99% Tiopronina API del fabricante GMP
Tiopronin (also known as Thiopronin) is a sulfhydryl‑containing compound derived from the amino acid glycine. It acts as a reducing agent, forming soluble mixed disulfides with cystine and preventing the formation of cystine kidney stones in patients with cystinuria. Additionally, tiopronin has hepatoprotective and free-radical-scavenging properties, making it useful for liver disease and as a mucolytic adjunct in certain respiratory conditions.
Nuestro Tiopronin Raw Material is manufactured in a GMP‑compliant facility with strict control over related substances, residual solvents, and particle size.
It is suitable for oral tablets (100 mg, 200 mg, 300 mg, branded as Thiola®), compounded capsules, and, less commonly, ophthalmic solutions for certain indications.
¿Por qué importar la API de tiopronina de nosotros?
En primer lugar, las estrictas normas GMP garantizan una alta calidad.
Nuestro API de tiopronina Se produce de acuerdo con las pautas cGMP.
Por lo tanto, esta API es adecuada para producir dosis terminadas para consumo humano, especialmente para preparación farmacéutica.
Segundo: Suministro constante con stock estable
OCTAGONCHEM es un proveedor que tiene una cantidad de stock rotativo de 100~200 Kilos.
El estado del stock puede variar levemente debido a las cantidades de pedidos enviados por clientes habituales, pero garantizamos un suministro rápido aprovechando nuestros planes de producción flexibles.
"Agente activo de tiopronina: esencial para el tratamiento y la preparación de compuestos para la cistinuria"
Descargar documentos del fabricante
Tiopronin Bulk Powder Es un polvo de color blanco a blanquecino con su olor característico.
Como es un compuesto orgánico de azufre, no huele bien ni es agradable.
La tiopronina es soluble en agua o etanol y muy ligeramente soluble en cloroformo o éter.
Mientras tanto, como molécula reductora, la tiopronina se vuelve rápidamente rancia cuando se expone a altas temperaturas y a la luz solar.
Aplicaciones:
Tiopronin API is used in the following pharmaceutical and compounding applications:
Oral tablets (immediate release) – for the prevention of cystine kidney stones in patients with cystinuria (a rare genetic disorder). Typical maintenance dose: 200–600 mg three times daily (adjusted to reduce urinary cystine levels below 200–300 mg/L). Branded as Thiola® (US) and Thiola EC® (EU, enteric‑coated).
Compounded oral capsules – for patients who cannot swallow tablets, require custom dosing (e.g., 50 mg, 150 mg, 250 mg), or need to avoid excipients in commercial products.
Compounded oral suspensions (flavored) – for pediatric patients with cystinuria (rare but occurs in children) or geriatric patients with dysphagia.
Hepatoprotective adjunct (off‑label) – for alcoholic liver disease, non‑alcoholic steatohepatitis (NASH), and certain types of hepatitis (limited evidence; used in some countries).
Compounded ophthalmic solutions (investigational) – for the treatment of corneal cystine crystals in cystinosis (a different disorder; tiopronin has been used off‑label as a topical thiol agent).
Research formulations for mucolytic applications – due to its ability to break disulfide bonds in mucus (similar to N‑acetylcysteine).
Nombre del producto: Tiopronin APIs (Tiopronina, especie de planta herbácea perenne)
Número CAS: 1953-02-2
Fórmula molecular:C5H9NO3S
Peso molecular:163,20 g/mol
Nombre químico: [ácido 2-(2-sulfanilpropanoilamino)acético; N-(2-Mercaptopropionil)glicina]
Código HS: 2930909099 (Los demás compuestos orgánicos de azufre-其他有机硫化合物)
Aptitud para ser enviados por vía aérea como mercancías comunes: Adecuado. Se puede enviar por vía aérea sin ningún problema, como si fuera una mercancía común.
Calificación: Grado farmacéutico
Pureza o Ensayo: 99%
Normas:Estándares actuales de empresa/USP
Certificados del fabricante disponibles:BPF/ISO
Documentos del fabricante disponibles: Certificado de autenticidad/DMF/MSDS
Capacidad de suministro:1000+ KG por año
Cantidad mínima de pedido:1 kg
Plazo de entrega:5~6 días para cantidades inferiores a 50 KG, 3~4 días para pedidos inferiores a 10 KG.
