Source 99% Hydrocortisone Acetate API Of GMP Factory
acetato de hidrocortisona Es un potente éster de corticosteroides, diseñado estratégicamente para optimizar su administración y rendimiento.
Ofrece una solubilidad menor que Base de hidrocortisona, making it the preferred choice for prolonged local action in topical creams and ointments, as well as in intra-articular or soft-tissue injections.
Nuestro API de acetato de hidrocortisona is manufactured in accordance with strict cGMP guidelines, ensuring exceptional purity and consistency for your critical formulations.
At OctagonChem, we supply Hydrocortisone API (CAS 50-23-7) that meets the rigorous demands of generic pharmaceutical manufacturers, branded drug developers, and specialty compounding pharmacies worldwide.
¿Por qué importar API de acetato de hidrocortisona de nosotros?
≥99% PurezaProbado mediante HPLC/GC para garantizar la consistencia de las formulaciones.
Envíos globales:Entrega confiable con soporte aduanero para más de 10 países.
Certificación GMP/ISO:Fabricado en instalaciones aprobadas por la FDA/EMA.
Embalaje personalizado:Desde 1kg hasta 25kg, con precinto antimanipulación.
Cumplimiento normativo:DMF, CEP, MSDS y COA específico del lote incluido.
#1. API de hidrocortisona de alta calidad con GMP/DMF/WC/CEP
Nuestro API de acetato de hidrocortisona Está aprobado por GMP Ingrediente farmacéutico adecuado para la preparación y fabricación farmacéutica, acompañado de certificados CEP, WC y FDA.
It meets USP/EP/BP/JP/KP/CP standards with a steady stock of tons.
#2. Pedido mínimo bajo a precios competitivos
Para satisfacer las necesidades de las farmacias de compuestos y los fabricantes de medicamentos, ofrecemos MOQ bajos para pedidos de prueba para poner las cosas en marcha.
Puedes empezar con 100 gramos para probar nuestra calidad.
#3. Garantía de calidad
We have a 100% refund policy and free exchanges for any quality issues.
Aplicaciones y especificaciones de la API de acetato de hidrocortisona
Descargar documentos del fabricante
Certificado de autenticidad
Método de análisis según EP11.0
Método de análisis según USP-NF2024
MSDS (Consúltenos si la necesita)
Para fabricantes farmacéuticos
Generic and branded topical formulations (creams, ointments, gels) for inflammatory dermatoses
Systemic formulations (oral tablets, IV injections) for adrenal insufficiency and severe inflammatory conditions
Ophthalmic suspensions and ointments for conjunctivitis, uveitis, and corneal injury
Rectal suppositories for ulcerative colitis and hemorrhoidal inflammation
Combination products with antimicrobial agents for infected inflammatory conditions
Sterile and non-sterile grade options for parenteral and topical applications
Micronized grades specifically designed around various formulation requirements
Para farmacias de compuestos
Patient-specific topical formulations with customized concentrations for dermatological conditions
Compounded ear drops for external otitis (e.g., acetic acid/hydrocortisone combinations)
Custom-strength oral suspensions (e.g., 2.5 mg/mL) for pediatric or geriatric patients
Suppositories with tailored excipient systems for rectal administration
Small-batch flexibility with full traceability and COA documentation
Alternative salt forms (acetate, sodium succinate, sodium phosphate) for specific formulation needs
Nombre del producto: API de acetato de hidrocortisona (醋酸氢化可的松)
Apariencia:Un polvo cristalino blanco
Solubilidad:soluble en agua.
Número CAS: 50-03-3
Fórmula molecular:C23H32O6
Peso molecular:404,5 g/mol
Código HS: 2937210000 (Cortisonas, hidrocortisonas, etc-可的松、氢化可的松等)
Aptitud para ser enviado por aire/mar/ferrocarril como mercancías comunes: Adecuado. Se puede enviar por vía aérea sin ningún problema, como si fuera una mercancía común.
Calificación: Grado farmacéutico
Pureza o Ensayo:99.0 %+ (Sustancia seca)
Normas:CP/EP/USP/JP/KP
Documentos del fabricante disponibles: Certificado de autenticidad (COA)/Hoja de datos de seguridad (MSDS)/Hoja de datos de seguridad (SDS)/BPF/DMF/WC/CEP/FDA
Capacidad de suministro:Más de 500 kg al mes
Cantidad mínima de pedido:0,1 kilogramos
Ideas de precios de la API de acetato de hidrocortisona en 2025:(Contáctanos por WhatsApp para precios más actualizados)
Plazo de entrega:3~4 días para cantidades inferiores a 50 KG
Estado del stock:Más de 100 kg
Temperatura de envío:Temperatura ambiente
Almacenamiento:Temperatura ambiente
Preguntas frecuentes sobre nuestra API de acetato de hidrocortisona
1. ¿Cuál es la principal diferencia entre la base de hidrocortisona y el acetato de hidrocortisona?
