99% S-adenosil-L-metionina di fabbrica GMP
Ademetionina (SAMe) è una molecola critica ma sensibile. Il nostro Sale di tosilato di disolfato di S-adenosil-L-metionina Il modulo è specificamente progettato per offrire stabilità e affidabilità superiori per i prodotti epatoprotettivi, antidepressivi e nutraceutici più esigenti.
Stabilità ottimizzata: L'esclusiva configurazione del sale disolfato-tosilato garantisce una protezione eccezionale contro la degradazione indotta dall'umidità e dal calore, garantendo una maggiore durata di conservazione e una potenza costante nel prodotto finale.
Purezza di grado farmaceutico: Processi di produzione rigorosamente controllati garantiscono un prodotto con un dosaggio costante di >99%, riducendo al minimo le impurità sconosciute e semplificando le pratiche normative.
Catena di fornitura comprovata: Garantiamo una catena di fornitura trasparente e affidabile che soddisfa le vostre esigenze, dai materiali per la sperimentazione clinica alla produzione commerciale su vasta scala.
Collabora con il tuo fornitore di fiducia di API SAMe
Sappiamo quanto sia difficile reperire SAMe stabile e di alta qualità.
Here’s how we solve them:
1. Stabilità e biodisponibilità senza pari
Problema: La SAMe si degrada rapidamente, causando sprechi di scorte e compromettendo l'efficacia.
La nostra soluzione:
Tecnologia di stabilizzazione brevettata: Dual-layer encapsulation ensures a 24-month shelf life (vs. the industry standard of 12 months).
Verificato da terze parti: Laboratori indipendenti confermano la purezza >99% (COA disponibile su richiesta).
2. Conformità e trasparenza
Problema: Rischi normativi derivanti da materie prime non tracciabili o non conformi.
La nostra soluzione:
Documentazione completa: Certificati di analisi (COA) specifici per lotto.
Certificazione GMP e NSF: Ideale per le farmacie che necessitano della conformità USP.
Applicazioni e specifiche della S-adenosil-L-metionina
Scarica i documenti del produttore
Metodo di analisi secondo USP-NF2024
Scheda di sicurezza (chiedetecela se ne avete bisogno)
Applicazioni chiave per la tua attività
Farmacie di preparazione
Salute mentale: SAMe + 5-HTP o metilfolato per protocolli di depressione/ansia.
Salute delle articolazioni: SAMe + glucosamina/condroitina per l'osteoartrite.
Dosaggi personalizzati: Formulazioni in compresse, capsule o sublinguali.
Importatori di integratori
Formule White-Label: SAMe + B vitamins for liver support.
Pronto per il confezionamento: SAMe premiscelato con rivestimenti gastroresistenti per marchi al dettaglio.
Nome del prodotto: Tosilato di disolfato di S-adenosil-L-metionina in massa (Stesso Disolfato tosilato) (中文名:腺苷蛋氨酸对甲苯磺酸二硫酸盐)
Aspetto: Una polvere cristallina bianca
Solubilità: Solubile in acqua
Numero CAS:97540-22-2 come sale (200393-05-1 come base)
Formula molecolare: C19H32N6O11S3
Peso molecolare: 616,7 g/mol
Codice HS: 2938909090 (其他天然或合成再制的苷及其盐等)
Suitability for shipment by air/sea/rail as common goods: adatto. Può essere spedito per via aerea come merce comune.
Grado: Grado farmaceutico
Purezza o analisi: 99,0% come minimo (tramite HPLC)
Standard: USP/EP
Documenti del produttore disponibili: WC/COA/MSDS/SDS/HALAL/KOSHER
Capacità di fornitura: Oltre 300 kg al mese
Quantità minima d'ordine: 1 KG
Tempi di consegna: 3~4 giorni per quantità inferiori a 100 KG
Stato delle scorte: Oltre 100 KG
Temperatura di spedizione: Temperatura ambiente
Magazzinaggio: Temperatura ambiente
Domande frequenti sul nostro SAMe sfuso
1. Che cos'è l'ademetionina disolfato tosilato e in che cosa si differenzia dagli altri sali di SAMe?
Ademetionine Disulfate Tosylate is a specific salt form of S-Adenosylmethionine (SAMe). The key difference lies in its chemical stability. The disulfate-tosylate moiety is designed to better protect the labile sulfonium ion in the SAMe molecule, resulting in superior resistance to degradation compared to more common salts such as 1,4-butanedisulfonate. This makes it an excellent choice for formulations requiring a longer shelf life or those manufactured in challenging climates.
