99% S-أدينوسيل-L-ميثيونين من مصنع GMP
أديميثيونين (SAMe) هو جزيء بالغ الأهمية ولكنه حساس. ملح توسيلات ثنائي كبريتات S-أدينوسيل-L-ميثيونين تم تصميم هذا النموذج خصيصًا لتوفير ثبات وموثوقية فائقة لمنتجاتك الأكثر تطلبًا في مجال حماية الكبد ومضادات الاكتئاب والمكملات الغذائية.
الاستقرار الأمثل: يوفر تكوين ملح ثنائي الكبريتات-توسيلات الفريد حماية استثنائية ضد التدهور الناجم عن الرطوبة والحرارة، مما يضمن عمر تخزين أطول وفعالية ثابتة في منتجك النهائي.
نقاء الدرجة الصيدلانية: تؤدي عمليات التصنيع التي يتم التحكم فيها بشكل صارم إلى إنتاج منتج يحتوي على تحليل ثابت لـ >99%، مما يقلل من الشوائب غير المعروفة ويبسط ملفاتك التنظيمية.
سلسلة التوريد المثبتة: نحن نضمن سلسلة توريد شفافة وموثوقة تدعم احتياجاتك من مواد التجارب السريرية إلى الإنتاج التجاري الكامل.
كن شريكًا مع مورد SAMe API الموثوق به
نحن نتفهم التحديات المتمثلة في الحصول على SAMe عالية الجودة والمستقرة.
Here’s how we solve them:
1. استقرار وتوافر حيوي لا مثيل لهما
مشكلة: يتحلل SAMe بسرعة، مما يؤدي إلى إهدار المخزون وانخفاض الفعالية.
حلنا:
تكنولوجيا التثبيت الحاصلة على براءة اختراع: Dual-layer encapsulation ensures a 24-month shelf life (vs. the industry standard of 12 months).
تم التحقق من قبل جهة خارجية: تؤكد المختبرات المستقلة نقاء >99% (شهادة التحليل متوفرة عند الطلب).
2. الامتثال والشفافية
مشكلة: المخاطر التنظيمية الناجمة عن المواد الخام غير القابلة للتتبع أو غير المطابقة للمواصفات.
حلنا:
التوثيق الكامل: شهادات التحليل الخاصة بالدفعات (COA).
حاصل على شهادة GMP و NSF: مثالي للصيدليات التي تحتاج إلى الامتثال لمعايير USP.
تطبيقات ومواصفات S-أدينوسيل-L-ميثيونين
تنزيل مستندات الشركة المصنعة
التطبيقات الرئيسية لأعمالك
صيدليات التركيب
الصحة العقلية: SAMe + 5-HTP أو ميثيل فولات لبروتوكولات الاكتئاب / القلق.
صحة المفاصل: SAMe + الجلوكوزامين / شوندروتن لعلاج هشاشة العظام.
الجرعات المخصصة: أقراص أو كبسولات أو تحت اللسان.
مستوردو المكملات الغذائية
صيغ العلامة البيضاء: SAMe + B vitamins for liver support.
جاهز للتعبئة: SAMe ممزوج مسبقًا مع طلاءات معوية للعلامات التجارية للبيع بالتجزئة.
اسم المنتج: توسيلات ثنائي كبريتات إس-أدينوسيل-إل-ميثيونين بكميات كبيرة (نفس ثنائي كبريتات توسيلات) (中文名:腺苷蛋氨酸对甲苯磺酸二硫酸盐)
مظهر: مسحوق بلوري أبيض
الذوبانية:قابل للذوبان في الماء
رقم كاس:97540-22-2 كملح (200393-05-1 (كقاعدة)
الصيغة الجزيئية:C19H32N6O11S3
الوزن الجزيئي: 616.7 جم/مول
رمز النظام المنسق: 2938909090 (其他天然或合成再制的苷及其盐等)
Suitability for shipment by air/sea/rail as common goods:مناسب. من الآمن شحنه جوًا كسلع عادية.
درجة: درجة صيدلانية
النقاء أو التحليل: 99.0% كحد أدنى (بواسطة HPLC)
المعايير:جامعة جنوب المحيط الهادئ/جامعة جنوب المحيط الهادئ
مستندات الشركة المصنعة متوفرة: WC/COA/MSDS/SDS/حلال/كوشير
القدرة على التوريد:أكثر من 300 كجم شهريًا
الحد الأدنى لكمية الطلب: 1 كجم
مهلة: 3~4 أيام للكميات التي تقل عن 100 كجم
حالة المخزون:أكثر من 100 كجم
درجة حرارة الشحن:درجة حرارة الغرفة
تخزين:درجة حرارة الغرفة
الأسئلة الشائعة حول SAMe بالجملة لدينا
1. ما هو توسيلات ثنائي كبريتات الأديمثيونين، وكيف يختلف عن أملاح SAMe الأخرى؟
Ademetionine Disulfate Tosylate is a specific salt form of S-Adenosylmethionine (SAMe). The key difference lies in its chemical stability. The disulfate-tosylate moiety is designed to better protect the labile sulfonium ion in the SAMe molecule, resulting in superior resistance to degradation compared to more common salts such as 1,4-butanedisulfonate. This makes it an excellent choice for formulations requiring a longer shelf life or those manufactured in challenging climates.
