API (Principes actifs pharmaceutiques)

Avant de prévoir d’acheter des API, vous devez savoir plusieurs choses avant d’effectuer le paiement :

1. Objectifs des API importées ?

#1. Vous aurez besoin d'une BPF et d'une DMF pour tout enregistrement auprès du ministère de la Santé si vous fabriquez et importez des médicaments. ingrédients pharmaceutiques actifs pour une utilisation dans la production de médicaments.

Demandez à vos fournisseurs pharmaceutiques s’ils en ont.

Vérifiez également si leurs API ont été exportées et enregistrées dans d’autres pays.

#2. Si vous êtes un chercheur ou un universitaire et que vous devez acheter des API et de nouvelles molécules pour la recherche en laboratoire, vous n'aurez pas besoin de GMP pour le dédouanement à l'importation.

Cependant, si le fournisseur est certifié GMP, c'est encore mieux.

Dans la plupart des cas, les BPF ne sont pas disponibles pour les nouvelles molécules car l'obtention de l'approbation BPF nécessite des années de traitement et engendre des coûts élevés.

En règle générale, les prix des API avec GMP sont deux ou trois fois plus élevés que ceux sans GMP, voire dix fois plus élevés.

#3. Si vous êtes propriétaire d'une pharmacie et que vous avez besoin de ces API pour la préparation de vos médicaments en pharmacie, quelles sources d'API devriez-vous choisir ?

To put it this way, if you are compounding formulations for humans, it is advisable to use GMP APIs or APIs from your MOH-registered suppliers, which should ensure smooth customs clearance.

Si vous dirigez une clinique vétérinaire et préparez des médicaments pour animaux de compagnie, les BPF sont préférables mais pas obligatoires.

Assurez-vous que le produit est pur et de bonne qualité avant de l'acheter.

2. Quelles sont les réglementations douanières sur ces API ?

Avant importation, familiarisez-vous avec la réglementation douanière de votre pays, y compris les droits et taxes applicables, ainsi que les permis d'importation requis pour libérer les marchandises des douanes.

If you are unsure about any of these, please consult your import brokers for a detailed HS Code.

Il existe des cas où des clients ont importé sans le savoir des produits soumis à des restrictions, ce qui entraîne de graves problèmes, tels que des poursuites judiciaires et de lourdes amendes.

Il est préférable d’éviter de tels problèmes inutiles en effectuant le travail correctement avant de commencer.

3. Avez-vous les bons fournisseurs d’API pour vos besoins ?

Beaucoup fournisseurs de produits chimiques et pharmaceutiques Nous proposons une large gamme de produits chimiques ; tout ce dont vous avez besoin est le bon fournisseur.

Par le mot RIGHT, je veux dire votre partenaire idéal.

Je vais vous donner un exemple : si vous êtes un gros acheteur et que votre demande annuelle pour un ingrédient s'élève à des dizaines de millions de dollars américains, votre partenaire idéal serait le fabricant numéro un.

Si vous importez massivement des API et des produits chimiques, votre fournisseur idéal devrait être un commerçant capable de gérer des achats en petits volumes auprès de plusieurs usines.

Cependant, dans l’ensemble, votre fournisseur doit être fiable, très réactif et très responsable.

C'est la seule façon d'éviter tout problème de qualité après la transaction.

Even if there is a quality dispute, your exporter will help you resolve it properly. Soit vous rembourser après avoir renvoyé les marchandises, organisez une deuxième expédition gratuite ou proposez une remise pour régler le problème.

Si tu besoin aide à la recherche fournisseurs de produits chimiques fiables en Chine, veuillez lire l'un de nos blogs.