Source 99% Hydrocortisone Acetate API Of GMP Factory
أسيتات هيدروكورتيزون هو عبارة عن استر كورتيكوستيرويد قوي، تم تصميمه استراتيجيًا لتحسين التوصيل والأداء.
إنه يوفر قابلية ذوبان أقل من قاعدة هيدروكورتيزون, making it the preferred choice for prolonged local action in topical creams and ointments, as well as in intra-articular or soft-tissue injections.
ملكنا أسيتات هيدروكورتيزون API is manufactured in accordance with strict cGMP guidelines, ensuring exceptional purity and consistency for your critical formulations.
At OctagonChem, we supply Hydrocortisone API (CAS 50-23-7) that meets the rigorous demands of generic pharmaceutical manufacturers, branded drug developers, and specialty compounding pharmacies worldwide.
لماذا تستورد أسيتات الهيدروكورتيزون API منا؟
نقاء ≥99%:تم اختباره باستخدام HPLC/GC للتأكد من الاتساق في التركيبات.
الشحن العالمي:تسليم موثوق به مع دعم جمركي لأكثر من 10 دول.
حاصل على شهادة GMP/ISO:تم تصنيعه في منشآت معتمدة من قبل إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) والوكالة الأوروبية للأدوية (EMA).
التغليف المخصص:من 1 كجم إلى 25 كجم، مع أختام مقاومة للعبث.
الامتثال التنظيمي:متضمن DMF، وCEP، وMSDS، وCOA الخاص بالدفعة.
#1. هيدروكورتيزون عالي الجودة، معتمد من GMP/DMF/WC/CEP
ملكنا ملح أسيتات الهيدروكورتيزون API هو معتمد من GMP مكون صيدلاني مناسب للتحضير والتصنيع الدوائي، مصحوب بشهادات CEP وWC وFDA.
It meets USP/EP/BP/JP/KP/CP standards with a steady stock of tons.
#2. حد أدنى منخفض للطلب وبأسعار تنافسية
لتلبية احتياجات الصيدليات المركبة ومصنعي الأدوية، فإننا نقدم حدًا أدنى منخفضًا لكمية الطلب للطلبات التجريبية لبدء العمل.
يمكنك البدء بـ 100 جرام لتجربة جودتنا.
#3. ضمان الجودة
We have a 100% refund policy and free exchanges for any quality issues.
تطبيقات ومواصفات أسيتات الهيدروكورتيزون API
تنزيل مستندات الشركة المصنعة
شهادة التحليل
طريقة التحليل بواسطة EP11.0
طريقة التحليل حسب USP-NF2024
MSDS (اطلبها منا إذا كنت بحاجة إليها)
For Pharmaceutical Manufacturers
Generic and branded topical formulations (creams, ointments, gels) for inflammatory dermatoses
Systemic formulations (oral tablets, IV injections) for adrenal insufficiency and severe inflammatory conditions
Ophthalmic suspensions and ointments for conjunctivitis, uveitis, and corneal injury
Rectal suppositories for ulcerative colitis and hemorrhoidal inflammation
Combination products with antimicrobial agents for infected inflammatory conditions
Sterile and non-sterile grade options for parenteral and topical applications
Micronized grades specifically designed around various formulation requirements
للصيدليات المركبة
Patient-specific topical formulations with customized concentrations for dermatological conditions
Compounded ear drops for external otitis (e.g., acetic acid/hydrocortisone combinations)
Custom-strength oral suspensions (e.g., 2.5 mg/mL) for pediatric or geriatric patients
Suppositories with tailored excipient systems for rectal administration
Small-batch flexibility with full traceability and COA documentation
Alternative salt forms (acetate, sodium succinate, sodium phosphate) for specific formulation needs
اسم المنتج: واجهات برمجة التطبيقات لخلات الهيدروكورتيزون (API)
مظهر: مسحوق بلوري أبيض
الذوبانية:قابلة للذوبان في الماء.
رقم كاس: 50-03-3
الصيغة الجزيئية:C23H32O6
الوزن الجزيئي: 404.5 جم/مول
رمز النظام المنسق: 2937210000 (الكورتيزونات والهيدروكورتيزونات وما إلى ذلك)
ملائمة للشحن عن طريق الجو/البحر/السكك الحديدية كسلع مشتركة:مناسب. من الآمن شحنه جوًا كسلع عادية.
درجة:الدرجة الصيدلانية
النقاء أو التحليل: 99.0 %+ (مادة مجففة)
المعايير:CP/EP/USP/JP/KP
مستندات الشركة المصنعة متوفرة: COA/MSDS/SDS/GMP/DMF/WC/CEP/FDA
القدرة على التوريد:أكثر من 500 كجم شهريًا
الحد الأدنى لكمية الطلب: 0.1 كجم
توقعات أسعار أسيتات هيدروكورتيزون API لعام ٢٠٢٥:(تواصل معنا عبر الواتساب للحصول على أسعار محدثة)
مهلة: 3~4 أيام للكميات التي تقل عن 50 كجم
حالة المخزون:أكثر من 100 كجم
درجة حرارة الشحن:درجة حرارة الغرفة
تخزين:درجة حرارة الغرفة
الأسئلة الشائعة حول API أسيتات الهيدروكورتيزون لدينا
1. ما هو الفرق الرئيسي بين قاعدة الهيدروكورتيزون وأسيتات الهيدروكورتيزون؟
الفرق الرئيسي هو مجموعة إستر الأسيتات. هذا التعديل الكيميائي يجعل أسيتات الهيدروكورتيزون أقل قابلية للذوبان من الشكل الأساسي. تُعد هذه ميزة بالغة الأهمية للتركيبات الموضعية والحقنية، إذ تُطيل مدة بقاء الدواء في موقع الاستخدام أو الحقن، مما يوفر تأثيرًا موضعيًا مضادًا للالتهابات مع انخفاض احتمالية الامتصاص الجهازي.
