99% Tiopronin API del produttore GMP
Tiopronin (also known as Thiopronin) is a sulfhydryl‑containing compound derived from the amino acid glycine. It acts as a reducing agent, forming soluble mixed disulfides with cystine and preventing the formation of cystine kidney stones in patients with cystinuria. Additionally, tiopronin has hepatoprotective and free-radical-scavenging properties, making it useful for liver disease and as a mucolytic adjunct in certain respiratory conditions.
Nostro Tiopronin Raw Material is manufactured in a GMP‑compliant facility with strict control over related substances, residual solvents, and particle size.
It is suitable for oral tablets (100 mg, 200 mg, 300 mg, branded as Thiola®), compounded capsules, and, less commonly, ophthalmic solutions for certain indications.
Perché importare l'API di Tiopronin da noi
Innanzitutto, le rigide linee guida GMP garantiscono un'elevata qualità.
Nostro API di tiopronina è prodotto in conformità alle linee guida cGMP.
Pertanto, questa API è adatta alla produzione di dosaggi finiti per il consumo umano, in particolare per la preparazione farmaceutica.
Secondo: fornitura costante con stock stabile
OCTAGONCHEM è un fornitore che dispone di una quantità di scorte in rotazione pari a 100~200 chili.
Lo stato delle scorte può variare leggermente in base alle quantità degli ordini inviati dai clienti abituali, ma garantiamo una fornitura rapida sfruttando i nostri piani di produzione flessibili.
"API Tiopronina: essenziale per il trattamento e la preparazione della cistinuria"
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Tiopronin Bulk Powder è una polvere di colore da bianco a biancastro, dall'odore caratteristico.
Essendo un composto organico dello zolfo, non ha un odore gradevole né gradevole.
La tiopronina è solubile in acqua o etanolo e molto poco solubile in cloroformio o etere.
Nel frattempo, in quanto molecola riducente, la tiopronina diventa rapidamente rancida se esposta ad alte temperature e alla luce solare.
Applicazioni:
Tiopronin API is used in the following pharmaceutical and compounding applications:
Oral tablets (immediate release) – for the prevention of cystine kidney stones in patients with cystinuria (a rare genetic disorder). Typical maintenance dose: 200–600 mg three times daily (adjusted to reduce urinary cystine levels below 200–300 mg/L). Branded as Thiola® (US) and Thiola EC® (EU, enteric‑coated).
Compounded oral capsules – for patients who cannot swallow tablets, require custom dosing (e.g., 50 mg, 150 mg, 250 mg), or need to avoid excipients in commercial products.
Compounded oral suspensions (flavored) – for pediatric patients with cystinuria (rare but occurs in children) or geriatric patients with dysphagia.
Hepatoprotective adjunct (off‑label) – for alcoholic liver disease, non‑alcoholic steatohepatitis (NASH), and certain types of hepatitis (limited evidence; used in some countries).
Compounded ophthalmic solutions (investigational) – for the treatment of corneal cystine crystals in cystinosis (a different disorder; tiopronin has been used off‑label as a topical thiol agent).
Research formulations for mucolytic applications – due to its ability to break disulfide bonds in mucus (similar to N‑acetylcysteine).
Nome del prodotto: Tiopronin APIs (Tiopronina, farmaco per la cura della pelle)
Numero CAS: 1953-02-2
Formula molecolare: C5H9NO3S
Peso molecolare: 163,20 g/mol
Nome chimico: [acido 2-(2-solfanilpropanoilammino)acetico; N-(2-mercaptopropionil)glicina]
Codice HS: 2930909099 (Altri composti organici dello zolfo-其他有机硫化合物)
Idoneità alla spedizione aerea come merce comune: adatto. Può essere spedito per via aerea come merce comune.
Grado: Grado farmaceutico
Purezza o analisi: 99%
Standard: Standard aziendali/USP attuali
Certificati del produttore disponibili: GMP/ISO
Documenti del produttore disponibili: COA/DMF/MSDS
Capacità di fornitura: 1000+ kg all'anno
Quantità minima d'ordine: 1 kg
Tempi di consegna: 5~6 giorni per quantità inferiori a 50 kg, 3~4 giorni per ordini inferiori a 10 kg.