Estado del stock:Más de 100 kg
Temperatura de envío:Temperatura ambiente
Almacenamiento:Temperatura ambiente
Datos técnicos:
Claridad y color de la solución.: Claro e incoloro
Punto de fusión:96~99°C
Pérdida por secado:NMT0.5%
Residuos en la ignición:NMT0.1%
Sulfato:NMT0.048%
Sustancias relacionadas:NMT 2.0%
Como:NMT2ppm
Fe:NMT5ppm
Ensayo:NLT98.5%
¿Por qué elegirnos como su proveedor de API de tiopronina?
Como a key player in China’s pharmaceutical industry, OCTAGONCHEM is excited to offer you a great opportunity to import Tiopronin active pharmaceutical ingredients (APIs) from China at affordable prices and help you reduce your purchasing costs. Pero eso no es todo; nuestro compromiso inquebrantable con la mayor calidad, la satisfacción del cliente y la innovación nos ha posicionado como su fabricante preferido de API de tiopronina.
A continuación explicamos el porqué:
#1. Control de calidad estricto y tolerancia cero para problemas de calidad.
En OCTAGONCHEM, nos enorgullecemos de nuestra política de garantía de calidad. Si encuentra algún problema de calidad, recibirá un reembolso completo o un cambio gratuito.
Nos atrevemos a cumplir esa promesa gracias a nuestras estrictas medidas de control de calidad.
#2. Experiencia comprobada en la industria API.
Con décadas de experiencia en el sector de la exportación farmacéutica, OCTAGONCHEM se ha consolidado como un proveedor confiable. Nuestras exitosas relaciones comerciales con las principales compañías farmacéuticas reflejan nuestra dedicación a brindar excelencia a todos nuestros clientes.
#3. Instalaciones de fabricación de primera clase.
Our Tiopronin API production facilities are newly built and equipped with the latest intelligent technology, enabling us to operate at the highest standards in the current pharmaceutical industry. Our advanced facilities also give us an advantage during official audits by the USFDA, TGA, and similar authorities.
Choosing OCTAGONCHEM as your supplier of tiopronin means you will be free from quality issues and have a stable, uninterrupted supply for your manufacturing schedules.
We look forward to any inquiries you may have as we begin our successful relationship.
Preguntas frecuentes sobre nuestra API de tiopronina
#Q1. ¿Qué medidas implementan para garantizar la calidad de su ingrediente activo (API) de tiopronina?
A1. As a GMP manufacturer, ensure Tiopronin API quality by adhering to GMP guidelines.
We demonstrate our high quality through testing, primarily using three methods to ensure the quality of our tiopronin raw material.
Para pureza: HPLC o LC-Mass
Probamos su pureza en cada lote antes de exportar.
Debemos asegurarnos de que la calidad sea buena antes de que los materiales salgan de nuestro almacén.
Our purity requirement for bulk tiopronin is a minimum of 98.5%. Usually, the actual results exceed 99%.
Para la estructura: 1HNMR
We don’t test 1H NMR on every batch, but we can do so for you. If you need it
You can also use HPLC to identify the material by comparing it with the RS testing spectrum. Once the retention times of the peaks correspond, it is the same material.
Para metales pesados: Análisis elemental y absorción atómica
Normalmente no realizamos análisis elementales para este producto, ya que ni la FDA ni otras farmacopeas lo exigen.
Pondremos a prueba dichos requisitos en una institución de evaluación externa si los tiene.
#Q2. Can you supply Tiopronin APIs for compounding pharmacies?
A2. Por supuesto que sí.
Proporcionamos API de tiopronina de alta calidad específicamente para aplicaciones de preparación de compuestos.
#Q3. ¿Cuál es su pedido mínimo para la API de tiopronina?
A3: Normalmente, el pedido mínimo (MOQ) de la fábrica GMP comienza en una unidad de embalaje estándar: 25 kg. Sin embargo, para un mejor servicio a nuestros clientes farmacéuticos, estamos dispuestos a reenvasar 1 kg como MOQ.
Si tiene una demanda aún menor, menos de 1 kg, comuníquese con nosotros directamente para ver si podemos tomar una muestra según sus necesidades.
#4. ¿Cuál es el plazo de entrega del API de tiopronina?
A4. El plazo de entrega promedio de nuestro API de tiopronina es de aproximadamente 4 a 5 días para unidades de embalaje estándar, por ejemplo, 25 kg, 50 kg, 100 kg, etc.
If you need repackaging into 1kg, 5kg, etc., it will take about 6~8 days.
Otras API con GMP que te pueden gustar
