Source 98% Pure SM-102 From GMP Factory

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SM-102—also known as Lipid H, LNP-102, E Heptadecan-9-yl 8-((2-hydroxyethyl)(6-oxo-6-(undecyloxy)hexyl)amino)octanoate—is a synthetic ionizable amino-cationic lipid optimized for nucleic acid delivery.

Its chemical structure features an ionizable amine headgroup that is neutral at physiological pH (7.4) and becomes positively charged at acidic pH (e.g., within endosomes), thereby enabling efficient encapsulation of nucleic acids and facilitating endosomal escape.

SM-102 is available in multiple grades to support the entire development lifecycle:

  • Research Grade — for early-stage R&D and proof-of-concept studies

  • GLP Grade — for toxicology studies and preclinical development

  • GMP Grade — for clinical trials and commercial manufacturing

  • Excipient Grade — for approved pharmaceutical products

Perché dovresti acquistare SM-102 da noi?

#1. Elevata purezza:

La nostra purezza, misurata tramite HPLC, è superiore a 99%. Per verificarlo, potete contattarci per ottenere lo spettro di analisi più aggiornato.

Its clean, clear 1H NMR spectrum can also confirm its purity.

You can see it is very pure from the clear peaks of hydrogen groups, rather than being tangled with chaotic peaks.

#2. Prezzi migliori rispetto alla maggior parte delle aziende produttrici di reagenti:

There are many online vendors for it due to the COVID-19 outbreak; you can see the cost on their websites.

Online prices range from 4,000 USD to 6,000 USD per gram, even if you need 1 g.

Il nostro prezzo per 1G è inferiore a 500 USD e wPossiamo offrire un prezzo all'ingrosso se ordini 5 G o più.

Che cosa è SM-102?

SM-102 in blocco
Struttura chimica SM-102

Scarica i documenti del produttore

Numero di caso: 2089251-47-6

Peso molecolare: 710,182 mol/g

Formula molecolare: C44H87NO5

Nome chimico: 9-eptadecanil 8-{(2-idrossietil)[6-osso-6-(undecilossi)esil]ammino}ottanoato

SM-102 è un lipide amminico sintetico che utilizziamo per formare nanoparticelle lipidiche con altri lipidi.

SM-102 delivers mRNA-based vaccines, primarily serving as part of the drug-delivery system for the Moderna COVID-19 vaccine.

Domande frequenti sul nostro SM-102

D1: Qual è la principale funzione farmaceutica di SM-102?

UN: SM-102 è un lipide cationico ionizzabile. La sua funzione principale è quella di fungere da componente strutturale e funzionale fondamentale nelle nanoparticelle lipidiche (LNP). Contribuisce a incapsulare il principio attivo farmaceutico (API), tipicamente acidi nucleici come l'mRNA, e ne facilita l'assorbimento cellulare e la fuoriuscita endosomiale, trasportando l'API nel citoplasma cellulare, dove può svolgere la sua funzione.

D2: Il vostro SM-102 è prodotto in conformità con le linee guida cGMP?

UN: Sì. Il nostro SM-102 è prodotto in uno stabilimento che rispetta rigorosamente le attuali Norme di Buona Fabbricazione (cGMP). Questo garantisce la qualità e la purezza del prodotto. 

D3: Quale documentazione fornite con ogni lotto?

UN: Forniamo una serie di documentazione per supportare le vostre esigenze di qualità e normative:

  • Certificato di analisi (CoA): Descrive dettagliatamente i risultati di tutti i test di controllo qualità per quel lotto specifico, inclusi purezza, identità e impurità.

  • Scheda di sicurezza dei materiali (MSDS/SDS): Provides information on safety, handling, and disposal.

  • Dati di stabilità: Disponibile su richiesta per supportare i vostri studi di stabilità e le determinazioni della durata di conservazione.

D4: Siamo un importatore di API. Quali sono le principali considerazioni normative e logistiche?

UN: Comprendiamo le complessità dell'importazione internazionale di API ed eccipienti. Forniamo:

  • Documentazione normativa completa: Tutta la documentazione necessaria per le dogane e gli enti regolatori del paese di destinazione.

  • Logistica della catena del freddo: Siamo specializzati nella spedizione e nella movimentazione di materiali sensibili alla temperatura, garantendo l'integrità del prodotto al momento dell'arrivo.

  • Coerenza tra lotti: Our rigorous QC ensures that every shipment meets the same high standards, simplifying your import and quality-verification processes.

D5: Come si integra SM-102 in un processo di formulazione LNP standard?

UN: SM-102 viene solitamente utilizzato in combinazione con altri lipidi, come DSPC (un fosfolipide), colesterolo (per la stabilità) e PEG-lipide (per la furtività e la stabilità), in una fase etanolica. Questa fase viene quindi miscelata con un tampone acquoso contenente l'acido nucleico (ad esempio, mRNA) utilizzando tecniche di miscelazione rapida (ad esempio, microfluidica o miscelazione a giunzione a T) per formare spontaneamente LNP stabili. Il rapporto molare preciso dipende dalla formulazione.

D6: Qual è il rapporto molare tipico di SM-102 in una formulazione LNP?

UN: Sebbene il rapporto ottimale sia specifico per la formulazione e l'applicazione target, SM-102 viene spesso utilizzato come lipide cationico primario. Un punto di partenza comune in molte formulazioni pubblicate, come quelle utilizzate nei vaccini a mRNA, è un rapporto molare di circa 50:10:38.5:1.5 (SM-102:DSPC:Colesterolo:PEG-lipide). Consigliamo uno studio di fattibilità per determinare il rapporto ideale per il vostro API specifico.

D7: Per le farmacie specializzate in preparazioni galeniche, quali sono le considerazioni da fare in materia di gestione e formulazione?

UN: Le farmacie specializzate in preparazioni galeniche che utilizzano SM-102 devono attenersi a rigorose tecniche asettiche.

Le considerazioni chiave includono:

  • Magazzinaggio: Per mantenere la stabilità, conservare a -20°C, al riparo dalla luce e dall'umidità.

  • Solubilità: SM-102 è solubile in etanolo, un solvente comunemente utilizzato nella preparazione di LNP.

  • Documentazione: Utilizzando un materiale di grado cGMP come il nostro, garantiamo che le vostre preparazioni composte soddisfino gli standard di purezza e documentazione richiesti, fondamentali per la sicurezza del paziente e la conformità alle normative.

Q8: What are the shelf life and recommended storage conditions?

UN: La durata di conservazione del nostro SM-102 è 24 mesi dalla data di fabbricazione se conservato chiuso a -20°C ± 5°C in atmosfera inerte (ad esempio azoto) e al riparo dalla luce. Si raccomanda di evitare ripetuti cicli di congelamento-scongelamento.

D9: Offrite supporto per la sintesi o la formulazione di lipidi personalizzati?

UN: Sebbene la nostra offerta principale sia l'SM-102 standard ad alta purezza, disponiamo delle competenze tecniche necessarie per discutere progetti personalizzati. Contattate il nostro team tecnico-commerciale per discutere le vostre esigenze specifiche in termini di supporto alla sintesi analogica o allo sviluppo di formulazioni.

D10: Come posso richiedere un campione e qual è la quantità minima ordinabile (MOQ)?

UN: Forniamo campioni di valutazione a clienti B2B qualificati. Utilizza il pulsante "Richiedi preventivi rapidi" per inviare la tua richiesta. Un rappresentante ti contatterà per discutere le tue esigenze, la disponibilità dei campioni e il quantitativo minimo d'ordine, che varia in base alla confezione e alla destinazione.

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