2. Quali sono le principali applicazioni terapeutiche dell'ademetionina disolfato tosilato?
Questa API viene utilizzata nella produzione di prodotti da prescrizione e nutraceutici per:
Salute del fegato: Trattamento della colestasi intraepatica, della malattia epatica alcolica e del danno epatico indotto da farmaci.
Benessere mentale: Gestione del disturbo depressivo maggiore e dei disturbi dell'umore correlati.
Salute delle articolazioni: Allevia il dolore e l'infiammazione associati all'osteoartrite.
3. Qual è la quantità minima d'ordine (MOQ)?
Offriamo quantitativi minimi d'ordine flessibili per soddisfare le diverse esigenze dei clienti. Il nostro minimo d'ordine standard per i nuovi clienti è di 1 kg, a scopo di valutazione. Per le farmacie specializzate in preparazioni galeniche, possiamo soddisfare ordini iniziali di importo inferiore. Per volumi commerciali più elevati, offriamo prezzi competitivi a scaglioni.
4. Fornite campioni per i nostri test di ricerca e sviluppo e di qualità?
Sì, forniamo campioni gratuiti ad aziende qualificate, tra cui produttori farmaceutici e farmacie specializzate in preparazione di preparati farmaceutici, per attività di ricerca e sviluppo, convalida di metodi analitici e produzione di lotti pilota. Ogni campione è corredato da un Certificato di Analisi (COA) specifico per il lotto.
5. Data la sua delicatezza, quali sono le vostre raccomandazioni specifiche per la conservazione e la manipolazione?
Per preservare l'integrità, l'API deve essere archiviata in -20°C o inferiore Conservare nel suo contenitore originale, ben chiuso, al riparo dalla luce e dall'umidità. Durante la manipolazione, il prodotto deve essere lasciato a temperatura ambiente in un ambiente asciutto prima dell'apertura per evitare la formazione di condensa. Si consiglia di utilizzare aree di lavorazione a bassa umidità per la formulazione.
6. Quali sono gli standard della farmacopea a cui vi attenete?
Il nostro tosilato di disolfato di ademetionina è prodotto per soddisfare le specifiche del Farmacopea Europea (Ph. Eur..) e il Farmacopea degli Stati Uniti (USP). Il nostro sistema di gestione della qualità garantisce la coerenza tra i lotti, in linea con questi standard.
7. Quali dati tecnici e documentazione possiamo aspettarci?
Con ogni spedizione riceverete un Certificato di Analisi (COA) specifico per lotto. Forniamo inoltre una Scheda di Sicurezza (SDS) completa, un Dossier Tecnico dettagliato e dati di stabilità disponibili (accelerati e a lungo termine) per agevolare lo sviluppo della formulazione e la giustificazione della shelf-life.
8. Questa API è adatta alle farmacie specializzate in preparati farmaceutici?
Assolutamente sì. La nostra polvere sfusa di ademetionina disolfato tosilato è una materia prima ideale per le farmacie specializzate nella preparazione di formulazioni farmaceutiche personalizzate, come capsule orali o compresse. La sua maggiore stabilità rappresenta un vantaggio significativo in un ambiente farmaceutico in cui le condizioni di conservazione controllate possono variare.
9. Quale documentazione viene fornita per la conformità della farmacia?
Forniamo tutta la documentazione necessaria per la verifica e la conformità delle farmacie, tra cui un certificato di analisi (COA) dettagliato per verificare la purezza e una scheda di dati di sicurezza (SDS) completa per una manipolazione sicura.
10. I vostri stabilimenti produttivi sono certificati?
La nostra produzione avviene in un Certificato GMP struttura che detiene anche ISO 9001:2015 Certificazione per la gestione della qualità. Accogliamo con favore e ci sottoponiamo regolarmente ad audit da parte dei clienti e di terze parti.
11. Qual è il vostro tempo di consegna standard?
Per gli ordini standard, i nostri tempi di consegna sono di 3-5 giorni. Manteniamo un inventario strategico per i prodotti chiave per soddisfare le richieste urgenti. Per ordini di grandi volumi, forniremo un programma definitivo di produzione e spedizione al momento della conferma dell'ordine.
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