Source 99% Hydrocortisone Acetate API Of GMP Factory
Acetato di idrocortisone è un potente estere corticosteroide, progettato strategicamente per ottimizzare la somministrazione e le prestazioni.
Offre una solubilità inferiore rispetto a Base di idrocortisone, making it the preferred choice for prolonged local action in topical creams and ointments, as well as in intra-articular or soft-tissue injections.
Nostro API di acetato di idrocortisone is manufactured in accordance with strict cGMP guidelines, ensuring exceptional purity and consistency for your critical formulations.
At OctagonChem, we supply Hydrocortisone API (CAS 50-23-7) that meets the rigorous demands of generic pharmaceutical manufacturers, branded drug developers, and specialty compounding pharmacies worldwide.
Perché importare da noi l'API dell'acetato di idrocortisone?
Purezza ≥99%: Testato tramite HPLC/GC per la coerenza delle formulazioni.
Spedizione globale: Consegna affidabile con supporto doganale per oltre 10 paesi.
Certificato GMP/ISO: Prodotto in strutture approvate dalla FDA/EMA.
Imballaggi personalizzati: Da 1 kg a 25 kg, con sigilli antimanomissione.
Conformità normativa: DMF, CEP, MSDS e COA specifici del lotto inclusi.
#1. API di idrocortisone di alta qualità con GMP/DMF/WC/CEP
Nostro API di sale di acetato di idrocortisone è un prodotto approvato GMP ingrediente farmaceutico adatto alla preparazione e alla produzione farmaceutica, corredato di certificati CEP, WC e FDA.
It meets USP/EP/BP/JP/KP/CP standards with a steady stock of tons.
#2. Quantità minima d'ordine bassa con prezzi competitivi
Per soddisfare le esigenze delle farmacie specializzate in preparazioni galeniche e dei produttori di medicinali, offriamo quantitativi minimi d'ordine bassi per gli ordini di prova, così da poter iniziare.
Puoi iniziare con 100 grammi per provare la nostra qualità.
#3. Garanzia di qualità
We have a 100% refund policy and free exchanges for any quality issues.
Applicazioni e specifiche dell'API dell'acetato di idrocortisone
Scarica i documenti del produttore
Certificato di autenticità
Metodo di analisi di EP11.0
Metodo di analisi secondo USP-NF2024
Scheda di sicurezza (chiedetecela se ne avete bisogno)
Per i produttori farmaceutici
Generic and branded topical formulations (creams, ointments, gels) for inflammatory dermatoses
Systemic formulations (oral tablets, IV injections) for adrenal insufficiency and severe inflammatory conditions
Ophthalmic suspensions and ointments for conjunctivitis, uveitis, and corneal injury
Rectal suppositories for ulcerative colitis and hemorrhoidal inflammation
Combination products with antimicrobial agents for infected inflammatory conditions
Sterile and non-sterile grade options for parenteral and topical applications
Micronized grades specifically designed around various formulation requirements
Per le farmacie specializzate in preparazioni galeniche
Patient-specific topical formulations with customized concentrations for dermatological conditions
Compounded ear drops for external otitis (e.g., acetic acid/hydrocortisone combinations)
Custom-strength oral suspensions (e.g., 2.5 mg/mL) for pediatric or geriatric patients
Suppositories with tailored excipient systems for rectal administration
Small-batch flexibility with full traceability and COA documentation
Alternative salt forms (acetate, sodium succinate, sodium phosphate) for specific formulation needs
Nome del prodotto: API dell'idrocortisone acetato (醋酸氢化可的松)
Aspetto: Una polvere cristallina bianca
Solubilità: solubile in acqua.
Numero CAS: 50-03-3
Formula molecolare: C23H32O6
Peso molecolare: 404,5 g/mol
Codice HS: 2937210000 (Cortisoni, idrocortisoni, ecc-可的松、氢化可的松等)
Idoneità alla spedizione via aerea/via mare/via ferroviaria come merci comuni: adatto. Può essere spedito per via aerea come merce comune.
Grado: Grado farmaceutico
Purezza o analisi: 99.0 %+ (Sostanza secca)
Standard: CP/EP/USP/JP/KP
Documenti del produttore disponibili: COA/MSDS/SDS/GMP/DMF/WC/CEP/FDA
Capacità di fornitura: Oltre 500 kg al mese
Quantità minima d'ordine: 0,1 KG
Idee sul prezzo dell'API dell'acetato di idrocortisone nel 2025: (Contattaci tramite WhatsApp per prezzi più aggiornati)
Tempi di consegna: 3~4 giorni per quantità inferiori a 50 KG
Stato delle scorte: Oltre 100 KG
Temperatura di spedizione: Temperatura ambiente
Magazzinaggio: Temperatura ambiente
Domande frequenti sul nostro API di acetato di idrocortisone
1. Qual è la differenza principale tra idrocortisone base e idrocortisone acetato?
La differenza principale è il gruppo estere acetato. Questa modifica chimica rende l'acetato di idrocortisone meno solubile rispetto alla forma base. Questo rappresenta un vantaggio fondamentale per le formulazioni topiche e iniettabili, poiché prolunga il tempo di permanenza del farmaco nel sito di applicazione o iniezione, fornendo un effetto antinfiammatorio locale prolungato con un ridotto potenziale di assorbimento sistemico.
