99% S-adénosyl-L-méthionine de l'usine GMP
Adémétionine (SAMe) est une molécule essentielle mais sensible. Notre Sel de tosylate de disulfate de S-adénosyl-L-méthionine Sa forme est spécialement conçue pour offrir une stabilité et une fiabilité supérieures à vos produits hépatoprotecteurs, antidépresseurs et nutraceutiques les plus exigeants.
Stabilité optimisée : La configuration unique du sel disulfate-tosylate offre une protection exceptionnelle contre la dégradation induite par l'humidité et la chaleur, assurant une durée de conservation plus longue et une puissance constante dans votre produit final.
Pureté de qualité pharmaceutique : Des processus de fabrication rigoureusement contrôlés permettent d'obtenir un produit avec un dosage constant de >99%, minimisant les impuretés inconnues et simplifiant vos dossiers réglementaires.
Chaîne d'approvisionnement éprouvée : Nous garantissons une chaîne d'approvisionnement transparente et fiable qui répond à vos besoins, depuis les matériaux pour essais cliniques jusqu'à la production commerciale à grande échelle.
Collaborez avec votre fournisseur d'API SAMe de confiance
Nous comprenons les défis liés à l’approvisionnement en SAMe stable et de haute qualité.
Here’s how we solve them:
1. Stabilité et biodisponibilité inégalées
Problème: Le SAMe se dégrade rapidement, ce qui entraîne un gaspillage de stocks et une efficacité compromise.
Notre solution :
Technologie de stabilisation brevetée : Dual-layer encapsulation ensures a 24-month shelf life (vs. the industry standard of 12 months).
Vérifié par un tiers : Des laboratoires indépendants confirment une pureté >99% (COA disponible sur demande).
2. Conformité et transparence
Problème: Risques réglementaires liés à des matières premières intraçables ou non conformes.
Notre solution :
Documentation complète : Certificats d'analyse spécifiques au lot (COA).
Certifié GMP et NSF : Idéal pour les pharmacies nécessitant une conformité USP.
Applications et spécifications de la S-adénosyl-L-méthionine
Téléchargement des documents du fabricant
Applications clés pour votre entreprise
Pharmacies de préparation
Santé mentale : SAMe + 5-HTP ou méthylfolate pour les protocoles de dépression/anxiété.
Santé des articulations : SAMe + glucosamine/chondroïtine pour l'arthrose.
Dosages personnalisés : Formulations en comprimés, capsules ou sublinguales.
Importateurs de suppléments
Formules en marque blanche : SAMe + B vitamins for liver support.
Prêt à emballer : SAMe pré-mélangé avec enrobages entériques pour les marques de vente au détail.
Nom du produit: Tosylate de disulfate de S-adénosyl-L-méthionine en vrac (Même Disulfate Tosylate) (中文名:腺苷蛋氨酸对甲苯磺酸二硫酸盐)
Apparence:Une poudre cristalline blanche
Solubilité: Soluble dans l'eau
Numéro CAS:97540-22-2 sous forme de sel (200393-05-1 comme base)
Formule moléculaire: C19H32N6O11S3
Poids moléculaire: 616,7 g/mol
Code SH: 2938909090 (其他天然或合成再制的苷及其盐等)
Suitability for shipment by air/sea/rail as common goods:convient. Il peut être expédié par avion en toute sécurité comme marchandise courante.
Grade: Qualité pharmaceutique
Pureté ou dosage: 99,0% en min (par HPLC)
Normes: USP/EP
Documents du fabricant disponibles: WC/COA/MSDS/SDS/HALAL/CASHER
Capacité d'approvisionnement: Plus de 300 kg par mois
Quantité minimale de commande: 1 KG
Délai de mise en œuvre: 3 à 4 jours pour les quantités inférieures à 100 kg
État des stocks: Plus de 100 kg
Température d'expédition: Température ambiante
Stockage: Température ambiante
FAQ sur notre SAMe en vrac
1. Qu'est-ce que le tosylate de disulfate d'adémétionine et en quoi diffère-t-il des autres sels de SAMe ?
Ademetionine Disulfate Tosylate is a specific salt form of S-Adenosylmethionine (SAMe). The key difference lies in its chemical stability. The disulfate-tosylate moiety is designed to better protect the labile sulfonium ion in the SAMe molecule, resulting in superior resistance to degradation compared to more common salts such as 1,4-butanedisulfonate. This makes it an excellent choice for formulations requiring a longer shelf life or those manufactured in challenging climates.
