API production facilities are newly built and equipped with the latest intelligent technology, enabling us to operate at the highest standards in the current pharmaceutical industry. Our advanced facilities also give us an advantage during official audits by the USFDA, TGA, and similar authorities.
Choosing OCTAGONCHEM as your supplier of tiopronin means you will be free from quality issues and have a stable, uninterrupted supply for your manufacturing schedules.
We look forward to any inquiries you may have as we begin our successful relationship.
티오프로닌 API에 대한 FAQ
#Q1. 티오프로닌 API의 품질을 보장하기 위해 어떤 조치를 취하고 있습니까?
A1. As a GMP manufacturer, ensure Tiopronin API quality by adhering to GMP guidelines.
We demonstrate our high quality through testing, primarily using three methods to ensure the quality of our tiopronin raw material.
순도: HPLC 또는 LC-Mass
우리는 수출하기 전에 모든 배치의 순도를 테스트합니다.
자재가 창고에서 출고되기 전에 품질이 좋은지 확인해야 합니다.
Our purity requirement for bulk tiopronin is a minimum of 98.5%. Usually, the actual results exceed 99%.
구조: 1HNMR
We don’t test 1H NMR on every batch, but we can do so for you. If you need it
You can also use HPLC to identify the material by comparing it with the RS testing spectrum. Once the retention times of the peaks correspond, it is the same material.
중금속 분석: 원소 분석 및 원자 흡수 분광법
저희는 일반적으로 이 제품에 대한 원소 분석을 실시하지 않습니다. FDA나 다른 약전에서도 이를 요구하지 않기 때문입니다.
만약 그러한 요건을 제시하신다면, 저희는 제3자 시험 기관을 통해 해당 요건을 검증해 드리겠습니다.
#Q2. Can you supply Tiopronin APIs for compounding pharmacies?
A2. 물론입니다.
우리는 특별히 혼합 응용 분야에 적합한 고품질의 티오프로닌 API를 제공합니다.
#Q3. 티오프로닌 API의 최소 주문량은 얼마인가요?
A3: 일반적으로 GMP 공장의 최소 주문량(MOQ)은 표준 포장 단위인 25kg부터 시작합니다. 하지만 약국 고객 여러분께 더 나은 서비스를 제공하기 위해 1kg 단위로 소분 포장하여 최소 주문량을 제공해 드릴 수 있습니다.
만약 수요가 1kg 미만이라면, 당사에 직접 연락하여 샘플링이 가능한지 문의해 주시기 바랍니다.
#4. 티오프로닌 API의 리드타임은 얼마인가요?
A4. 저희 티오프로닌 API의 평균 리드타임은 25kg, 50kg, 100kg 등 표준 포장 단위의 경우 약 4~5일입니다.
If you need repackaging into 1kg, 5kg, etc., it will take about 6~8 days.
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