2. Per quali forme di dosaggio è più adatto l'API di acetato di idrocortisone?
L'acetato di idrocortisone è l'API preferito per:
Formulazioni topiche: Creme, unguenti, lozioni per problemi di pelle.
Sospensioni iniettabili: Sospensioni sterili per iniezioni intra-articolari (nelle articolazioni), intraborsali o nei tessuti molli.
Generalmente non viene utilizzato per la terapia sistemica orale, dove è più comune la forma base.
3. Il tuo stabilimento di produzione è conforme alle cGMP e pronto per gli audit?
Sì, il nostro stabilimento opera secondo rigorosi standard cGMP ed è sottoposto a regolari audit. Vantiamo una comprovata esperienza di ispezioni superate con successo e siamo pienamente preparati a supportare gli audit dei clienti e delle autorità di regolamentazione per garantire la conformità.
4. Quale documentazione normativa fornite?
Forniamo un pacchetto completo per semplificare le vostre richieste normative (ANDA, MAA, ecc.), che include:
Certificato di analisi (COA) per ogni lotto.
Drug Master File (DMF) for the US FDA and/or a Certificate of Suitability to the European Pharmacopeia (CEP).
Dati di stabilità (accelerati e a lungo termine).
Scheda di sicurezza dei materiali (MSDS).
Un pacchetto dettagliato di supporto normativo su richiesta.
5. Perché la dimensione delle particelle è fondamentale per l'acetato di idrocortisone? È possibile personalizzarla?
La dimensione delle particelle è fondamentale per due motivi principali:
Prodotti topici: A finer, more consistent particle size ensures a smooth texture, even distribution within the base, and an enhanced skin feel.
Sospensioni iniettabili: Ha un impatto diretto sulla dosabilità, sulla stabilità della sospensione e sulla tolleranza tissutale del prodotto.
Siamo specializzati nella micronizzazione personalizzata per soddisfare le vostre specifiche esigenze di formulazione e possiamo fornire una distribuzione controllata delle dimensioni delle particelle.
6. Qual è la quantità minima d'ordine (MOQ) per l'API di acetato di idrocortisone?
Our standard MOQ is 1 kilogram. However, we are strongly committed to supporting the compounding pharmacy sector and can accommodate smaller, more flexible order quantities. Please get in touch with us to discuss your specific volume requirements.
7. Quali sono le condizioni di conservazione per mantenere la stabilità di questa API?
Store in a well-closed, light-resistant container in a cool, dry place. The recommended long-term storage condition is at a controlled room temperature, typically 15-25°C or 2-8°C, depending on the specific stability data. Protect from light and moisture.
8. Come si comporta il vostro API di acetato di idrocortisone negli studi di stabilità?
Our product demonstrates excellent chemical and physical stability under recommended storage conditions. Our ongoing stability program, conducted in accordance with ICH guidelines, confirms that the product retains its identity, purity, and potency throughout its shelf life. Summary reports are available under a Confidentiality Agreement.
9. Siamo una farmacia specializzata in preparazioni galeniche. Come supportate la nostra conformità alla norma USP <795>?
Supportiamo le farmacie specializzate in preparazioni galeniche fornendo:
Un certificato di analisi (COA) dettagliato e specifico per lotto che ne verifica l'identità, la forza, la qualità e la purezza.
Documentazione che attesti che la nostra API è prodotta in uno stabilimento cGMP.
Schede tecniche e informazioni sulla movimentazione.
Questa documentazione è essenziale per soddisfare i requisiti della norma USP <795> per i preparati composti non sterili.
10. Qual è il tempo di consegna tipico per gli ordini?
I nostri tempi di consegna standard sono di 4-6 giorni lavorativi dalla data del pagamento o della conferma dell'ordine. Questo ci consente di effettuare test di controllo qualità completi e di rilasciare il prodotto. Offriamo un monitoraggio trasparente degli ordini e spesso possiamo gestire anche ordini urgenti: si prega di richiedere informazioni sulle tempistiche specifiche.
11. Potete fornire l'API sterile di acetato di idrocortisone?
We supply non-sterile Hydrocortisone Acetate API. The pharmaceutical manufacturer typically performs terminal sterilization or aseptic processing into a final sterile injectable suspension as part of their finished-dosage-form process, because the API itself is not stable under standard sterilization methods.
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