Stato delle scorte: Oltre 100 kg
Temperatura di spedizione: Temperatura ambiente
Magazzinaggio: Temperatura ambiente
Dati tecnici:
Chiarezza e colore della soluzione: Limpido e incolore
Punto di fusione: 96~99°C
Perdita all'essiccazione: NMT0.5%
Residui all'accensione: NMT0.1%
Solfato: NMT0.048%
Sostanze correlate: NMT 2.0%
COME: NMT2ppm
Fe: NMT5ppm
Saggio: NLT98.5%
Perché sceglierci come fornitore di API per la tiopronina?
COME a key player in China’s pharmaceutical industry, OCTAGONCHEM is excited to offer you a great opportunity to import Tiopronin active pharmaceutical ingredients (APIs) from China at affordable prices and help you reduce your purchasing costs. Ma non è tutto: il nostro impegno senza compromessi per una qualità superiore, la soddisfazione del cliente e l'innovazione ci ha reso il vostro produttore preferito di API di Tiopronin.
Ecco perché:
#1. Controllo di qualità rigoroso e tolleranza zero per i problemi di qualità
Noi di OCTAGONCHEM siamo orgogliosi della nostra politica di garanzia di qualità. In caso di problemi di qualità, riceverete un rimborso completo o una sostituzione gratuita.
Abbiamo il coraggio di mantenere questa promessa grazie ai nostri rigorosi controlli di qualità.
#2. Comprovata esperienza nel settore delle API
Con decenni di esperienza nell'export farmaceutico, OCTAGONCHEM si è affermata come fornitore affidabile. I nostri rapporti commerciali di successo con le principali aziende farmaceutiche riflettono la nostra dedizione a fornire l'eccellenza a tutti i nostri clienti.
#3. Impianti di produzione di prim'ordine
Our Tiopronin API production facilities are newly built and equipped with the latest intelligent technology, enabling us to operate at the highest standards in the current pharmaceutical industry. Our advanced facilities also give us an advantage during official audits by the USFDA, TGA, and similar authorities.
Choosing OCTAGONCHEM as your supplier of tiopronin means you will be free from quality issues and have a stable, uninterrupted supply for your manufacturing schedules.
We look forward to any inquiries you may have as we begin our successful relationship.
Domande frequenti sulla nostra API di tiopronina
#Q1. Quali misure adottate per garantire la qualità del vostro API di Tiopronin?
A1. As a GMP manufacturer, ensure Tiopronin API quality by adhering to GMP guidelines.
We demonstrate our high quality through testing, primarily using three methods to ensure the quality of our tiopronin raw material.
Per la purezza: HPLC o LC-Mass
Prima dell'esportazione, testiamo la purezza di ogni lotto.
Dobbiamo garantire che la qualità sia buona prima che i materiali lascino il nostro magazzino.
Our purity requirement for bulk tiopronin is a minimum of 98.5%. Usually, the actual results exceed 99%.
Per la struttura: 1HNMR
We don’t test 1H NMR on every batch, but we can do so for you. If you need it
You can also use HPLC to identify the material by comparing it with the RS testing spectrum. Once the retention times of the peaks correspond, it is the same material.
Per i metalli pesanti: analisi elementare e assorbimento atomico
Solitamente non eseguiamo analisi elementari per questo prodotto, poiché né la FDA né altre farmacopee le richiedono.
Se ne sei in possesso, verificheremo tali requisiti presso un istituto di prova terzo.
#Q2. Can you supply Tiopronin APIs for compounding pharmacies?
A2. Assolutamente sì.
Forniamo API di Tiopronin di alta qualità specificatamente per applicazioni di compounding.
#Q3. Qual è il vostro MOQ per l'API Tiopronina?
R3: Normalmente, il quantitativo minimo di ordinazione (MOQ) per la fabbrica GMP parte da un'unità di imballaggio standard: 25 kg. Tuttavia, per servire al meglio i nostri clienti in farmacia, siamo disposti a riconfezionare 1 kg come minimo di ordinazione.
Se la richiesta è ancora più ridotta, inferiore a 1 kg, contattateci direttamente per verificare se possiamo effettuare la campionatura.
#4. Quali sono i tempi di consegna per l'API Tiopronin?
A4. Il tempo medio di consegna del nostro API di tiopronina è di circa 4-5 giorni per unità di imballaggio standard, ad esempio 25 kg, 50 kg, 100 kg, ecc.
If you need repackaging into 1kg, 5kg, etc., it will take about 6~8 days.