2. Quelles sont les principales applications thérapeutiques du tosylate de disulfate d'adémétionine ?
Ce principe actif est utilisé dans la fabrication de médicaments sur ordonnance et de produits nutraceutiques pour :
Santé du foie : Traitement de la cholestase intrahépatique, des maladies alcooliques du foie et des lésions hépatiques d'origine médicamenteuse.
Bien-être mental : Prise en charge du trouble dépressif majeur et des troubles de l'humeur associés.
Santé des articulations : Soulagement de la douleur et de l'inflammation associées à l'arthrose.
3. Quelle est votre quantité minimale de commande (MOQ) ?
Nous proposons des quantités minimales de commande (MOQ) flexibles afin de répondre aux besoins variés de nos clients. Notre MOQ standard pour les nouveaux clients est de 1 kg à des fins d'évaluation. Pour les pharmacies de préparation magistrale, nous pouvons accepter des commandes initiales plus petites. Une tarification dégressive compétitive est disponible pour les volumes commerciaux plus importants.
4. Fournissez-vous des échantillons pour nos activités de R&D et de contrôle qualité ?
Oui, nous fournissons des échantillons gratuits aux entreprises qualifiées, notamment les fabricants de produits pharmaceutiques et les pharmacies de préparation magistrale, pour la R&D, la validation de méthodes analytiques et la production de lots pilotes. Chaque échantillon est accompagné d'un certificat d'analyse (COA) spécifique au lot.
5. Compte tenu de sa sensibilité, quelles sont vos recommandations spécifiques en matière de stockage et de manipulation ?
Pour préserver l'intégrité de l'API, celle-ci doit être stockée à l'emplacement suivant : -20 °C ou moins Conserver dans son emballage d'origine hermétiquement fermé, à l'abri de la lumière et de l'humidité. Lors de la manipulation, laisser le produit s'équilibrer à température ambiante dans un endroit sec avant ouverture afin d'éviter la condensation. Nous recommandons d'utiliser des zones de production à faible humidité pour la formulation.
6. À quelles normes pharmacopéiques vous conformez-vous ?
Notre tosylate de disulfate d'adémétionine est fabriqué conformément aux spécifications de la Pharmacopée européenne (Ph. Eur..) et le Pharmacopée des États-Unis (USP). Notre système de gestion de la qualité garantit une constance d'un lot à l'autre, conformément à ces normes.
7. Quelles données techniques et quelle documentation pouvons-nous attendre ?
Vous recevrez un certificat d'analyse (COA) spécifique au lot pour chaque envoi. Nous fournissons également une fiche de données de sécurité (FDS) complète, un dossier technique détaillé et les données de stabilité disponibles (accélérées et à long terme) pour faciliter le développement de votre formulation et justifier la durée de conservation.
8. Ce principe actif est-il adapté aux pharmacies de préparation magistrale ?
Absolument. Notre poudre de tosylate de disulfate d'adémétionine en vrac est une matière première idéale pour les pharmacies de préparation magistrale qui élaborent des formes posologiques personnalisées, telles que des gélules ou des pastilles. Sa stabilité accrue représente un avantage considérable en pharmacie, où les conditions de stockage contrôlées peuvent varier.
9. Quelle documentation est fournie pour la conformité des pharmacies ?
Nous fournissons toute la documentation nécessaire à l'audit et à la conformité des pharmacies, y compris un certificat d'analyse détaillé (COA) pour vérifier la pureté et une fiche de données de sécurité (FDS) complète pour une manipulation en toute sécurité.
10. Vos installations de fabrication sont-elles certifiées ?
Notre production est réalisée dans un Certifié GMP installation qui contient également ISO 9001:2015 Nous sommes certifiés pour notre système de management de la qualité. Nous acceptons et participons régulièrement à des audits clients et tiers.
11. Quel est votre délai de livraison standard ?
Pour les commandes standard, notre délai de livraison est de 3 à 5 jours. Nous maintenons un stock stratégique de produits clés afin de répondre aux demandes urgentes. Pour les commandes importantes, nous vous fournirons un calendrier de production et d'expédition définitif dès confirmation de votre commande.
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