La principal diferencia reside en el grupo éster acetato. Esta modificación química hace que el acetato de hidrocortisona sea menos soluble que su forma base. Esto supone una ventaja crucial para las formulaciones tópicas e inyectables, ya que prolonga el tiempo de permanencia del fármaco en el lugar de aplicación o inyección, proporcionando un efecto antiinflamatorio local sostenido con un menor potencial de absorción sistémica.
2. ¿Para qué formas farmacéuticas es más adecuado el API de acetato de hidrocortisona?
El acetato de hidrocortisona es el principio activo preferido para:
Formulaciones tópicas: Cremas, ungüentos y lociones para afecciones de la piel.
Suspensiones inyectables: Suspensiones estériles para inyecciones intraarticulares (en las articulaciones), intrabursales o de tejidos blandos.
Generalmente no se utiliza para la terapia sistémica oral, donde la forma base es más común.
3. ¿Su planta de fabricación cumple con las normas cGMP y está preparada para las auditorías?
Sí, nuestras instalaciones operan bajo estrictas normas cGMP y se someten a auditorías periódicas. Contamos con un historial comprobado de inspecciones exitosas y estamos plenamente preparados para brindar apoyo en auditorías de clientes y autoridades regulatorias para garantizar el cumplimiento normativo.
4. ¿Qué documentación reglamentaria proporcionáis?
Ofrecemos un paquete completo para agilizar sus presentaciones regulatorias (ANDA, MAA, etc.), que incluye:
Certificado de Análisis (COA) para cada lote.
Drug Master File (DMF) for the US FDA and/or a Certificate of Suitability to the European Pharmacopeia (CEP).
Datos de estabilidad (acelerada y a largo plazo).
Hoja de datos de seguridad del material (MSDS).
Se proporcionará un paquete detallado de apoyo normativo a petición.
5. ¿Por qué es fundamental el tamaño de partícula para el acetato de hidrocortisona y se puede personalizar?
El tamaño de las partículas es crucial por dos razones principales:
Productos tópicos: A finer, more consistent particle size ensures a smooth texture, even distribution within the base, and an enhanced skin feel.
Suspensiones inyectables: Influye directamente en la capacidad de inyección, la estabilidad de la suspensión y la tolerancia tisular del producto.
Nos especializamos en micronización personalizada para satisfacer sus necesidades específicas de formulación y podemos proporcionar una distribución controlada del tamaño de las partículas.
6. ¿Cuál es su cantidad mínima de pedido (MOQ) para el API de acetato de hidrocortisona?
Our standard MOQ is 1 kilogram. However, we are strongly committed to supporting the compounding pharmacy sector and can accommodate smaller, more flexible order quantities. Please get in touch with us to discuss your specific volume requirements.
7. ¿Cuáles son las condiciones de almacenamiento para mantener la estabilidad de esta API?
Store in a well-closed, light-resistant container in a cool, dry place. The recommended long-term storage condition is at a controlled room temperature, typically 15-25°C or 2-8°C, depending on the specific stability data. Protect from light and moisture.
8. ¿Cómo se comporta su API de acetato de hidrocortisona en los estudios de estabilidad?
Our product demonstrates excellent chemical and physical stability under recommended storage conditions. Our ongoing stability program, conducted in accordance with ICH guidelines, confirms that the product retains its identity, purity, and potency throughout its shelf life. Summary reports are available under a Confidentiality Agreement.
9. Somos una farmacia de preparación magistral. ¿Cómo apoyan nuestro cumplimiento con la USP <795>?
Apoyamos a las farmacias de preparación magistral proporcionándoles:
Un certificado de análisis (COA) detallado y específico para cada lote que verifica la identidad, la potencia, la calidad y la pureza.
Documentación que acredite que nuestro API se fabrica en una instalación que cumple con las normas cGMP.
Fichas técnicas e información de manejo.
Esta documentación es esencial para que usted cumpla con los requisitos de la USP <795> para preparaciones compuestas no estériles.
10. ¿Cuál es el plazo de entrega habitual para los pedidos?
Nuestro plazo de entrega estándar es de 4 a 6 días tras la confirmación de su pago o pedido. Esto nos permite realizar exhaustivas pruebas de control de calidad y la posterior aprobación del producto. Ofrecemos un seguimiento transparente de los pedidos y, en muchos casos, podemos gestionar pedidos urgentes; consúltenos para conocer los plazos específicos.
11. ¿Pueden suministrar API de acetato de hidrocortisona estéril?
We supply non-sterile Hydrocortisone Acetate API. The pharmaceutical manufacturer typically performs terminal sterilization or aseptic processing into a final sterile injectable suspension as part of their finished-dosage-form process, because the API itself is not stable under standard sterilization methods.
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