2. ما هي الاستخدامات العلاجية الأساسية لتوسيلات ثنائي كبريتات الأديميثيونين؟
يتم استخدام هذه الواجهة البرمجية في تصنيع المنتجات الطبية والمغذية من أجل:
صحة الكبد: علاج ركود الصفراء داخل الكبد، وأمراض الكبد الكحولية، وإصابة الكبد الناجمة عن المخدرات.
الصحة العقلية: إدارة اضطراب الاكتئاب الشديد والحالات المزاجية المرتبطة به.
صحة المفاصل: تخفيف الألم والالتهابات المرتبطة بمرض هشاشة العظام.
3. ما هو الحد الأدنى لكمية الطلب (MOQ)؟
نقدم حدًا أدنى مرنًا لكمية الطلب لتلبية احتياجات عملائنا المتنوعة. الحد الأدنى القياسي لكمية الطلب لعملائنا الجدد هو كيلوغرام واحد لأغراض التقييم. بالنسبة لصيدليات التركيبات الدوائية، يمكننا تلبية الطلبات الأولية الصغيرة. تتوفر أسعار تنافسية متعددة المستويات للكميات التجارية الكبيرة.
4. هل تقدمون عينات لعمليات البحث والتطوير واختبار الجودة؟
نعم، نوفر عينات مجانية للشركات المؤهلة، بما في ذلك شركات تصنيع الأدوية وصيدليات التركيب، لأغراض البحث والتطوير، والتحقق من صحة طرق التحليل، وإنتاج دفعات تجريبية. تأتي كل عينة مع شهادة تحليل (COA) خاصة بكل دفعة.
5. نظرًا لحساسيتها، ما هي توصياتك الخاصة بالتخزين والتعامل؟
للحفاظ على النزاهة، يجب تخزين واجهة برمجة التطبيقات في -20 درجة مئوية أو أقل يُحفظ في عبوته الأصلية المُحكمة الإغلاق، بعيدًا عن الضوء والرطوبة. أثناء الاستخدام، يُترك المنتج ليُصبح بدرجة حرارة الغرفة في بيئة جافة قبل الفتح لمنع التكثف. نوصي باستخدام مناطق معالجة منخفضة الرطوبة لتحضير التركيبة.
6. ما هي المعايير الدوائية التي تلتزمون بها؟
يتم تصنيع توسيلات ثنائي كبريتات الأديمثيونين الخاص بنا لتلبية مواصفات دستور الأدوية الأوروبي (Ph. Eur..) و ال دستور الأدوية الأمريكي (USP). يضمن نظام إدارة الجودة لدينا الاتساق من دفعة إلى أخرى بما يتماشى مع هذه المعايير.
7. ما هي البيانات الفنية والوثائق التي يمكننا توقعها؟
ستحصل على شهادة تحليل (COA) خاصة بكل دفعة مع كل شحنة. كما نوفر لك صحيفة بيانات السلامة (SDS) كاملةً، وملفًا فنيًا مفصلًا، وبيانات الثبات المتاحة (المُسرّعة وطويلة الأمد) لمساعدتك في تطوير تركيبتك وتبرير مدة صلاحيتها.
8. هل هذه الواجهة البرمجية مناسبة لصيدليات التركيب؟
بالتأكيد. يُعد مسحوق توسيلات ثنائي كبريتات الأديميتيونين السائب لدينا مادة خام مثالية لتحضير الصيدليات لأشكال جرعات مخصصة، مثل الكبسولات الفموية أو الأقراص. ويُعد ثباته المعزز ميزةً كبيرةً في بيئة الصيدليات حيث يمكن أن تكون ظروف التخزين الخاضعة للرقابة متغيرة.
9. ما هي الوثائق المقدمة للامتثال للصيدلية؟
نحن نقدم جميع الوثائق اللازمة لعمليات التدقيق والامتثال للصيدليات، بما في ذلك شهادة التحليل التفصيلية (COA) للتحقق من النقاء وصحيفة بيانات السلامة الشاملة (SDS) للتعامل الآمن.
10. هل منشآت التصنيع الخاصة بك معتمدة؟
يتم تنفيذ إنتاجنا في حاصل على شهادة GMP منشأة تحتوي أيضًا على ايزو 9001:2015 شهادة إدارة الجودة. نرحب بعمليات تدقيق العملاء والجهات الخارجية ونخضع لها بانتظام.
11. ما هي المهلة القياسية الخاصة بك؟
للطلبات القياسية، تتراوح مهلة التسليم لدينا بين 3 و5 أيام. نحتفظ بمخزون استراتيجي من المنتجات الرئيسية لتلبية الطلبات العاجلة. للطلبات الكبيرة، سنقدم جدولًا زمنيًا محددًا للإنتاج والشحن عند تأكيد الطلب.