2. ما هي أشكال الجرعات التي يعتبر هيدروكورتيزون أسيتات API هو الأنسب لها؟
أسيتات الهيدروكورتيزون هي المادة الفعالة المفضلة لـ:
المستحضرات الموضعية: الكريمات والمراهم والمستحضرات لعلاج مشاكل الجلد.
المعلقات القابلة للحقن: معلقات معقمة للحقن داخل المفصل أو داخل الجراب أو الأنسجة الرخوة.
لا يتم استخدامه بشكل عام في العلاج الجهازي عن طريق الفم، حيث يكون الشكل الأساسي أكثر شيوعًا.
3. هل منشأة التصنيع الخاصة بك متوافقة مع معايير GMP وجاهزة للتدقيق؟
نعم، تعمل منشأتنا وفقًا لمعايير cGMP الصارمة، وتخضع لتدقيق دوري. لدينا سجل حافل من عمليات التفتيش الناجحة، ونحن على أتم الاستعداد لدعم عمليات تدقيق العملاء والجهات التنظيمية لضمان الامتثال.
4. ما هي الوثائق التنظيمية التي تقدمها؟
نحن نقدم حزمة كاملة لتبسيط عمليات تقديم الطلبات التنظيمية الخاصة بك (ANDA، MAA، وما إلى ذلك)، والتي تتضمن:
شهادة التحليل (COA) لكل دفعة.
Drug Master File (DMF) for the US FDA and/or a Certificate of Suitability to the European Pharmacopeia (CEP).
بيانات الاستقرار (المتسارعة وطويلة الأمد).
صحيفة بيانات سلامة المواد (MSDS).
حزمة دعم تنظيمية مفصلة عند الطلب.
5. لماذا يعد حجم الجسيمات أمرًا بالغ الأهمية بالنسبة لأسيتات الهيدروكورتيزون، وهل يمكنك تخصيصه؟
حجم الجسيمات أمر بالغ الأهمية لسببين رئيسيين:
المنتجات الموضعية: A finer, more consistent particle size ensures a smooth texture, even distribution within the base, and an enhanced skin feel.
المعلقات القابلة للحقن: ويؤثر ذلك بشكل مباشر على قابلية الحقن، واستقرار التعليق، وتحمل الأنسجة للمنتج.
نحن متخصصون في التكوير المخصص لتلبية احتياجاتك الخاصة في الصياغة ويمكننا توفير توزيع محكوم لحجم الجسيمات.
6. ما هو الحد الأدنى لكمية الطلب (MOQ) الخاص بـ API أسيتات الهيدروكورتيزون؟
Our standard MOQ is 1 kilogram. However, we are strongly committed to supporting the compounding pharmacy sector and can accommodate smaller, more flexible order quantities. Please get in touch with us to discuss your specific volume requirements.
7. ما هي شروط التخزين للحفاظ على استقرار واجهة برمجة التطبيقات هذه؟
Store in a well-closed, light-resistant container in a cool, dry place. The recommended long-term storage condition is at a controlled room temperature, typically 15-25°C or 2-8°C, depending on the specific stability data. Protect from light and moisture.
8. كيف يعمل مركب أسيتات الهيدروكورتيزون API الخاص بك في دراسات الاستقرار؟
Our product demonstrates excellent chemical and physical stability under recommended storage conditions. Our ongoing stability program, conducted in accordance with ICH guidelines, confirms that the product retains its identity, purity, and potency throughout its shelf life. Summary reports are available under a Confidentiality Agreement.
٩. نحن صيدلية متخصصة في تركيب الأدوية. كيف تدعمون امتثالنا لمعايير USP <٧٩٥>؟
نحن ندعم الصيدليات المركبة من خلال توفير:
شهادة تحليل (COA) مفصلة ومحددة لكل دفعة، والتي تثبت الهوية والقوة والجودة والنقاء.
توثيق يشير إلى أن منتجنا البرمجي يتم تصنيعه في منشأة متوافقة مع ممارسات التصنيع الجيدة (cGMP).
البيانات الفنية ومعلومات المناولة.
تعد هذه الوثائق ضرورية لتلبية متطلبات USP <795> للمستحضرات المركبة غير المعقمة.
10. ما هي المدة الزمنية النموذجية لتسليم الطلبات؟
مدة التسليم الاعتيادية لدينا تتراوح من 4 إلى 6 أيام بعد الدفع أو تأكيد الطلب. هذا يسمح بإجراء اختبارات شاملة لمراقبة الجودة وإصدار المنتج. نوفر تتبعًا شفافًا للطلبات، ونستقبل الطلبات العاجلة في كثير من الأحيان - يرجى الاستفسار عن الجداول الزمنية المحددة.
11. هل يمكنكم توفير مادة API المعقمة من أسيتات الهيدروكورتيزون؟
We supply non-sterile Hydrocortisone Acetate API. The pharmaceutical manufacturer typically performs terminal sterilization or aseptic processing into a final sterile injectable suspension as part of their finished-dosage-form process, because the API itself is not stable under standard sterilization methods.
واجهات برمجة تطبيقات الستيرويد الأخرى التي قد تعجبك
